格隆匯 12 月 7日丨靈康藥業(603669.SH)公布，近日，公司下屬全資子公司海南美蘭史克製藥有限公司(「美蘭史克」)收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)核准籤發的注射用氟氯西林鈉《藥品註冊批件》。
公司研發的注射用氟氯西林鈉適應症：適用於治療敏感的革蘭陽性菌引起的下述感染，包含產β-內醯胺酶的葡萄珠菌和鏈球菌：
1.皮膚及軟組織感染：如癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護、感染性皮膚狀態，如潰瘍、溼疹和痤瘡傷口感染：
2.呼吸道感染：如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃休炎、扁桃體周膿腫、中、外耳炎積膿；
3.其它感染：骨髓炎、尿道感染:腸炎、腦膜炎、心內膜炎、敗血症；
4.適當的時候也被推薦用於較大外科手術(例如心胸和矯形外科手術)的預防劑。
根據國家藥監局網站數據查詢，截至公告日，國產藥品中包含美蘭史克在內有山西振東泰盛製藥有限公司、桂林南藥股份有限公司、石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司、瑞陽製藥有限公司、海南美好西林生物製藥有限公司等8家企業獲得了注射用氟氯西林鈉生產批文。
根據IMS數據統計，氟氯西林2019年的市場銷售額為5.15億元。
公司全資子公司美蘭史克注射用氟氯西林鈉獲得國家藥監局的《藥品註冊批件》，標誌著美蘭史克具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。