創業邦推出欄目「醫線」，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，嘗試洞察創投新趨勢。
醫線周報，為你挑選過去一周（6.27~7.3）最值得關注的「醫線」新聞。
整理 |宇哲
本周（2020.6.27-7.3）重要醫療健康事件如下：美政府與吉利德達成協議，幾乎買斷瑞德西韋未來3個月內的供應；歷經「10天4次熔斷」後，2020年Q2美股生物醫藥全線暴漲；Inovio新冠疫苗1期臨床免疫反應率達94％ ，股價卻應聲下跌15%；我們和新冠疫苗之間，差了70億個玻璃瓶；知名藥企宣布裁撤1680人；全球首個紅細胞成熟劑，百時美Reblozyl歐盟獲批；2020版《中華人民共和國藥典》頒布；第二款國產二價HPV疫苗報產。
Part.1
一周投融資
本周全球醫療健康領域融資事件共29起，其中國內19起，國外10起。據睿獸分析不完全統計，本周國內醫療融資金額總計達33.54億人民幣，海外融資金額總計達4.32億美元。
數據來源：睿獸分析
賽維爾生物是一家專注於為生命健康科學研究提供技術服務和科研產品的高新技術企業。
微適美是牙齒矯正解決方案提供商，主要提供通過「遠程數據採集-線上方案設計-遠程複診管理」的數位化牙齒矯正整體解決方案新產品。
丹諾醫藥是一家生物製藥研發商，專門從事治療消化道感染的新藥研發﹑生產與銷售的創新型生物製藥企業。
長風藥業專注吸入給藥技術開發的集研發、生產、銷售為一體的高科技創新型製藥企業，研發產品涉及哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域。
91360智慧病理網是一家病理類資訊信息平臺，面向病理學家、醫生、學生及醫療機構等人群提供各類最新資訊、政策公告、學術研究、交流學習的病理公共平臺。
湖南安泰康成生物科技有限公司專注於腫瘤創新治療方法、器械設備以及中樞神經系統損傷修復和康復治療技術的研發。
一曜生物是一家獸用疫苗開發商，公司主要從事新型獸用疫苗的開發與生產。
蘇州潤贏醫療設備有限公司主營業務臨床診斷醫療器械、試劑以及耗材。
華藥集團是我國化學製藥企業之一， 1953年6月開始籌建，1958年6月建成投產，開創了我國大規模生產抗生素的歷史。
華民藥業是一家藥物生產商，公司以新型頭孢項目為基礎，先後吸納了華藥集團內部優秀的與頭孢產業有關的倍達公司（頭孢原料生產）、凱瑞特公司（頭孢製劑生產）。
普米斯是一家以抗體類藥物為主要研究領域的創新藥公司，主攻方向包括癌症、免疫治療和代謝病等。
武漢黃浦醫院是一家營利性三級專科婦產醫院，是一家以中西醫結合為特色、以重點專科為基礎，集醫療、教學、科研為一體的三級婦產醫院。
Bellen是一家藥物研發領域化學合成服務商，提供原料藥、醫藥中間體、精細化學品、手性化合物等產品的研發生產及銷售服務，並主要負責小分子新藥研製的化學合成部分。
博奧晶典依託清華大學和博奧生物集團，以自有研發生物晶片技術平臺為主，以引進轉化吸收各類國際領先技術平臺為輔，立足以新一代生物檢測技術（晶片、測序、多重PCR、質譜、細胞分檢等技術）為核心。
予果生物是一家微生物測序及微生物基因組大數據分析服務商，目前予果生物已經成功研發出具有國際領先水平的雲端病原微生物數據分析系統PACE（PAthogen Capture Engine）。
會診幫服務平臺旨在連接專家與基層醫院，一方面幫助在基層醫院就診的患者找到專家，節省了去大城市看病的時間與金錢成本；另一方面為前去會診的專家提供法律、保險、專業隨訪等後續服務。
索元生物是一家生物醫藥研發公司，專注於抗腫瘤領域，通過引進經臨床II、III期驗證並對部分病人有效的新藥。
聯川生物（LC-Bio）成立於2006年，以基因組學研究與應用開發為發展方向，致力於成為業內領先的基因組學解決方案提供商。
亞虹醫藥目前在上海張江高科技園區設有臨床研究、抗腫瘤機制研究、以及商務拓展團隊，在美國設有國際臨床開發和商務拓展機構，致力於成為一個立足中國、面向全球，在抗腫瘤和抗耐藥感染領域中具有國際影響力的新藥研發企業。
國外融資情況如下：
數據來源：睿獸分析
Part.2
一周政策動向
關鍵詞: 藥品、藥店、降價
7月1日起大批藥品醫保不再報銷！
近日多地醫保局密集發文，據賽柏藍不完全統計，雲南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏等地已經明確第一批調出地方醫保的增補品種，大批品種於1日起調出當地醫保目錄。也就是說，從1日起，20個國家重點監控藥品和全國各省份40%的省級增補品種都將被調出醫保，不再享受醫保報銷。另外，在之後的兩年中，地方醫保增補品種的消化調出還將繼續。（賽柏藍）
2020版《中華人民共和國藥典》頒布
7月2日，國家藥監局、國家衛健委發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》，共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合併4種。此版藥典將於今年12月30日起正式實施。（國家藥監局）
CDE發布《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規範（試行）》
根據《國家藥監局關於實施<藥品註冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規範性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥監局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規範（試行）》，自2020年7月1日起施行。（CDE）
藥店藥品管理又有新要求了
為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關規定，加強藥品研製、生產、經營、使用活動的記錄和數據管理，於7月1日，國家藥監局發布了《藥品記錄與數據管理要求（試行）》，自2020年12月1日起施行。（國家藥監局）
一批藥大降價：阿莫西林、二甲雙胍...
根據廣東省醫保局 《關於填報第三批國家組織藥品集中採購相關藥品醫療機構預採購量的通知 》，定點民營醫療機構及定點零售藥店可自願參加第三批國家藥品集中採購。最近，廣東省已啟動第三批國採。按照規定，零售藥店如果參與，要在省平臺填報未來一年相關藥品預採購量，並在2020年7月3日下午17：30前完成。（藥店經理人）
Part.3
大公司&大事件
美政府與吉利德達成協議，幾乎買斷瑞德西韋未來3個月內的供應
外媒pharmaphorum.com近日報導稱，美國政府已與吉利德科學達成一項採購協議，買斷瑞德西韋在未來3個月內的幾乎所有供應。這意味著，至少在未來3個月內，英國、歐盟及其他國家都無法購買到瑞德西韋，或將面臨幾乎「無藥可用」的尷尬境地。
美國衛生與公眾服務部（HHS）部長Alex Azar在一份聲明中表示，美國總統川普與吉利德科學達成了一項「非常了不起」的協議，獲得了瑞德西韋的絕大部分全球供應，以確保美國民眾能夠獲得第一個批准治療新冠肺炎的藥物。（新浪醫藥）
歷經「10天4次熔斷」後，2020年Q2美股生物醫藥全線暴漲
晃眼間，不平凡的2020年已過半。從全球二級市場的角度來看，在過去的這6個月裡曾有段時期可謂「慘烈」：10天4次熔斷，美股市場一度崩盤。
不過從2020年第二季度來看，情況就不一樣了。6月30日，BioWorld在其官網發布的《第二季度生物製藥公司大漲》一文指出，該季度道瓊工業平均指數上漲約18％，這很大程度上消除了今年早些時候「崩盤」的擔憂。
在此基礎上，生物製藥板塊增長的確強勁。BioWorld在文章指出，受市場對生物製藥領域新冠藥物/療法的強烈預期，以及對經濟復甦的樂觀前景等影響，生物製藥藍籌股的股價在2020年第二季度可謂高調收盤。（貝殼社）
我們和新冠疫苗之間，差了70億個玻璃瓶
目前，全球範圍內已有100多個團隊正競相研發新冠疫苗，世衛組織在新冠肺炎例行發布會透露，全球已有超過200個候選疫苗，其中15個正在進行人體臨床試驗。壞消息是，由於儲存疫苗所需的玻璃小瓶不足，因而即使疫苗獲得生產批准，恐怕其也無法立即在全球範圍內推廣。
4月30日，牛津大學醫學院教授John Bell 在接受BBC 採訪時也曾說：「目前全球只剩2億個疫苗玻璃瓶了。」英國惠康基金會主席Jeremy Farrar 也同意：「現在正爆發玻璃瓶短缺危機。」
全世界目前有75.9億人，到底需要多少玻璃瓶呢？太平洋證券的醫藥研究團隊給我們算了一筆帳：到底幾劑疫苗的免疫作用最好，疫苗能有多少滲透率都未可知，按照滲透率50%注射兩次，那麼就要用到70多億個玻璃瓶。（健康界）
FDA發布新冠疫苗上市標準：保護效力比安慰劑至少高50%
6月30日，FDA生物製品評價與研究中心（CBER）發布了《行業指南：COVI9-19預防性疫苗的開發及許可》文件。在指南文件中，CBER與行業交流了對COVID-19預防性疫苗在CMC（化學、生產與質量控制）、非臨床數據、臨床試驗、上市後安全性評價等方面的一些考慮。其中最核心的一點是：FDA要求上市的COVID-19預防性疫苗在保護效力上要至少比安慰劑高50%。（醫藥魔方）
知名藥企宣布裁撤1680人
近日，據路透社報導，在全國擁有超10萬名員工的法國製藥商賽諾菲，將在歐洲削減超過1680個崗位，以削減成本，提高利潤。賽諾菲的一名發言人表示，上述裁撤員工將在三年內進行，主要涉及工廠藍領員工。今後將專注於通過數位化和IT外包提高效率。（賽柏藍）
Inovio新冠疫苗1期臨床免疫反應率達94％，股價卻應聲下跌15%
6月30日，美國生物技術公司Inovio披露了其實驗性新冠疫苗INO-4800的初步研究結果，宣布在1期臨床試驗中，有94%的受試者在接種表現出總體免疫反應。然而資本市場對於此次發布的試驗結果似乎並不滿意，消息公布後，Inovio股價一度下跌了超20%，截至6月30日收盤下跌15%。（新浪醫藥）
賽生醫藥1.2億美元，獲EpicentRx公司免疫療法大中華區獨家權益
1日，賽生醫藥與EpicentRx宣布就腫瘤免疫療法RRx-001達成大中華區的獨家授權許可協議，涉及金額高達1.2億美元。這是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫療法，目前正在進行針對小細胞肺癌適應症的3期臨床試驗。（藥明康德）
Part.4
新產品&新技術
強生伊波拉疫苗方案獲歐盟批准
7月1日，強生宣布旗下楊森製藥的伊波拉疫苗雙計量組成方案Zabdeno（Ad26.ZEBOV）和Mvabea（MVA BN Filo）已獲得歐盟委員會批准的上市許可，用於主動免疫，以預防剛果民主共和國伊波拉病毒種屬引起1歲及以上個體感染伊波拉病毒。
48%患者肝纖維化改善，Akero創新療法NASH 2a期臨床結果積極
日前，Akero Therapeutics公司公布其治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研療法efruxifermin（EFX），在一項2a期臨床試驗中的16周中期結果分析。值得注意的是，在40例治療結束後接受組織活檢的應答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活動評分（NAS）無惡化的情況下，肝臟纖維化實現至少一級的改善，28%的患者實現了至少兩級的纖維化改善。（藥明康德）
安進/百濟神州CD3/CLDN18.2雙特異性抗體在中國申報臨床
1日，安進/百濟神州提交的AMG 910臨床申請獲得CDE受理。這款藥物目前正在全球處於胃癌或胃食管交界處癌的I期臨床階段。AMG 910是一款CD3/CLDN18.2雙特異性抗體。CLDN18.2是一種由CLDN 18基因編碼的蛋白質，屬於細胞緊密連接蛋白家族，可以控制層細胞之間的分子流動。（醫藥魔方）
第二款國產二價HPV疫苗報產
據CDE官網，玉溪澤潤生物技術有限公司重組人乳頭瘤病毒雙價( 16/18型）疫苗（酵母）的上市申請被受理，這意味著第二個國產二價HPV疫苗報產，國內HPV疫苗有望迎來新的攪局者。（CDE）
輝瑞白血病藥物Daurismo獲歐盟批准
輝瑞日前宣布，歐盟委員會已批准其Hedgehog通路抑制劑Daurismo，與低劑量化療藥物阿糖胞苷聯用，用於新診斷的、不適合接受標準化療的急性髓系白血病成人患者。(新浪醫藥)
吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶
吉利德科學對外公布了瑞德西韋的定價，每瓶390美元，大多數患者預計將接受為期5天的療程，共計使用6瓶，價格2340美元。（新浪醫藥新聞）
全球首個紅細胞成熟劑！百時美Reblozyl歐盟獲批
百時美施貴寶與Acceleron製藥公司近日聯合宣布，歐盟委員會已批准Reblozyl，用於成人患者治療β地中海貧血和骨髓增生異常綜合症相關的貧血。（生物谷）
Part.5
言論&數據
醫保局：醫保藥品藥店統一加價15%
6月29日，浙江省醫保局發布了浙江省提升藥品集中採購平臺功能推進醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知。方案指出，該方案的實施對象為全省所有公立醫療機構、醫保定點民營醫療機構和醫保定點零售藥店。
在完善醫保藥品支付標準制度體系方面，方案明確，所有納入省藥械採購平臺在線交易的醫保目錄內藥品（不含自行採購產品），均納入醫保藥品支付範圍。
其中，定點公立醫療機構與民營醫療機構醫保藥品執行相同的支付標準。定點零售藥店醫保藥品支付標準統一按醫療機構支付標準上浮15%（不含國家和省談判藥品）執行，上浮額以最小包裝計最高不超過200元。（藥店經理人）