來源:第一財經
本文字數:1346,閱讀時長大約2.5分鐘
導讀:9月25日下午,國新辦舉行吹風會,介紹新冠病毒疫苗的相關工作進展。
作者 | 一財資訊
9月25日下午,國新辦舉行吹風會,介紹新冠病毒疫苗的相關工作進展。
▍11個新冠疫苗進入臨床試驗 其中4個進入Ⅲ期臨床試驗
科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹,目前我國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。
▍新冠疫苗何時獲批上市?
國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝介紹,疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,並要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。
Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將採取特事特辦的原則,推動我國新冠病毒疫苗儘快上市。
▍新冠疫苗保護時間有多長?
中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹,人類發現新冠病毒僅9個月,每款疫苗確切接種後的保護時間有多長,還要做長期的、大量的研究工作。
目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。
▍中國將生產多少新冠疫苗?如何分配?
科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示,除了新冠滅活疫苗,還有腺病毒載體、重組蛋白疫苗等疫苗,鄭忠偉表示,各個技術路線的疫苗產能能建設也都在同步推進。按照現在的估算,到今年年底,預計新冠疫苗年產能達6.1億劑,到明年,年產能可以達到10億劑以上。
未來,疫苗將按高風險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種。
高風險人群:邊境口岸的工作人員、城市的運行人員、冷副產品生產車間工作人員等;
高危人群:老人、孕婦、兒童、有基礎疾病的人。
▍新冠疫苗如何定價?
對於公眾關注的新冠病毒疫苗上市後的價格問題,科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示,一定會滿足可及性和可擔負性,在大眾可接受的範圍內提出指導價格。鄭忠偉說,新冠病毒疫苗的公共產品屬性,是對其定價的基本遵循,既然是公共產品,就必要滿足其可及性和可擔負性。正式上市後,新冠肺炎疫苗將根據技術路線、使用規模等其他的一些因素,在價格方面進行調整。
▍接種新冠疫苗後還需戴口罩嗎?
曾光表示,冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期,除了新冠肺炎外,還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,沒有任何一款新冠疫苗完全有效。此外,對於大多數人而言,未必在今冬明春就能接種到疫苗。
因此,要根據國內新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習慣。
▍新冠病毒變異對疫苗研發有無影響?
疫苗研發應急攻關項目管理專業機構負責人張新民表示,這在學術層面已達成三個共識:第一,到目前為止,新冠病毒變異不大;第二,新冠病毒變異沒有對疫苗研發造成實質性影響;第三,實驗說明在研疫苗誘導的免疫反應能夠有效綜合發生突變的新冠病毒。