附件1
氨基葡萄糖製劑非處方藥說明書
安全性信息項修訂要求
一、【不良反應】項應包括：
輕度的胃腸不適，如噁心、便秘、腹脹、腹痛和腹瀉；輕度的頭痛、乏力和睏倦，偶見輕度嗜睡；有些患者可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。此外，有引起視覺障礙、脫髮、支氣管哮喘和血糖升高的報導。
二、【禁忌】項應包括：
（一）硫酸氨基葡萄糖製劑：
1.孕婦和哺乳期婦女禁用。
2.對硫酸氨基葡萄糖或本品任何輔料過敏的患者禁用。
（二）鹽酸氨基葡萄糖製劑：
1.孕婦和哺乳期婦女禁用。
2.對鹽酸氨基葡萄糖或本品任何輔料過敏的患者禁用。
三、【注意事項】項應包括：
1.本品宜在進餐時或餐後服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。
2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。
3.由於缺乏18歲以下兒童及青少年安全性與有效性的數據，故本品不應用於此類人群的治療。
4.本品有引起血糖或血脂升高的報導，有糖尿病或心血管疾病風險的患者，在醫師指導下使用，並建議對血糖或血脂進行監測。
5.觀察到哮喘患者開始氨基葡萄糖治療後會引起哮喘症狀惡化（當停止氨基葡萄糖給藥後，上述狀況消退），因此，初始使用氨基葡萄糖治療的哮喘患者出現上述症狀應及時停藥並就醫。
6.用藥1個療程後，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。如有必要延長用藥時間，應在醫師指導下用藥。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.應將本品放在兒童接觸不到的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
（註：說明書其他內容如與上述修訂要求不一致的，應當一併進行修訂。）
來源：國家藥監局官網