近日,首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗,獲國家藥品監督管理局的生物製品批籤發證明,這意味著首個國產宮頸癌疫苗正式進入市場流通環節,可以預約接種了!
這是國產首個宮頸癌疫苗,也是世界第四個宮頸癌疫苗,適用於9-45歲女性。據介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省份的大部分社區醫院可陸續預約接種。
國產HPV疫苗定價329元/支
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
此前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌),商品名為馨可寧(Cecolin),系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創製專項支持。
據了解,馨可寧由廈門萬泰和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心共同研發,具有獨立的自主智慧財產權。
馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。
不同於葛蘭素史克(GSK)HPV二價苗的昆蟲細胞生產體系、默沙東HPV疫苗的重組釀酒酵母生產體系,馨可寧利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆粒抗原,並使之用於疫苗生產,其生產體系產能高、成本低。
國產二價疫苗效果如何?
對HPV持續性感染保護率為97.8%
國產疫苗的質量怎麼樣?2012年,在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林的帶領下,萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗,參與人數達7372人,且全部為中國人。喬友林認為,國產疫苗保護率高且副作用輕微。
喬友林認為,國產疫苗在9-45歲女性中安全性和免疫原性良好;在18-45歲女性中,國產疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。
在預防癌前病變、預防HPV的持續感染這兩個關鍵效果指標上,國產疫苗對相應的高度癌前病變的保護率為100%,對HPV持續性感染的保護率為97.8%。
關於HPV疫苗的高頻問題
1.已經打了4價疫苗的,還能打9價疫苗嗎?有意義嗎?
已經接種了2價或者4價疫苗,但是還想得到更全面的保護,是可以再接種9價疫苗的。需要在完成原來的疫苗3針以後,間隔一年以上,再接種9價疫苗。
2.已經有HPV檢查陽性了,還有必要打疫苗嗎?
可以打。
雖然疫苗對已經感染的HPV型別無效,但是可以預防未感染的HPV亞型。
3.打過疫苗是不是就不需要做每年的婦科常規體檢了?
當然要。
即使是9價疫苗,也只是預防93%致癌的高危型病毒,還有7%的高危病毒疫苗中沒有涵蓋。
因此,打疫苗和沒有打疫苗的人,宮頸篩查是完全一樣的,更何況體檢除了宮頸癌篩查以外,還有很多其他內容呢!