北青-北京頭條記者12月9日了解到,日前國家藥品監管局撤銷了15個特殊用途化妝品的批准文號。其中,包括寶健(中國)有限公司、肇慶苗和堂醫藥有限公司、上海邁熙科技有限公司等企業出品的化妝品。
依據《關於實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告》(2019年第45號)要求,國家藥品監管局組織開展特殊用途化妝品行政許可批件延續申報資料技術審查,發現產品名稱為「寶芙煥白柔滑潔容霜」(批准文號:國妝特字G20151784)等15個特殊用途化妝品,存在不符合產品安全性相關規定要求等違法違規情形,現依法予以撤銷批准文號。
北青-北京頭條記者了解到,特殊用途化妝品是指用於育發、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。這9類用於特殊目的的化妝品產品,被認為風險相對較高,相比於非特殊用途化妝品,在監督管理方面更加嚴格。
此次被撤銷批准文號的15款產品,主要包括依斯莉 、馥妃、 櫻奈兒、凡茜、苗和堂等品牌6款防曬產品和絲雅丹品牌5款染髮產品,還有寶芙煥白柔滑潔容霜、發現心生防脫洗髮水、露香亮膚修色粉餅、蘭魅爾粉嫩霜4款產品。
被撤銷批文的原因主要是染髮產品主要是由於提供的檢測報告染髮劑含量與申報配方含量不符;護膚產品則因為違規使用羥苯丙酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯,使用部位超出《化妝品安全技術規範》限用部位。而羥苯丙酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯,都是一種防腐劑,也叫抑菌劑。
國家藥監局表示,自本公告發布之日起,上述相關產品不得繼續生產或進口銷售,企業涉嫌存在的違法違規行為,由所在地省級藥品監管部門依法予以查處。
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