魚躍醫療等4家企業4批次產品抽檢不合格 不合格產品涉「防褥瘡墊」等

2020-12-09 中國網財經

  中國網財經12月7日訊 今日,上海市藥監局發布的「醫療器械質量抽檢結果的通告(2020年第1號)」顯示,魚躍醫療等4家企業生產的4批次產品抽檢不合格。

  其中,標示生產企業為魚躍醫療(SZ:002223)生產的「防褥瘡墊」(批號:18051333)抽檢不合格,不合格項目為設備或設備部件的外部標記。

  標示生產企業為上海安亭科學儀器廠生產的「高速離心機」(批號:20190830173);抽檢不合格,不合格項目為熔斷器。

  標示生產企業為上海宏隆醫療用品設備有限公司生產的「醫用脫脂紗布製品」(批號:20190202)抽檢不合格,不合格項目為下沉時間。

  標示生產企業為上海康橋齒科醫械廠生產的「手術刀柄」(批號:3月20日)抽檢不合格,不合格項目為刀柄頭部尺寸。

  上海市藥監局表示,對抽檢中發現不符合相關標準的產品,被抽樣單位所在轄區的市場監督管理局應依據《醫療器械監督管理條例》等法規規章予以處理,及時作出行政處理決定並向社會公布;督促被抽樣單位對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估、分析原因,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品並公開召回信息;跟蹤企業制定的整改計劃,限期整改到位,落實措施,消除安全隱患;同時加強本轄區內相關被抽樣單位的日常監管。


來源:上海市藥監局

(責任編輯:牛荷)

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