原標題:擬募資不超過9.75億元 海特生物助推CPT產業化
備受投資者關注的海特生物(300683)定向增發事宜,終於顯山露水。
7月14日晚間,海特生物對外披露了定向增發預案,公司擬向不超過35名發行對象,募集資金總額預計不超過97522.70萬元,扣除發行費用後擬全部投資於高端原料藥生產基地I期(API&CDMO)、國家一類新藥CPT產業化、國家一類新藥CPT新適應症研究等三個項目。值得關注的是,公司的實際控制人陳亞將以不超過5000萬元資金,參與此次認購。
公開資料顯示,海特生物是一家以國家一類新藥金路捷——注射用鼠神經生長因子為龍頭產品的高新技術生物製藥企業,主營業務為生物製品和其他化學藥品的研發、生產和銷售。2017年8月8日,海特生物在深交所創業板掛牌上市。
據經濟觀察網了解,此次募投的三個項目中,高端原料藥生產基地I期(API&CDMO)位於湖北省荊門化工循環產業園,擬投入募集資金約5億元,項目建成後將具備高端原料藥生產和CDMO(指接受製藥企業的委託,提供藥品開發生產外包)的服務能力,能夠向各製藥公司和新藥研發公司提供從臨床前到商業化的研發生產一體化服務能力。
另外兩個募投項目——國家一類新藥CPT產業化和CPT新適應症研究兩個項目,則均與海特生物目前正在大力推進的新藥CPT相關。所謂「CPT」是指「注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體」,該藥主要應用於血液系統腫瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療,屬於靶向基因工程抗腫瘤國家一類新藥。
據經濟觀察網了解,CPT項目作為目前海特生物大力推進的戰略性新藥研發項目,也是二級市場關注的焦點。
2月27日,海特生物對外發布CPTⅢ期臨床試驗完成揭盲的公告,受此消息刺激,從第二個交易日2月28日開始,海特生物的股價在二級市場連拉十個漲停。經濟觀察網了解到的最新消息顯示,目前該項目正處在新藥註冊申請階段,最快有望在明年下半年上市。
海特生物力推CPT產業化的背後,則是公司力圖擺脫對目前主營產品注射用鼠神經生長因子(金路捷)的收入依賴。
2003年,海特生物產品金路捷——注射用鼠神經生長因子上市。金路捷是世界上第一個商品化的神經生長因子新藥,屬於國家一類生物製品。公司財務數據顯示,2018年以前,在海特生物的主營產品收入構成中,金路捷佔比高達90%以上。
但最近幾年國家針對醫藥行業的管控政策陸續出臺,金路捷繼被列入重點監控合理用藥藥品目錄後,又被調整出2019版國家醫保目錄。受政策影響,金路捷面臨不小的銷售壓力。公司2019年年報顯示,去年全年金路捷實現銷售收入3.94億元,同比下滑27.79%。
有市場人士分析,若此次定增計劃順利完成,將有利於海特生物業務布局的多元化,從而有效的平抑金路捷銷量下滑帶來的業績波動。
(文章來源:經濟觀察網)
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