Fitbit新款Sense智能手錶被稱可監測房顫跡象,研究還在繼續

2020-12-21 丁少將

[釘科技編譯]根據《theverge》消息：Fitbit 新款Sense智能手錶上的監測心臟的心電圖（EKG）應用已被美國食品管理局藥品監督管理局（FDA）批准。該功能據稱可以通過監測心律找出心房顫動（心律不齊的最常見類型）的跡象。

心房顫動會使人們罹患中風或其它心臟病的風險增加。可穿戴設備可以全天持續監測，並可能能夠標記傳統的心臟監測器 (僅在特定時間點測量心率) 可能錯過的問題。

Fitbit聯合創始人兼首席技術官Eric Friedman在一份聲明中表示：「我們的新ECG應用程式專為希望立即為自己測量心電圖並將數據提供給醫生的用戶而設計。」

這是第三個獲得FDA許可的具有EKG功能的可穿戴設備。一款Apple Watch是獲得批准的首款可穿戴設備，第二個獲得許可的是三星的設備

據稱，這些類型的可穿戴設備被認為是低風險的，所以新品上市不再需要經過正式的批准過程，但仍需要大量的測試。FDA要求公司證明其新設備與市場上已有產品相似。

Fitbit 新款Sense智能手錶在推出之前，及時獲得了許可，而一些其它產品則沒有那麼幸運。

去年，三星的Galaxy Watch Active 2中內置了EKG功能，但當時在美國尚未獲得許可。在美國使用該版本設備的人是否能夠或者何時能夠使用該功能，據稱尚不清楚。

新款Galaxy Watch 3也擁有該應用程式，但三星並未透露何時向美國用戶提供。另外，Withings有兩款具有EKG功能的智能手錶，但都沒有FDA許可，因此都無法在美國銷售（在歐洲有售）。

去年，Fitbit對其軟體進行了一項研究，發現可以準確檢測出98.7％的房顫病例。今年五月，該公司宣布將進行一項更大規模的研究，以繼續評估其設備對房顫的識別能力。(釘科技根據《theverge》消息編譯)

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    Fitbit 新款Sense智能手錶上的心電圖（EKG）應用已被美國食品和藥物管理局（FDA）許可。該功能可以跟蹤心律，並查找心房顫動（心律不齊的最常見類型）的跡象。
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