新冠「特效藥」(羥)氯喹副作用大?FDA緊急授權被譴責!

2020-12-06 網易新聞


來源：藥智網|一個桃子

當地時間3月28日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了抗瘧疾藥物（氯喹和羥氯喹）用於治療COVID-19住院患者的緊急使用授權（EUA）。不少的跨國藥企向全球各地捐贈了氯喹或羥氯喹藥物，比如諾華（Novartis）承諾將捐贈多達1.3億的羥氯喹、拜耳（Bayer）向美國捐贈了300萬片氯喹藥物。

但是最近質疑氯喹和羥氯喹的聲音越來越多，據《Science》報導FDA前領導人譴責FDA對抗瘧疾藥物的緊急授權（Former FDA leaders decry emergency authorization of malaria drugs for coronavirus）。在瑞典，據報導已有幾家醫院停止了讓COVID-19患者服用氯喹的治療方法 。

出現嚴重副作用，瑞典多家醫院停用（羥）氯喹

據報導，斯德哥爾摩的一位患者Carl Sydenhag在3月23日被診斷出患有COVID-19，隨後醫生對他的治療方案包括每天服用兩片氯喹。但是服用氯喹後，患者出現了抽筋、視力喪失、頭痛等嚴重的副作用。薩爾格倫斯卡大學醫院感染科的首席醫師MagnusGisslén表示：「三周前，薩爾格倫斯卡大學醫院已停止使用氯喹治療COVID-19，之前有報導懷疑氯喹的副作用比預期的嚴重，尤其是在心臟方面，此外也沒有強有力的證據證明氯喹可以治療COVID-19。」

FDA緊急授權被譴責

根據Sicence的報導，FDA前任領導表示最近的兩種治療COVID-19的瘧疾藥物的緊急使用授權（EUA）是基於臨床治療微弱的證據，已經危及了研究該藥物治療COVID-19的真正價值，3月28日緊急授權使用磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的做法損害了FDA的科學權威，因為這項授權不是基於科學證據 。

FDA前任專員Margaret Hamburg表示：「我們理解希望早日找到治療COVID-19藥物的願望，但在鼓勵廣泛使用之前，需要更多的證據去證明藥物的有效性，此外本可以在幾周內收集到關於抗瘧疾藥物治療COVID-19有價值的臨床數據，但是緊急使用授權增加了收集有效數據的難度。」

最早被稱為「神藥」的瑞德西韋（remdesivir）也是最早在中美開始臨床試驗治療COVID-19的藥物，但是由於被川普瘋狂帶貨，而在美國「大火」的抗瘧疾藥物在一定程度上阻礙了瑞德西韋的臨床試驗。明尼蘇達大學的傳染病研究員David Boulware說：「多位參與瑞德西韋治療COVID-19臨床試驗的同事表示，他們遇到了不少COVID-19患者選擇退出remdesivir研究並要求服用羥氯喹。」FDA的緊急授權削弱了患者報名參加臨床試驗的積極性。

CDC刪除氯喹和羥氯喹的用藥指南

據報導，美國疾病控制與預防中心（CDC）剛從官網上刪除了3天前公布的治療新冠肺炎藥物氯喹、羥氯喹的關鍵劑量信息，標題為「臨床醫生對新冠肺炎患者治療方案的信息」的用藥指南。該指南指導醫生對羥氯喹和氯喹的開藥方法，值得注意的是，指南在一開始表示，「儘管羥氯喹治療新冠肺炎的最佳劑量和有效時間尚不清楚，但一些臨床醫生已就開藥方法作了相關報告」。

這份指南公布後，不少醫藥專家對此感到驚訝，指南是在建議醫生可以在尚未確定藥物療效的情況下給病人使用。喬治華盛頓大學米爾肯公共衛生學院院長林恩·戈德曼表示：「疾控中心為什麼要發表未經科學證實的用藥信息？這沒有道理，很不尋常。」

羥氯喹、阿奇黴素聯合治療論文被刪除

3月20日，法國科學家Didier在國際抗菌劑雜誌（International Journal ofAntimicrobial Agents）發表論文稱論證了羥氯喹、阿奇黴素聯合治療的效果。不過兩周後，國際抗微生物生物化學協會（ISAC）就在其官方網站上發表公開信，聲明稱由於羥氯喹和阿奇黴素治療新冠肺炎的非隨機臨床試驗結果沒有達到業界共識標準，故此撤回相關論文。

抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹在治療COVID-19方面到底是否有效，還需要大量科學有效的臨床數據。另外，瑞德西韋的臨床研究將在近日完成，它是否能成為第一個經過臨床試驗證明有效治療COVID-19的藥物呢？我們拭目以待。

參考來源：

1、SOME SWEDISH HOSPITALS HAVE STOPPED USING CHLOROQUINE TO TREAT COVID-19 AFTER REPORTS OF SEVERE SIDE EFFECTS

2、Former FDA leaders decry emergency authorization of malaria drugs for coronavirus

3、羥氯喹用藥指南被美疾控中心官網刪除，川普稱其新冠特效藥

4、曾被川普捧為神藥 羥氯喹、阿奇黴素聯合治療新冠病毒論文被撤下

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