1月6日,日本參天製藥公司宣布,已經在蘇州工業園區選定產業用地,用於參天製藥(中國)有限公司第二座製藥廠的建設。 參天製藥旗下他氟前列素(滴眼劑,商品名「泰普羅斯」)在2019年醫保談判中入選醫保支付產品,降價幅度達到72.3%,醫保支付價格為74.8元。據悉,這一產品是參天製藥眼科用藥中治療青光眼的主要產品,於2015年11月獲批在中國上市。 參天製藥株式會社社長兼營運長谷內樹生對第一財經記者表示:「儘管老齡人口不斷增多,中國經濟還將保持高速增長,眼科市場也將隨著患者數量不斷增加和醫療健康系統不斷完善而進一步擴大。我們決定新建產品供應工廠,進一步支持中國業務發展。中國業務現已成為並在長期作為參天增長引擎和最大海外業務。公司將通過確保產品充足供應和優秀品質,進一步增強競爭力。」 眼藥行業競爭激烈 據了解,由於人口老齡化、電子產品廣泛使用、用眼不當等生活習慣轉變,使得國內各類眼病發病率呈上升趨勢,眼部感染、結膜炎、黃斑變性、乾眼症等眼部疾病發病率增加顯著。 數據顯示,2013-2017年,我國眼科市場規模由467億元增長至866億元,年均複合增長率為16.7%。隨著眼病發病率上升、眼科治療技術升級、患者診療意識提升,我國眼科市場規模預計在2018-2022年間,將持續以14%左右的增速增長。申萬宏源研報預測,眼科市場總規模有望超千億元。 市場規模的快速增長,也帶來企業的爭相加碼。 第一財經記者梳理發現,目前包括日本參天、瑞士諾華、美國愛爾康等外資製藥巨頭及正在快速崛起的國內眼科用藥企業,康弘藥業、眾生藥業、興齊眼藥、珠海億勝等均在加碼卡位。 不久前,恆瑞醫藥更是花費重金引進德國兩款創新眼科藥品,以進軍眼科用藥市場。據悉,這兩款藥物主要用於乾眼症,協議達成後,恆瑞將獲得這兩個產品在中國的臨床開發、生產和市場銷售的權利。 由於眼部結構的特殊性,全身性給藥不能及時有效地到達眼部病灶部門,僅僅在感染比較嚴重的時候使用全身性用藥。因此,眼科疾病尤其是眼表疾病的治療一般採用局部給藥的治療方式,主要有滴眼劑、眼膏劑、注射劑、凝膠劑、眼腔塗抹用藥等。 記者在採訪中了解到,眼科用藥主要分為抗眼部細菌感染藥、抗眼部病毒感染藥、降低眼壓藥、散瞳藥、眼用局部麻醉藥等。2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》眼科化學藥物製劑有75個品規,主要劑型為滴眼劑,為52個品規,佔據了69.33%。 根據介紹,此次在蘇州新建的參天製藥工廠主要用於生產滴眼劑產品,參天製藥目前在國內已經覆蓋了包括白內障、視網膜、青光眼、乾眼、感染和過敏領域的眼科處方用藥及非處方藥十餘種。其中,左氧氟沙星(商品名:可樂必妥)、玻璃酸鈉(商品名:愛麗)、氧氟沙星(商品名:泰利必妥)為該公司的主打產品。 「中國業務近年來快速增長,已佔到亞洲地區總和的60%。」參天製藥中國區總經理山田貴之表示,中國市場潛力巨大,給參天中國快速成長提供了機會。他進一步透露,抗感染藥物和乾眼症眼藥水是參天製藥目前最大的增長引擎。 外資主導,缺醫少藥仍待解 中國眼科藥物市場是一個快速增長的領域。但由於眼睛的結構複雜,部分結構如角膜和視神經是不可再生的,因此眼科藥物的研發需要建立在對眼科學有完整而深入的理解基礎上,技術要求較高。這就使得眼科藥物研發的門檻被進一步抬升。此外,國內眼科藥企起步晚,基礎及技術積累想對薄弱,也使得參天製藥、諾華製藥、愛爾康等外資在國內市場仍佔主導。 米內網數據顯示, 2018年國內重點省市公立醫院眼科用藥情況,進口藥物佔據了64.08%,而國產藥物僅佔35.92%。眼科用藥市場的TOP5是瑞士諾華佔25.35%,日本參天佔14.24%,德國Ursapharm佔6.32%,瀋陽興齊眼藥佔4.71%。 此外,記者在採訪中還了解到,眼科領域「缺醫少藥」現象仍然未解。 福建一私立眼科醫院負責人對第一財經記者表示,國內眼科領域的治療性藥物缺乏。目前大部分眼科疾病難以通過藥物治癒,藥物通常只起到延緩疾病進程的作用,如青光眼及糖尿病性黃斑水腫( DME),因此患者更願意採取手術方式進行徹底治療。 她表示:「眼科器械相比較眼藥而言,發揮更為關鍵的作用。目前大部分眼病以手術治療為主,而由於眼睛結構的複雜性,手術對器械的依賴性較高,藥物通常是輔助治療使用。」 眼藥看似極小的細分市場,但其背後潛力不可估量,這也是為何內外資企業爭相加碼,加大耕耘力度。 山田貴之告訴第一財經記者,參天製藥還是很高興看到越來越多的眼科企業參與市場競爭,這樣有利於市場的良性發展和消費者不同需求的滿足。 不過他也認為,眼科市場某些領域的相對不成熟給企業帶來挑戰。他舉例說:「青光眼領域是參天製藥在全球範圍內的重要領域,我們有非常好的產品。在一些國家,青光眼市場一般是最大的市場,而在中國,青光眼只處於第四、第五的位置。這就證明還有很多潛在青光眼患者其實沒有接受到治療或者藥物。」 實際上,除了青光眼外,包括白內障、眼底病、角膜病等細分市場領域同樣呈現治療滲透率低的發展狀況。