視點|我的臨床SAS Programmer之路

2021-03-02 法邁醫訊

正式從事臨床SAS Programmer工作已經5年有餘了,回憶起剛接觸這一職業時,感觸很多,雖然經歷了很多酸甜苦辣,但也給我的生活增添了很多色彩.

第一次真正意義上的接觸SAS這個軟體是剛畢業工作的時候, 當時我們組的組長給了我1萬多條數據讓我去處理 。我那個頭大呀,加了好幾天班才弄了3000多條我那一個鬱悶呀!天天唉聲嘆氣的。後來跟我朋友吃飯時,我跟她抱怨這個事。她說你為什不用SAS軟體呀?你給我不出1個小時就幫你處理掉。後來還真如她所說,她真得短時間就幫我處理好這些數據了。於是便將自己的所有的業餘時間都花在了自學SAS和研究SAS的道路上。接觸了SAS之後,也了解到SAS是美國FDA對藥物臨床試驗數據統計分析推薦使用軟體,也是生物統計師、SAS programmer等職業必須精通的軟體。當時想著醫藥行業應該會一直是一個剛需行業,比較穩定。後面就開始研究如何成為一個好的臨床SAS Programmer。

在此,我和大家分享一下自己的學習心得,我對此基本上對此分為初級和高級兩個模塊。希望對於想在CRO或者global pharmacy從事SAS programmer或者biostatistician的小夥伴們有所幫助:

初級板塊:

SAS的data步:包含不限於文件操作語句、運行語句、賦值和累加語句、控制語句、信息語句等等;

SAS的proc步:包括不限於Format、Means、Transpose、Univariate、Plot、SQL編程技術、ODS和Array等等

SAS的常用函數:數學函數、截取函數、字符函數、概率統計函數、隨機數函數、日期函數等;

宏變量:宏過程編程技術,宏函數應用案例解讀

SAS的統計分析:t檢驗、方差分析、回歸分析(含logistic等)、列聯表分析、多元統計分析(主成份分析、因子分析、聚類分析、對應分析、判別分析、聯合分析等)

SAS模型應用:SAS的時間序列分析(ARIMA模型等)

臨床實驗編程基礎    

1.導入導出臨床數據         

2.計算實驗天

3.衍生實驗人群、分析標記     

4.定義基線  

5.缺失與不缺失數據下計算百分比 

6.計算人群總數  

7.縱向數據和橫向數據做數據結轉 

8.計算訪視窗

9.識別計劃用藥組和實際用藥組

臨床數據實戰

1.在不同的水平下,計算人數和事件數 

2.計算依從性

3.計算年齡和間期            

4.變換原始數據為表格形式

5.條件控制下複製記錄

6.縱向數據和橫向數據的轉換

7.產生隨機表

高級板塊:

臨床工作基礎

1.新藥研發流程介紹    

2.臨床實驗流程介紹  

3.統計編程流程

4.臨床實驗研發的主要角色和主要機構

5.相關政府機構和相關法規要求  

6.臨床實驗主要文件解讀  

7.臨床實驗數據解讀  

8.常用臨床醫學術語

CDISC 實踐

1.CDISC 介紹

2.SDTM介紹

a)Event  domains

b)Exposure  domains

c)Finding  domains

ADAM介紹

1.ADSL數據集結構解讀

2.BDS數據集結構解讀

3.ADTTE數據集結構解讀

4.AEAE數據集結構解讀

CDISC 核查

1.SDTM標準核查

2.生成Define.xml

3.ADAM標準核查

數據集的生成和核查

1.ADSL編程和上級操作

2.BDS編程和數據集結構解讀和上級操作

3.ADTTE編程和上級操作

4.ADAE編程和上級操作

程序說明書的撰寫

1.ADSL說明書編寫

2.ADVS說明書編寫

3.ADAE說明書編寫

臨床表格規範

1.標準化

a)人口學表格編程

b)不良事件表格編程

c)合併用藥表格編程

d)既往病史表格編程

e)生命體徵表格編程

f)心電圖表格編程

g)實驗室表格編程 

2.非標準化

 a)療效表格

雙編程核查

1.數據集

2.表格

臨床宏的編寫

1.不良事件宏的編寫

2.實驗室數據宏的編寫

臨床編程項目速覽

1.相關文件的介紹

2.文件夾的介紹

3.平臺介紹

4.時間表的制定

這是我大概總結的一些相關內容和知識點,另外就是英語

如有遺漏還請各位見諒,建議在校還有剛畢業的小夥伴如果有個時間可以考個SAS證書,藝多不壓身嘛

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