最新真實世界數據顯示,雅培輔理善瞬感掃描式葡萄糖監測系統能夠為...

2020-12-21 生物谷

▪ 糖尿病先進技術與治療大會(ATTD)的數據進一步鞏固和豐富了關於全球輔理善瞬感系統用戶的臨床研究和真實世界證據


▪ 接受胰島素治療的德國1型糖尿病或2型糖尿病患者使用輔理善瞬感掃描式葡萄糖監測技術後的一年時間裡,HbA1c(糖化血紅蛋白)水平下降並保持穩定


近日,在馬德裡舉辦的第13屆

糖尿病

先進技術與治療大會(ATTD)期間,

雅培

公司公布了四篇真實世界數據摘要

1-4

。這些最新數據表明,輔理善瞬感系統能夠改善用戶的葡萄糖控制

3

、增加葡萄糖目標範圍內時間3、降低出現高血糖

4

和低血糖

4

的時間,並且能夠降低HbA1c1-2(3個月內的平均葡萄糖水平)

2


雅培全球醫療和科學事務部門副總裁兼糖尿病護理業務首席醫療官、醫學博士Mahmood Kazemi表示:「作為全球領先的基於傳感器的葡萄糖監測技術,雅培輔理善瞬感系統擁有200多萬用戶,這些龐大的真實世界證據驗證並展示了輔理善瞬感系統帶來的臨床獲益。我們一次又一次地看到富有意義的數據不斷印證我們的技術對改善糖尿病患者健康結果的直接影響,糖尿病先進技術與治療大會的研究結果也凸顯了我們為持續改變人們生活而做的努力。」


以下摘要在糖尿病先進技術與治療大會上公布:


使用輔理善瞬感有助於改善1型糖尿病或2型糖尿病患者的HbA1c控制水平


▪ 採用胰島素治療方案的德國1型糖尿病或2型糖尿病患者在使用輔理善瞬感系統後的12個月裡,HbA1c持續下降2,這表示輔理善瞬感系統用戶的HbA1c得到改善,且維持了相當長的一段時間。美國糖尿病協會建議,對於成人糖尿病患者,HbA1c目標應低於7%5。基線HbA1c大於7.5%的1型糖尿病患者在使用輔理善瞬感系統後,HbA1c平均下降1.4%,2型糖尿病患者則平均下降1.2%。一項裡程碑式的研究表明,HbA1c水平下降約1%,糖尿病長期併發症大幅減少30%6


針對在瑞典國際糖尿病註冊中心登記的成人1型糖尿病和2型糖尿病患者,開展有關輔理善瞬感系統的真實世界研究


▪ 根據來自瑞典國際糖尿病註冊中心的重要數據1,可以得出結論:1型糖尿病和2型糖尿病患者在使用輔理善瞬感系統3至9個月後,HbA1c顯著下降。通過觀察首次使用輔理善瞬感系統的用戶,發現1型糖尿病患者的HbA1c下降0.44%,2型糖尿病患者的HbA1c下降0.67%。


加拿大使用輔理善瞬感對血糖控制影響的真實世界數據分析


▪ 通過對來自加拿大的真實世界數據進行擴展分析3,發現提高掃描頻率與葡萄糖目標範圍內時間(每天葡萄糖水平處於70-180 mg/dL的小時數7)延長和低血糖減少存在關聯。更長的目標範圍內時間意味著更穩定的葡萄糖控制,從而減少併發症。掃描頻率最低的用戶(每天掃描3.3次)有54.6%的時間在目標範圍內,而掃描頻率最高的用戶(每天掃描29.3次)有66.7%的時間在目標範圍內。


▪ 該分析,加上之前的真實世界研究結果8,均提示掃描頻率越高的用戶獲得了更好的總體血糖控制。


在美國,動態葡萄糖監測(CGM)的使用與急性糖尿病併發症減少之間存在關聯,即便患者之前很少使用試紙也是如此


▪ 在首次使用動態葡萄糖監測(包括輔理善瞬感系統)的糖尿病患者中,超過12,000人的急性糖尿病併發症大幅減少4——即便是曾經每天使用少於4張試紙進行自我血糖監測(SMBG)的患者也是如此9。1型糖尿病患者在使用動態葡萄糖監測後,急性糖尿病併發症顯著減少44%4。2型糖尿病患者,則顯著減少51% 4


現在,46個國家和地區的超過200萬名糖尿病患者已開始使用雅培輔理善瞬感系統10。36個國家和地區的患者在使用輔理善瞬感系統時可獲得部分或全額報銷,其中包括法國、愛爾蘭、日本、英國和美國。(生物谷Bioon.com)


參考文獻:


1. Real-world study of FreeStyle Libre system among adults with Type 1 and Type 2 diabetes within the Swedish National Diabetes Register; Katarina Eeg-Olofsson, Ann-Marie Svensson, Stefan Franzén, Hodan Ahmed Ismail, Michael T?rnblom, Fleur Levrat-Guillen


2. Improving HbA1c control in people with Type 1 or Type 2 diabetes using flash glucose monitoring: a retrospective observational analysis in two German centers; Gerhard Klausmann, Ludger Rose, Alexander Seibold


3. Canadian real-world analysis of flash glucose monitoring and glycemic control; Lori Berard,Laura Brandner


4. Acute diabetes complications defined by hypoglycemia, hypoglycemic coma, hyperglycemia, ketoacidosis, or hyperosmolarity ICD-10 codes as primary diagnosis for inpatient or as any position in the outpatient emergency claim; Matthew Kerr, Gregory Roberts, Diana Souto, Yelena Nabutovsky


5. American Diabetes Association(ADA),https://www.diabetes.org/a1c


6. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus, The New England Journal of Medicine, September 30, 1993, Volume 329, Number 14


7.  ADA, International Consensus on Time-In-Range. The group recommends a target range of 70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L] for individuals with Type 1 diabetes and Type 2 diabetes, and 63-140 mg/dL [3.5-7.8 mmol/L] during pregnancy, along with a set of targets for the time per day


8. Expanded real-world use confirms strong association between frequency of flash glucose monitoring and glucose control. Presented at the 12th Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) in Berlin, Germany; Lang, SR Jangam


9. Compared outcomes before and after purchase of continuous glucose monitoring


10. Data on file, Abbott Diabetes Care

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