美國食品藥品監督管理局（FDA）於11日批准了美國輝瑞公司（Pfizer）/德國生物新科技（BioNTech）公司合作研製的新冠疫苗（以下簡稱輝瑞疫苗）的緊急使用授權，首批290萬劑疫苗於14日開始在美國境內推廣接種，但在疫苗接種過程中又出現了新的狀況……
綜合美媒消息報導，輝瑞疫苗的瓶裝劑量原本為5劑，但藥劑師發現，他們可以從一些疫苗瓶獲得6劑甚至7劑疫苗。這讓很多美國人激動了，因為很多醫院的工作人員認為，這一情況的出現將讓這款目前迫切需要但稀缺的疫苗提供給更多人成為可能，也引發了關於多出來的這些劑量是否可以使用或者應該扔掉的爭議。一些醫院在等待州衛生部門的指導期間，已經扔掉了很多「多餘劑量」的疫苗。
輝瑞疫苗
猶他大學藥品信息和支持服務高級藥房總監艾琳·福克斯（Erin Fox）說，16日，在藥劑師開始用生理鹽水稀釋疫苗並將其吸入注射器後不久，她的職員就接到了藥劑師們關於疫苗瓶中出現多餘劑量疫苗的電話。 藥劑師們最初認為可能是自己哪個環節做錯了，並給福克斯發送了一張用注射器吸出5劑疫苗後還有多餘劑量疫苗的瓶子的照片。福克斯的員工聯繫了輝瑞公司和猶他州衛生部門，輝瑞公司和猶他州衛生部門則回應稱，不要使用多餘劑量的疫苗，因為這不符合輝瑞公司的指示。這些多餘劑量的疫苗也因此被扔掉了。
當地時間16日，藥劑師們等來了FDA對此的正式回應。FDA在一份聲明中說，考慮到當前的公共衛生緊急情況，建議使用每個疫苗瓶中多餘的所有完整劑量，這是可以接受的。但由於疫苗瓶本身不具有防腐性，因此必須注意，不能通過收集多個疫苗瓶中的多餘劑量湊成完整劑量進行使用。FDA同時表示，正在與輝瑞公司協商，以確定最佳的解決方案。
輝瑞公司在一份聲明中稱，每個疫苗瓶中疫苗的劑量是均一的，出現多餘劑量疫苗的原因可能是因為注射器和針頭的類型以及所用稀釋液的量造成。輝瑞公司還稱，正在與FDA進行磋商，但「無法就每個疫苗瓶中多餘的劑量疫苗的使用給出建議」，並建議進行疫苗接種工作的人與當地相關機構協商此事。
有多餘劑量的疫苗瓶
紐約州北岸－長島猶太裔醫療系統(Northwell Health)首席質量官馬克·賈萊特（Mark Jarrett）17日表示，本周給醫護人員接種輝瑞疫苗的臨床醫生注意到，有些疫苗瓶中含有足夠用於接種的第六劑疫苗，並已請求紐約州衛生部就是否可以使用多餘劑量的疫苗提供指導。賈萊特說：「有些人使用了第六劑，因為他們不知道關於它的問題。」 但北岸－長島猶太裔醫療系統只從每個疫苗瓶中分發吸取五劑疫苗，多餘的劑量的則被扔掉，15日扔掉了約15至20劑。
賈萊特稱自己還沒有看到FDA的指導意見。他說：「我們需要在某個地方看到它的文件，這會使我們感覺更好。」
據紐約州衛生部發言人稱，紐約州衛生官員在得知該問題後於17日早上聯繫了FDA，以尋求指導意見。在16日與近200名醫療保健提供者進行的一次電話會議上，州衛生專員霍華德·扎克爾（Howard A. Zucker）討論了這個問題，並表示可以使用多餘劑量的疫苗。衛生保健顧問Michael J. Consuelos說，在2009年的H1N1流感大流行期間，醫院的藥劑師在賓夕法尼亞州的哈伊谷（Lehigh Valley）醫療系統也遇到類似的情況，當時他在系統中負責監督對大流行的反應。那時流感疫苗也很稀缺，官員最終決定使用多餘劑量的疫苗。他說：「我們要做的是儘可能安全有效地向人們提供儘可能多的劑量。」 他表示，如果醫院專業人員可以安全地做到這一點，那麼「我們應該抓住這些機會」。另外，他還透露自己是參加輝瑞疫苗臨床試驗的志願者。
美國衛生系統藥師協會臨床指導和質量改進高級總監多普博士稱，試圖利用多餘劑量疫苗的醫院必須確保已經接種了第一劑疫苗的人，在三周後接種第二針時有足夠的疫苗等著他們。她還表示，通過此事學到了在開展疫苗接種前所無法獲得的一些經驗教訓。
正接種輝瑞疫苗的美國人
據報導，輝瑞疫苗目前相當稀缺，輝瑞公司則表示，已經生產了足夠的疫苗，可以在年底之前向美國提供至少2500萬劑，因為接種者共需要注射兩劑，因此可以滿足1250萬人的需求，但美國聯邦官員對於疫苗的分配十分謹慎，在FDA批准輝瑞疫苗的緊急使用授權後，只分發了290萬劑，並優先提供給一線醫療工作者以及療養院住戶和工作人員。專家們表示，直到明年才能有足夠的疫苗提供給所有想要接種的人。
另外，美國莫德納公司（Moderna）研製的新冠疫苗預計也將在本周獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權。美國衛生與公眾服務部長亞歷克斯·阿扎（Alex Azar）在16日的電話會議上說，下周將再分發200萬劑輝瑞疫苗和590萬劑莫得納疫苗。
【來源：環球時報】
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