>begin--> 為幫助全省藥品生產企業準確把握藥品註冊、生產監管新法規、新政策的基本內容和精神實質，切實提高風險防控能力及質量管理水平，增強企業主體責任，提升法規意識，適應新監管要求，省局藥品註冊與監測評估處、藥品生產監督管理處和省藥品服務中心根據省局「法規宣貫年」活動要求，於10月12-14日在杭州舉辦了首期全省藥品生產企業註冊、生產管理法規和專業知識培訓班，來自全省120家藥品生產企業的300餘名企業負責人及質量管理關鍵崗位人員參加了培訓。
開班動員時，藥品生產處主要負責人對藥品生產形勢進行了分析，並就企業如何落實主體責任，保證藥品生產持續合規和高質量發展與大家進行了交流。
此次培訓內容涵蓋了《藥品註冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品註冊檢驗工作程序和技術要求規範》等政策宣貫解讀，藥品生產企業現場檢查情況分析，藥品質量風險管理及運用等課程。通過課程講授、現場答疑、試卷測驗、經驗交流等形式，進一步提高全省藥品生產企業負責人和質量管理人員法律意識和專業素質，得到參訓藥品生產企業人員的好評。
信息來源: 藥品註冊處、藥品生產處、服務中心
【來源：辦公室】
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