輝瑞疫苗再曝不良反應:4位接種者患「面癱」 公司前三季淨利腰斬

2020-12-21 北京時間財經

在華累計投資近100億。

據環球時報12月9日消息,本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志願者出現了貝爾氏麻痺症,即面癱。據悉,在輝瑞新冠疫苗的美國試驗中,21720名接種輝瑞疫苗的人中發現4例這種情況,而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。

美食品藥品管理局報告稱,尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯繫起來。儘管如此,美聯邦監管機構還是建議「對貝爾麻痺病例進行監視,並向更大的人群中部署疫苗。」

此前,輝瑞疫苗試驗中不良反應出現率十分頻繁。據美國食品藥品監督管理局的審查簡報材料,疫苗接種者不良反應中包括注射部位反應(84.1%)、頭痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)、發冷(31.9%)、關節痛(23.6%)和發燒(14.2%)。

針對新冠疫苗生產情況及影響,時間財經致電輝瑞大連工廠,相關工作人員則表示:「公司是否生產新冠疫苗,以及新冠疫苗不良反應的影響,請您聯繫食藥監局。」

公開資料顯示,創建於1849年輝瑞製藥,總部位於美國紐約,是全球最大的以研發為基礎的生物製藥公司之一。官網顯示,輝瑞製藥於20世紀80年代進入中國,最早在大連建立工廠,在華累計投資近15億美元,目前在國內業務遍布全國300多個城市,在華員工超11000名。

問題頻發

2020年5月6日,美輝瑞製藥表示,已開始在美國測試一種實驗性疫苗以對抗新冠病毒。彼時,該公司表示,該試驗將在第一階段對18至55歲的成年人進行實驗性疫苗測試,然後再轉向年齡較大的人群。

不過,需要注意的是,「55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產生疲勞和頭痛等副作用,這些副作用通常在注射第一劑後的幾天內出現,平均持續一到兩天。」據美國食品藥品監督管理局公布文件顯示。

2020年12月2日,英國批准使用美國輝瑞和德國生物新技術公司的新冠疫苗。據海外網消息,12月8日,英國正式啟動輝瑞新冠疫苗接種工作。據俄羅斯衛星通訊社、英國天空新聞最新消息,有兩名英國NHS衛生工作者在接種後出現過敏症狀。報導稱,英國藥品健康監管局目前已向英國國家醫療服務體系發布指導意見,稱任何對藥物、食物或疫苗有「嚴重」過敏史的人都不應該接種疫苗,從12月9日起,所有預定接受疫苗的患者都將被詢問是否有過敏史。

早前2020年11月13日,澳洲藥物管理局也表示,由於存在著未知副作用,部分人群或不可注射輝瑞疫苗。只有疫苗公司用臨床試驗數據證實疫苗在老年人、孕婦以及高危人群等中有效,澳大利亞才會允許給他們接種疫苗。

值得注意的是,輝瑞新冠疫苗需要零下70攝氏度左右的儲存條件。超冷鏈需要特殊的冰箱進行存儲以及乾冰進行運輸,這在分發疫苗方面都是不合常規的。據央視新聞報導,由於輝瑞等新冠疫苗需要極低溫儲存,冷鏈物流成為疫苗存儲、分發和接種的新難題。隨著大劑量的疫苗運輸需要大劑量乾冰,對乾冰的需求隨之上升,也導致某些地區乾冰運輸的價格已上升至平常價格的20倍。

值得一提的是,據澎湃新聞報導,2020年12月9日,輝瑞製藥和在新冠疫苗研發方面的合作夥伴德國企業BioNTech表示,在針對歐洲藥品監管機構的網絡攻擊中,有人非法獲取了其新冠疫苗的相關數據。

據路透社報導,為歐盟評估藥品和疫苗的歐洲藥品管理局(EMA)在9日晚些時候稱其遭到網絡攻擊,與輝瑞-BioNTech疫苗開發相關的文件也在其列。報導援引專家的話稱,被竊取的文件對於其他國家和急於開發疫苗的公司來說極具價值。

或是受上述事件影響,12月9日,輝瑞製藥股價跳水,跌幅達1.67%,報41.85美元,最新總市值2326億美元。而自今年5月公布開始測試實驗性疫苗以對抗新冠病毒消息以來,截至12月9日,輝瑞製藥股價已持續上漲近12%。

前三季度淨利下滑超45%

從近5年財報來看,輝瑞製藥的營業收入或在2020年首度跌破500億美元。

據財報,近年來,輝瑞製藥營業收入呈持續下降的趨勢。2016年-2019年,輝瑞製藥營業收入分別為528.24億美元、525.46億美元、536.47億美元、517.50億美元。今年10月,輝瑞製藥將2020年營收指引由486億-506億美元調整至488億-495億美元。

實際上,今年以來,輝瑞製藥歸母淨利潤多個單季度持續下滑。財報顯示,該公司今年第三季度營收為121.31億美元,同比降4%;淨利潤為21.94億美元,同比降71%。而此前的2020年第一季度和第二季度,該公司單季度歸母淨利潤分別為34.01億美元和34.26億美元,分別下滑12.44%和32.10%。2020年前三季度,輝瑞製藥歸母淨利潤合計為90.22億美元,同比下滑45.68%。

營收持續下滑背後是輝瑞受非專利品牌和仿製藥等業務拖累。據其2019年財報數據顯示,輝瑞營收整體出現下降,其中,核心生物製藥業務營業收入394 億美元,增長8%,但非專利品牌和仿製藥業務部門的營業收入下降16%。

拉長時間線來看,此前五年,輝瑞營業收入主要來源於生物製藥,普強藥廠及消費保健。其中,生物製藥為輝瑞的核心業務,2016至2020年,生物製藥業務佔總收入的比重從67%增加到83%;輝瑞普強營業收入佔總收入的比重則從26%下降至20%。

今年第三季度,受在華業務影響,輝瑞普強銷售額僅為19.16億美元,同比下降幅度達18%。對此,輝瑞製藥方面解釋,受立普妥和絡活喜未進入藥品集採的影響,普強中國區業績出現下滑。在受到立普妥和絡活喜在「4+7」帶量採購和聯盟地區帶量採購中出局影響下,今年前九個月輝瑞普強營收59.44億美元,大幅下滑30%。

而在2018年,早已過了專利期的立普妥在華銷售額高達100億,超過輝瑞在中國銷售額的三分之一。

2020年5月30日,輝瑞普強宣布將其全球總部落戶中國上海。對此,輝瑞普強集團全球總裁高天磊曾在表示,「2018年輝瑞普強全球營收125億美元,發達市場89億美元,中國市場(包括中國大陸和港澳臺)24億美元,發展中市場12億美元。從這樣的劃分中可以看出中國市場在我們業務營收中佔有很大的比重。」

不過目前,輝瑞已經「甩掉」了其仿製藥業務部門。2020年11月16日,輝瑞普強宣布和邁藍成功合併,成立新的暉致公司,預計新公司在2020年的收入將達到190億至200億美元。此外,消費保健業務已於2020年從輝瑞剝離。(北京時間財經 武竹一)

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