近期，一款國外的減肥針在朋友圈和微商中悄然火爆起來。據某生活平臺和網絡報導，不少年輕女性為了減肥，每天為自己注射一支名為Saxenda的「減肥神筆」，並稱這款減肥針是美國FDA認證產品，可以放心使用，使用過程並沒有痛苦。然而事實真的如此嗎？
實際上，這款名為Saxenda的減肥針由諾和諾德開發，主要藥物成分為利拉魯肽（Liraglutide），是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。利拉魯肽可以在血糖升高的情況下導致胰腺β細胞中的胰島素釋放，隨著葡萄糖濃度降低並接近正常血糖（正常血糖水平），胰島素分泌將減少。它還以葡萄糖依賴性方式降低胰高血糖素分泌，並延遲胃排空。
儘管Saxenda獲得了美國和歐洲監管機構的批准，但仍帶有一項黑框警告，即存在一定的安全性隱患。Saxenda在齧齒動物研究中觀察到有甲狀腺瘤（甲狀腺C細胞瘤）發生，但尚不清楚Saxenda是否在人身上會引起甲狀腺C細胞瘤，包括甲狀腺髓樣癌(MTC)的甲狀腺瘤。Saxenda不應用於個人或有MTC家族史的患者，或多發性內分泌瘤症候群2型（一種患者身上出現一種以上腺體瘤的疾病，該疾病使患者易於發生MTC）患者。Saxenda治療患者中報導的嚴重副作用有胰腺炎、膽囊疾病、腎功能障礙和自殺念頭。Saxenda還可以增加心率，靜息心率持續增加的患者應該停止用藥。在臨床試驗中，Saxenda治療患者觀察到的最常見副作用有噁心、腹瀉、便秘、嘔吐、低血糖（血糖過低）及食慾下降。
而在現實中，的確有人在自己注射後產生身體不適。
據悉，網紅減肥針Saxenda於2014年12月23日獲得美國FDA批准上市，用於治療BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2且至少有一種肥胖相關病（如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的成人患者，作為一種低熱量飲食和體力活動的輔助用藥。Saxenda不適用於治療2型糖尿病，因為其用於糖尿病治療的安全性及有效性尚未得到確定。但含有相同活性成分利拉魯肽的藥物Victoza適用於2型糖尿病患者治療，並於2011年在中國獲得批准上市，2017年被納入該國的國家醫療保障報銷體系。
涉嫌「假藥」 網紅注射筆均為走私產品
事實上，Saxenda目前在中國尚未上市。但顯然，韓國批發商注意到了這一產品在中國的強烈市場需求。此前，有韓國廠商試圖將這種受歡迎的減肥針Saxenda引入龐大的中國市場，但該藥物一直沒有獲得中國官方的批准，因此市面上出售的Saxenda減肥針均為走私產品。
據韓國生物醫學評論報導，韓國監管機構正在調查涉嫌在中國違法販賣Saxenda的韓國批發商。諾和諾德一位女發言人向國外FiercePharma網站證實，該公司已知曉到這一事實，但拒絕對違法將Saxenda藥物引入中國的行徑發表評論。她說，「得知此事後，諾和諾德立刻與該韓國經銷商進行了溝通過，並且立即終止了與批發商的合作合同。」據韓國媒體報導，在媒體調查結果出現之前，諾和諾德並未意識到這種情況。諾和諾德一位官員說道，「坦率地說，對發生如此嚴重的走私案件，我們感到十分驚詫。造成此事的原因是因為很難對子經銷商進行完全的控制和監管。諾和諾德會盡力不再犯同樣的錯誤，保護消費者安全。」
近期，肥胖藥物與諾和諾德整體GLP-1藥物的特許經營權業績一直快速增長。在2018年的前9個月內，減肥針Saxenda的銷售額增長了53％，達到26.4億丹麥克朗（4.02億美元）。諾和諾德在其第三季度報告中表示，減肥針Saxenda在日本和韓國的業務也在增長。Saxenda於2017年7月在韓國推出，韓國生物醫學評論報導稱，韓國民眾對該藥物的巨額需求使得市場上該產品供不應求，而這種情緒也已擴散到更為龐大的市場——中國。
諾和諾德減肥針Saxenda的韓國分銷商Zuellig Pharma是亞洲最大的醫療保健服務集團之一。該公司在這一地區與一些全球最大的國際生物製藥公司籤訂了分銷和物流合作協議，包括羅氏，葛蘭素史克，輝瑞和默沙東公司。2010年，其中國業務被Cardinal Health收購，後者希望擴大其中國業務，並於去年11月以5.57億美元的價格出售給上海醫藥。
由於一部黑暗喜劇電影《我不是藥神》，藥品走私已成為國內的一個熱門話題，這部電影基於白血病病人的真實故事改編，這位病人購買並非法銷售諾華公司格列衛的廉價印度仿製藥物。在中國，所有未經批准的藥物都被認為是「假冒」，因此在中國境內買到的所謂Saxenda減肥針安全性沒有任何保障。而出售這些藥物的人可能面臨高達三年的監禁，如果涉及傷亡，則處罰可至死刑。韓國經銷商走私減肥針Saxenda至中國市場，同樣將面臨中國監管機構的法律制裁。（新浪醫藥編譯/範東東、Kerr）
文章參考來源：
1、Wholesaler allegedly smuggled obesity drug Saxenda into China
2、Lured by high demand, Korean wholesaler smuggled Novo’s obesity drug Saxenda into China