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醫用敷料的存在主要為傷口提供無菌的環境,有效隔絕外界的汙染,防止在侵入性外科手術時感染源在醫護人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確保患者與醫護人員的安全,進而有效控制醫院內交叉感染。醫用敷料是有創操作中必不可少的材料,有傷口的地方自然少不了醫用敷料的身影。
廣義的醫用敷料不僅包括常見的傷口護理產品,還包括手術室感染防護和醫用防護產品,以及壓力和固定類產品等。本文站在狹義的醫用敷料即傷口護理產品的角度展開。傷口護理產品指作為傷口處的覆蓋物,在傷口癒合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利於創面癒合的環境的醫療器械。
以「溼潤癒合理論」為分界線,醫用敷料分為傳統醫用敷料和新型醫用敷料。傳統醫用敷料主要使用天然紗布、棉墊和合成纖維等,新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料,膠原海綿以及人工真皮修復材料等。
政策驅動醫用敷料行業發展
近幾年來,國家出臺了一系列政策,為國內包括醫用敷料行業在內的醫療器械行業的發展提供了有效保障,我國醫用敷料行業整體發展水平和國際競爭力有望進一步提高。
2016年,國務院發布的《「十三五」深化醫藥衛生體制改革規劃》提出,到2020年,普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系,比較健全的醫療保障體系,比較規範的藥品供應保障體系和綜合監管體系,比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制。2018年由國家統計局出臺的《戰略性新興產業分類》明確將衛生材料及敷料列入生物產業大類項目下的其他生物醫用材料及用品製造產業項目中。
人口老齡化為醫用敷料提供發展窗口
60歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發人群。老年人消耗的衛生資源是全部人口平均消耗資源的1.9倍,60歲以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍,傷殘率是全部的3.6倍。
數據顯示,截至2017年底,國內60歲以上老年人口數達24,090萬人,佔比達到17.3%。由此可見,中國人口老齡化進程加速,將促進醫療市場不斷擴容。
同時,人口老齡化帶來入院人數和手術人次逐年增加,住院人數在2015年突破2.1億人,手術人次在2015年達4,556萬人次,我國人口老齡化進程加速推動了我國醫用敷料市場的增加。
更優化的新型敷料將成為行業趨勢
過去,醫學界認為保持乾燥對促進傷口癒合具有重要意義,保持傷口乾燥的傷口敷料就屬於傳統傷口護理產品。但是傳統敷料由於不具備治療、修復等功能,在臨床中應用範圍受到局限。
1962 年,英國人Winter提出了「溼潤傷口癒合理論」,即傷口在溼潤的環境下比乾燥的環境下癒合要快,使得人們對傷口癒合過程的認識有了突破性的進展,新型傷口敷料便是在這一理論上發展起來的。
與傳統敷料相比,新型敷料具有減輕換藥痛苦、顯著縮短護理時間、降低醫務人員的勞動強度、換藥操作簡便易行,降低綜合治療成本,更迎合患需求。
2016 年,新型敷料在全球的佔比達到59.53%,在發達地區的佔比可達80%以上。從發展趨勢看,隨著生活節奏的加快以及工作壓力的加大,人們更希望縮短康復時間。即使新型敷料相比傳統敷料價格稍貴,但是人們寧願較多的金錢成本以獲得更多的時間。人們對新型敷料的需求日益迫切,未來新型敷料的佔比將進一步擴大。
國產醫用敷料將國內市場不斷擴容
國內醫用敷料近年來得到較好的發展,由2013年的85.33億元增長至2016年125.42億元,複合增長率達到13.70%。從市場份額上看,國內產敷料在國內醫用敷料市場中佔主導地位,進口敷料主要為新型敷料。
而面對不確定的國際形勢以及國內龐大的消費市場,一些大型的醫用敷料出口型企業看好國內市場的潛力,開始加大對國內市場的開發力度。另外受政策的推動,包括敷料在內的醫療物資向基層傾斜,預計未來國產產品的市場份額會進一步提高,從而促進國產醫用敷料的擴容。
隨著國內市場需求的不斷擴大,大型醫用敷料出口企業加大國內市場的開拓力度,國外廠商也逐步推行中國市場的本土化策略。我國醫用敷料市場規模2019年達到73.12億元,有望於2020年達到82.25億元。
國產新型敷料投向國內市場更有看點
國內醫用敷料市場的龐大無疑會吸引無數以出口為生的國內廠家,其若在國內市場上獲取更廣闊的空間,一是可以通過取代更多的進口產品,以擴大市場份額,或是加大產品研發力度,以市場為導向,增加其核心競爭力。不論是進口產品還是市場反應,新型敷料日益受到國民的青睞,且進口敷料主要為新型敷料,其必定成為大眾所需和大勢所趨。所以我們認為,國內敷料廠商在加大國內市場的產品投入時,必定向新型敷料傾斜。
國內醫用敷料行業企業
醫用敷料行業目前準入門檻低,行業內的企業數量多,且多數企業都是以出口為家,行業內的競爭相當激烈。行業前三名企業也一直在你追我趕,不敢鬆懈。醫用敷料三大巨頭奧美醫療、穩健醫療、振德醫療過半的產品銷往國外,企業的大部分毛利都是由海外市場貢獻。2015年至2017年,奧美醫療外銷收入佔公司主營收入的比例分別為87.53%、92.71%和96.67%。同期,振德醫療外銷收入佔比公司營收也達到了81.67%、76.62%和73.04%。企業將目光轉向國內市場的途中,目前的出口大企業仍然擁有足夠多的優勢。