日前，國家藥品監督管理局官網對兩家公司發出責令停產整改通告，兩家公司在質量管理、物料與產品、生產管理等方面存在問題，嚴重違反《化妝品生產許可工作規範》有關規定，廣東省藥品監督管理局已責令兩公司暫停所有化妝品生產。
據國家藥品監督管理局10月19日通報，近期在對廣州微肽生物科技有限公司、廣州市花姬賞生物科技有限公司進行飛行檢查中，發現兩家企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規範》有關規定，質量管理體系主要存在缺陷。
南都記者注意到，通報中提及的兩企業質量管理體系存在的問題主要包括質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理等方面。其中在對廣州市花姬賞生物科技有限公司的整改通告中，國家藥監局指出，該企業微生物檢驗員履職能力不足，不了解檢驗相關知識，部分檢驗項目無原始記錄，成品微生物檢測記錄缺少樣品批次信息，生產設備無設備狀態標識，企業未按照進貨查驗管理程序進行物料驗收，部分原料未按照儲存條件要求放置，安傑拉三重賦活箐華眼霜（批號：HJ20G094-96）的生產記錄不完整等方面存在缺陷。
工商資料顯示，廣州市花姬賞生物科技有限公司成立於2014年，註冊資本100萬元，註冊地址在廣州白雲，是一家化妝品oem/odm代加工工廠，擁有研發團隊及研發、生產設備，公司在工商部門登記的經營範圍包括化妝品製造、化妝品及衛生用品零售、批發、生物技術開發與推廣服務等。
南都記者了解到，該公司曾因銷售其他公司註冊商標專用權的祛斑霜商品被訴，杭州市餘杭區人民法院審理決定，該公司立即停止、生產銷售涉案商品，並賠償原告經濟損失（含合理費用）2萬元。該公司還曾因違反《建設項目環境保護管理條例》，2016年6月，廣州市白雲區環境保護局對其責令停產、停業、關閉，並處罰款2萬元。
在對廣州微肽生物科技有限公司停產整改通告中，國家藥監局指出，該企業部分原料缺少檢驗記錄，成品嬰肌柔膚霜（批號：201805042A）無法提供對應的批生產記錄，企業潔淨生產車間布局不合理，可能對產品造成汙染；現場存放的成品透明質酸鈉水光童顏潤滋炫膚套盒（生產日期：2017/12/21）未經備案，清沐妍祛痘膏（批號：202001002A）實際使用的原料與備案配方信息不一致，部分原料未按規定條件儲存，苗坊淨顏補水精華液（批號202007155A）生產記錄未記載部分原料的稱量記錄及批號，部分生產操作未記錄。
工商信息顯示，廣州微肽生物科技有限公司成立於2015年，註冊資本100萬元，註冊地址在廣州白雲，經營範圍包括化妝品及衛生用品零售、批發、生物技術開發、諮詢、生物技術轉讓服務、化妝品製造等。該公司此前因違反《建設項目環境保護管理條例》，2017年6月，廣州市白雲區環保局對其責令停產、停業、關閉，並處罰款3萬元。
對於國家藥監局通報的上述兩企業在質量管理體系存在的缺陷，兩企業已予以確認。國家藥監局已要求廣東省藥品監督管理局責令該企業暫停所有化妝品的生產，待兩家企業完成全面整改並經廣東省藥品監督管理局跟蹤複查合格後，方可恢復生產，如發現企業存在違法行為，依法嚴肅查處。
採寫：南都記者 王琦
【來源：南方都市報】
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