四川省藥品監督管理局:16批次藥品不符合規定

2020-12-23 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月21日,四川省藥品監督管理局網站發布通告稱,經巴中市產品質量檢驗檢測中心等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為貴州漢方藥業有限公司等16家藥品生產企業生產的16批次藥品不符合規定。相關情況如下:

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為貴州漢方藥業有限公司生產的1批次清火養元膠囊不符合規定,不符合規定項目為性狀、崩解時限。

經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都胃病醫院生產的1批次護胃爽膠囊不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。

經資陽市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川大千藥業有限公司生產的1批次通宣理肺丸不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。

經涼山州食品藥品檢驗所檢驗,標示為雲南穗民生物科技開發有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。

經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產的1批次野菊花不符合規定,不符合規定項目分別為薄層色譜、含量測定。

經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川雲亳堂藥業有限公司生產的1批次炒白芍不符合規定,不符合規定項目為二氧化硫殘留量、含量測定。

經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川生樂製藥有限公司生產的1批次蟬蛻不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為宜賓仁和中藥飲片有限責任公司生產的1批次炒蒼耳子不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川省卓宇製藥有限公司生產的1批次燙骨碎補不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的1批次燙骨碎補不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為西昌晶康高技術產業開發有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為顯微鑑別。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為顯微鑑別。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川天植中藥股份有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為顯微鑑別。

經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川五芝中藥飲片有限公司生產的1批次谷精草不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標示為四川涪豐藥業有限公司生產的1批次小通草不符合規定,不符合規定項目為性狀、顯微鑑別。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川聚元藥業集團有限公司生產的1批次小通草不符合規定,不符合規定項目為性狀、顯微鑑別。

對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,並按規定公開查處結果。

16批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構名稱

1

清火養元

膠囊

貴州漢方藥業有限

公司

每粒裝0.5

2538006

通江縣廣納鎮火峰村衛生室

國家藥品標準WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z

不合格

[性狀][檢查](崩解時限)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

2

護胃爽膠囊

成都胃病醫院

每粒裝0.4g

200312

成都胃病醫院

原四川省食品藥品監督管理局標準SZBZ20081277

不合格

[檢查](裝量差異)

成都市食品藥品檢驗研究院

3

通宣理肺丸

四川大千藥業有限公司

100丸重10g

190101

樂至縣太極宗育藥店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](裝量差異)

資陽市食品藥品檢驗檢測中心

4

淫羊藿

雲南穗民生物科技開發有限公司

中藥飲片

C180201

雷波平安醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀][檢查](雜質)

涼山州食品藥品檢驗所

5

野菊花

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

191201

內江宏康藥業連鎖有限公司東興五十四分店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[鑑別](薄層色譜)[含量測定](蒙花苷)

內江市食品藥品檢驗檢測中心

6

炒白芍

四川雲亳堂藥業有限公司

中藥飲片

190601

綿陽市遊仙區萬峰中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](二氧化硫殘留量)[含量測定](芍藥苷)

綿陽市食品藥品檢驗所

7

蟬蛻

四川生樂製藥有限公司

中藥飲片

180204

四川普濟大藥房連鎖有限責任公司雙才店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

內江市食品藥品檢驗檢測中心

8

炒蒼耳子

宜賓仁和中藥飲片有限責任公司

中藥飲片

190401

宜賓市第四人民醫院

宜賓市康復醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](蒼朮苷)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

9

燙骨碎補

四川省卓宇製藥有限公司

中藥飲片

200602

四川省卓宇製藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

四川省食品藥品檢驗檢測院

10

燙骨碎補

涼山新鑫中藥飲片有限公司

中藥飲片

190801

涼山新鑫中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

四川省食品藥品檢驗檢測院

11

山藥

西昌晶康高技術產業開發有限公司

中藥飲片

200301

西昌晶康高技術產業開發有限公司

《中國藥典》2015年版第一增補本

不合格

[鑑別](顯微鑑別)

四川省食品藥品檢驗檢測院

12

山藥

四川同善堂中藥飲片有限責任公司

中藥飲片

200601

四川同善堂中藥飲片有限責任公司

《中國藥典》2015年版第一增補本

不合格

[鑑別](顯微鑑別)

四川省食品藥品檢驗檢測院

13

山藥

四川天植中藥股份有限公司

中藥飲片

20060101

四川天植中藥股份有限公司

《中國藥典》2015年版第一增補本

不合格

[鑑別](顯微鑑別)

四川省食品藥品檢驗檢測院

14

谷精草

四川五芝中藥飲片有限公司

中藥飲片

170301

宣漢恆愛中醫醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

達州市食品藥品檢驗所

15

小通草

四川涪豐藥業有限公司

中藥飲片

200301

李宗明中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀][鑑別](顯微鑑別)

瀘州市市場檢驗檢測中心

16

小通草

四川聚元藥業集團有限公司

中藥飲片

20190601

四川聚元藥業集團有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀][鑑別](顯微鑑別)

四川省食品藥品檢驗檢測院


相關焦點

  • 甘肅省藥品監督管理局:11批次藥品不符合規定
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月21日,甘肅省藥品監督管理局網站發布藥品質量公告稱,經甘南藏族自治州藥品檢驗檢測中心等檢驗檢測機構檢驗,標示為甘肅三隴安康藥業有限公司等10家企業生產的11批次藥品不符合規定。
  • 江西省藥品監督管理局:56批次藥品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 12月6日,江西省藥品監督管理局官網發布抽檢公告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃,江西省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。
  • 山東省藥品監督管理局:14批次藥品抽檢不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月10日,山東省藥品監督管理局網站發布藥品質量抽檢通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,依據省藥監局年度抽檢工作計劃,該局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗,抽檢發現的不符合規定藥品情況如下
  • 安徽省藥品監督管理局抽檢218批次藥品均符合規定
    國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-103)-95Z-2011符合規定/AH2020-YSC-0002116複方丹參片>煙臺榮昌製藥股份有限公司191002每粒重1克安徽省食品藥品檢驗研究院國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ06692006-2009Z符合規定
  • 河南省藥品監督管理局:4批次醫用口罩不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 河南省藥品監督管理局發布的醫療器械質量公告(2020年第5期)顯示,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局對全省生產環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,發現4批次醫用口罩不符合標準規定。
  • 四川省藥品監督管理局:11批次化妝品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 (記者陳娟女) 2020年12月31日,四川省藥品監督管理局網站發布通告稱,在2020年化妝品監督抽檢中,經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,發現涉及面膜類、護膚類、染髮類不合格化妝品11批次。
  • 江西省藥品監督管理局:1批次化妝品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 9月27日,江西省藥品監督管理局官網發布2020年第4期化妝品監督抽檢信息。為加強化妝品產品質量監督管理,保障化妝品產品使用安全有效,江西省藥品監督管理局按照2020年度全省化妝品工作方案,對全省化妝品生產、流通使用環節實施了監督抽樣檢驗。本次公告的內容包括:合格化妝品140批次 ,不合格化妝品1批次。
  • 河南省藥品監督管理局:4批次口罩產品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月8日,河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局對全省生產環節的醫療器械產品組織了監督抽檢。
  • 河南省藥品監督管理局:4批次口罩抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 10月28日,河南省藥品監督管理局官網發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,河南省藥品監督管理局對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢。
  • 江西省2019年第1期藥品監督抽檢信息出爐 75批次藥品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 據江西省藥品監督管理局網站2019年2月21日消息,原江西省食品藥品監督管理局發布了《江西省2019年第1期藥品監督抽檢信息公告》。經核查確認,本期監督抽檢信息公布如下:913個品種4297批次經檢驗符合藥品標準規定;49個品種75批次不符合藥品標準規定,不符合規定項目包括性狀、鑑別、檢查及含量測定。
  • 安徽省藥品監督管理局抽檢38批次化妝品全部符合要求
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月22日,安徽省藥品監督管理局網站化妝品質量公告稱,為了加強化妝品質量監督管理,保障公眾化妝品使用安全,根據安徽省化妝品抽驗計劃,對安徽省化妝品生產經營企業和使用單位進行了質量抽驗。
  • 國家藥品監督管理局:18批次化妝品不合格
    中國質量新聞網訊 2018年6月8日,國家藥品監督管理局官網發布《關於18批次化妝品不合格的通告(2018年第39號)》稱,經江西省藥品檢驗檢測研究院等檢驗,標示為廣州市勝梅化妝品有限公司等15家企業生產(代理)的18批次化妝品不合格。
  • 國家藥監局:小兒氨酚黃那敏顆粒等25批次藥品不符合規定
    國家藥監局近日發布關於25批次藥品不符合規定的通告。根據通告顯示,經河南省食品藥品檢驗所等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為河南輔仁懷慶堂製藥有限公司等20家藥品生產企業生產的25批次藥品不符合規定。經上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為河南天致藥業有限公司生產的1批次奧扎格雷鈉注射液不符合規定,不符合規定項目為可見異物;標示為山東羅欣藥業集團股份有限公司、海南倍特藥業有限公司、海南惠普森醫藥生物技術有限公司生產的3批次注射用奧扎格雷鈉不符合規定,不符合規定項目為可見異物。
  • 胖大海諾氟沙星膠囊等16批次藥品不合格
    依據黑龍江省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃,我省對部分藥品生產、經營企業和使用單位進行了抽檢,抽檢中發現16批次不符合規定藥品,涉及12家藥品生產單位。不符合規定的藥品有諾氟沙星膠囊、鹽酸小檗鹼片、大黃、胖大海、地龍、肉蓯蓉等,共3批次化學藥、抗生素、生化藥、中成藥,以及13批次中藥材、中藥飲片(其中包括3批次非標示企業生產的不符合規定藥品)。不符合規定項目包括「性狀」「含量測定」「檢查」「藥屑雜質」等。性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。
  • 甘肅公示11批次藥品不符合規定 芍花堂產車前草登榜
    中國經濟網北京12月22日訊(記者 馬先震 孫辰煒) 甘肅省藥品監督管理局網站於昨日公示的《甘肅省藥品監督管理局藥品質量公告》(2020年52號)顯示,經檢驗,本次發現10家企業生產的11批次藥品不符合規定,其中,芍花堂國藥股份有限公司(「芍花堂」,832265)名列其中。
  • 重慶市藥品監督管理局行政執法案件信息公開表(2020年第4期,總第二...
    ,【性狀】和【鑑別】不符合標準規定。楊建當事人在驗收百咳靜糖漿時,發現外包裝破損後,未按規定拒收,而是用該藥品生產企業郵寄來的該批次藥品的空藥盒進行替換後繼續銷售,該行為不符合《藥品經營質量管理規範》第七十二條的規定。
  • 江西省藥監局:162批次藥品不符合標準規定
    中藥飲片珠山區康仁堂大藥房《中國藥典》2015版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號2007008)不符合規定含量測定《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法批准件編號2010002不符合規定檢查-總灰分;檢查-鎂鹽 鋁鹽景德鎮市食品藥品檢驗所 42白鮮皮
  • 陝西省藥品監督管理局:17批次化妝品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊  2020年4月30日,陝西省藥品監督管理局官網發布化妝品質量公告稱,為進一步加強化妝品質量監管,切實保障公眾化妝品使用安全,根據2019年陝西省化妝品監督抽檢計劃,陝西省藥品監督管理局組織在全省範圍開展化妝品監督抽檢工作。
  • 甘肅省藥品監督管理局:口罩等17個批次產品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月17日,甘肅省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,根據《甘肅省藥品監督管理局關於印發2020年甘肅省醫療器械抽檢計劃的通知
  • 四川省藥品監督管理局通報對成都青山利康藥業有限公司的飛行檢查...
    中國質量新聞網訊 (記者陳娟女) 2020年11月3日,四川省藥品監督管理局網站發布2020年化妝品生產企業飛行檢查信息公告第1期。>百舸企業地址成都市雙流區西航港空港五路2888號檢查單位四川省藥品監督管理局