來源：賽柏藍器械
整理：巧克力
文中附口罩技術規範全文
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國家口罩標準發布
5月7日，根據市場監管總局消息，5月6日，市場監管總局（標準委）正式發布GB/T38880-2020《兒童口罩技術規範》推薦性國家標準，該標準自發布之日起實施。
《技術規範》推薦性國家標準規定了適用於6歲至14歲兒童用口罩的基本要求、外觀質量和測試方法，同時提出了19項主要性能指標。
防護性能方面，兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低於95%，防護效果不低於90%；兒童衛生口罩要求顆粒物過濾效率不低於90%，細菌過濾效率不低於95%。
舒適性能方面，考慮兒童生理髮育階段的呼吸特徵，兒童防護口罩要求呼氣阻力和吸氣阻力均不高於45Pa；兒童衛生口罩要求通氣阻力不高於30Pa。在口罩佩戴的舒適性方面，標準推薦採用可調節式口罩帶。
安全性能方面，口罩應能安全牢固地罩住口、鼻、下頜，不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，不應明顯影響視野；口罩原材料不得使用再生料和可導致不良反應的材料，不應經過有氯漂白。
要求口罩應配有呼吸閥的口罩，其呼吸閥應牢固不變形，內部件不應脫落；不應使用系帶式口罩帶；鼻夾應承受20次對摺不斷裂；口罩內層材料不應印花或染色。
標準嚴格規定了有害物質殘留，甲醛含量不高於20mg/kg；口罩外層的印花圖案不應掉色，禁用可分解致癌芳香氨染料；環氧乙烷滅菌殘留量不得高於2μg/g；不得檢出可遷移性螢光增白物質。標準還規定了微生物指標應達到一次性衛生用品要求。
同時，《技術規範》推薦性國家標準對於兒童口罩的使用給出了明確的佩戴安全警示等。
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非醫用口罩，質量標準提升
除了要求兒童醫用口罩技術規範，非醫用口罩的出口質量標準也越來越嚴格。
5月7日，市場監管總局官微也發布消息顯示，所有口罩產品，出口前除了要符合出口地區（國家）的相關標準，也要符合我國的質量標準，否則不允許出口。
對此，深圳市市場監管局組織相關技術機構編制《深圳市非醫用口罩質量標準提升工作指引》，幫助相關企業合規生產，工作指引包括以下內容：
在企業生產前須知：
一、取得經營資質
企業生產經營非醫用口罩必須取得合法經營資質，主要有：取得營業執照；符合相應的經營範圍，如生產、銷售口罩等。
二、明確執行標準
1、明確擬生產非醫用口罩的執行標準
目前，我國現行有效的非醫用口罩執行標準有：
企業可根據自身產品特性和消費者的使用場景，選用適宜的現行有效的產品標準或制訂不低於相應地區（國家）強制性標準的企業標準進行產品生產與質量控制。
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