在創立重慶博恩富克醫療設備有限公司（以下簡稱博恩富克）之前，董事長吳琪與人合夥創立的博恩集團已經在重慶市軟體行業頗有名氣。早在1999年，博恩集團就成為了重慶市最大的IT企業，2001年，他們開始研發自動化辦公軟體，成為了中國最大的OA開發商。
已經在軟體領域發名成業的吳琪，為什麼會選擇在2005年成立博恩富克，進軍醫療器械領域？
吳琪表示，博恩富克的創立可以貫徹博恩集團「讓軟體硬起來」的理念，其主要使命是研發具有自主智慧財產權的嵌入式開發平臺，實現軟體技術在現代醫療設備上的應用。
談到創立博恩富克的初衷時，吳琪則表示是由於一次機緣巧合。
博恩富克董事長吳琪
缺乏顱腦床旁連續監測設備
腦水腫監測存在巨大未滿足需求
談到博恩富克的創立，離不開兩個人：重慶醫科大學的董為偉教授和重慶大學電機系的楊浩教授。董為偉教授是全國知名的神經內科醫生，和楊浩教授同是上海人，兩人是多年的朋友。
一次，董教授向楊教授提到：「神經內科非常缺乏能夠有效監測腦水腫的設備。」楊教授聽後，和重大的何為教授共同研發了一款簡易款的電子設備。為了繼續完善這款設備，楊教授，何為教授找到了畢業於重慶大學，正在創業的吳琪，希望和吳琪共同研發無創顱腦水腫監測儀。
吳琪從未涉足醫療領域，對顱腦疾病更是兩眼一抹黑。吳琪表示：「開發一款新產品之前，最重要的就是進行需求調研。經過需求調研，腦水腫監測領域的巨大未滿足需求逐漸清晰，我下定了決心要研發無創顱腦水腫檢測儀。」
腦卒中以及腦外傷、腦腫瘤、腦缺氧等腦疾病均能引起腦水腫。腦水腫會導致顱內壓增高，如果不能對腦水腫進行及時診斷和處理，將對大腦形成嚴重損害，甚至並發腦疝導致死亡。
CT和MRI是診斷腦水腫的常用方案，但是由於輻射問題，這兩類設備不能用於床旁連續監測，只能在術前或術後進行影像檢查，無法第一時間發現水腫變化、再出血、瀰漫性腦水腫、蛛網膜下腔出血等顱腦病變。
有創ICP（顱內壓）監測儀是監測顱內壓的方案之一，但進行ICP監測需要進行有創手術，從顱骨鑽孔把壓力感受器插入腦實質或腦室內，存在感染、出血等併發症的風險。另外，該設備僅能監測顱內壓，忽略了引起顱內壓升高的主要誘因——腦水腫。
因此，一款能夠連續監測顱腦疾病患者顱內壓和腦水腫的設備，可以填補顱腦疾病床旁連續監測的諸多空白。
在腦水腫動態監護儀的開發過程中，吳琪負責軟體和資金投入，董教授負責臨床需求，重慶大學負責硬體研發。2005年，第一代無創腦水腫動態監護儀BORN-BE成功上市。
40秒輸出監測結果
同時監測腦電阻抗、水腫量和顱內壓
經過多年的技術沉澱，公司研發的無創腦水腫動態監護儀BORN-BE具備無創、連續、動態、智能化等多項優勢，只需40秒就可得出腦水腫監測結果，可部分替代有創ICP監測、腰穿測壓和影像檢查，為醫生制定顱腦疾病患者精準診療方案提供更多依據。
另外，操作便捷、可移動性強的特性，使得該設備可廣泛用於ICU、病房、120救護車等場所。
無創腦水腫動態監護儀BORN-BE
BORN-BE採用的是電阻抗成像（EIT）技術，其基本原理是電磁擾動原理。
博恩富克研發團隊發現，在顱內建立外加電磁場，不同病灶電導率和介電係數存在差異，會干擾電磁場的傳播速度和衰減速度。因此，通過電磁擾動和生物電阻抗差異性檢測出不同病變，加上大數據分析的精準算法，就可監控疾病發展進程。
談起BORN-BE的研發過程，吳琪表示並不順利，甚至一度想要放棄。「由於顱腦相對封閉，電磁波不容易穿透，難以監測到水腫變化情況。」好在這時，吳琪遇到了在美國的同學——鄭翊教授。鄭教授在電磁波方面有較深入的研究，經過他的指導，博恩富克攻克了這一難題。
經過多次升級迭代，BORN-BE可同時監測腦電阻抗、水腫量和顱內壓，相當於一次就完成了影像檢查和顱內壓監測，既節約成本，又可以通過綜合評估這三個參數，減少因數據單一而造成誤診漏診等風險。
為保證監測的穩定性和準確性，BORN-BE運用了差分方式抑制小信號共模幹擾，選擇顱腦最薄弱點進行檢測，便於電信號穿透顱骨。同時該設備具有發明專利的專用腦電極，保證測量的一致性和穩定性。
另外，監測時，運用四個電極旋轉監測，可形成不同部位和角度旋轉測量，360°覆蓋全腦。與此同時還採用了多項其它關鍵技術，使得檢測精度大大提高。
權威的第三方統計分析報告顯示，BORN-BE監測的腦部水腫係數與CT和MRI影像資料提取的水腫情況高度正相關，二者變化趨勢基本一致，變化趨勢符合率高達93.55%。
吳琪表示，腦出血、腦梗塞、腦腫瘤、腦外傷、腦萎縮、腦感染等顱腦疾病篩查應該是體檢中心的體檢項目之一。故此，博恩富克針對體檢中心研發了顱腦生物阻抗檢測儀。這款產品已經研發完成，正在上市審批階段。
學術、科研帶動銷售
已在700餘所醫療單位實現臨床應用
在2017年至2018年間，博恩富克聯合美國聖克勞德大學、重慶大學、蘇州大學等國內外高校，中南大學湘雅醫院、南方醫科大學南方醫院等數十所國內權威醫院及檢驗平臺共同申報一系列國家省級重大項目，並響應國家號召推進建設醫聯體工程，聯合開展「創新醫療(002173,股吧)器械在顱腦疾病監護領域的應用示範工程在基層的推廣應用」等項目，覆蓋了全國多個省份。
商業模式方面，博恩富克通過學術、科研方式帶動銷售。公司聯合了西南、華東、華中、中南、華南、西北六個地區的三甲醫院及基層醫院，共同打造「創新醫療器械在顱腦疾病監護領域的應用示範工程」，實現批量銷售。
截止目前，BORN-BE已經在國內700餘所醫療單位實現了臨床應用。
據了解，博恩富克計劃進行融資，用於研發新產品，開拓市場和擴大生產線。
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文 | 焦豔麗
微信 | LOVEISJYL
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（責任編輯：何一華 HN110）