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湘潭縣舉辦藥品不良反應、醫療器械不良事件監測業務培訓
為進一步推進湘潭縣藥品、醫療器械安全監測工作，督促各醫療機構、藥品器械經營單位落實不良反應及事件報告責任，提升基層監測人員工作水平，12月4日，湘潭縣市場監督管理局與縣衛生健康局在縣人民醫院聯合舉辦藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作推進會暨業務培訓，來自全縣各涉藥涉械單位的180
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醫院護士不願上報不良事件怎麼辦?
另外，通過對管理不良事件進行定期地、一定範圍的通報和獎勵，以激勵員工提高對不良事件的識別意識和上報積極性，最終形成醫院管理安全文化氛圍。3、加強不良事件監督，提高不良事件認知通過不良事件管控平臺加強對醫院不良事件的監管控制，從而改善醫療不良事件上報環境，幫助醫院及時、完整、準備的報告醫療不良安全事件信息，讓醫院提前預知風險，加強防範及控制不良事件的再次發生。
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雅安恆博醫院案例報導:30歲,切除子宮!其實,這個「殺手」,給過我們...
四川新聞網消息 家住名山區的孫女士（化名），今年30歲，是兩個孩子的母親，11月初因無誘因下腹隱痛、白帶多伴異味且外陰瘙癢到當地某醫院就診。原本，孫女士以為只是小問題，但其TCT液基細胞學檢查為鱗狀上皮低度病變，非典型鱗狀細胞，不排除高度病變；HPV病毒檢測為16、58型陽性（HPV16型為高危型HPV病毒），醫院建議其到上級醫院進一步診療。11月17日，孫女士來到雅安恆博醫院婦產院區業務副院長冷豔主任醫師門診，經陰道鏡檢查發現，孫女士宮頸充血，呈重度糜爛樣改變，且接觸性出血。 冷院長遂即同孫女士溝通行宮頸組織活檢術。
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熱瑪吉、隆鼻、玻尿酸排醫療美容不良事件前三
半島全媒體記者 王鑫鑫根據國家衛健委辦公廳等8部委《關於進一步加強醫療美容綜合監管執 法工作的通知》(國衛辦監督發( 2020 )4號)中有關醫療美容相關行業組織「定期向社會發布醫療美容典型案件以及醫療美容相關手術、藥品器械使用的風險警示」的要求，中國整形美容協會開展了醫療美容網絡輿情監測工作。
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寶豐縣市場監管局藥品醫療器械化妝品流通領域專項整治獲佳績
45天，嚴查、嚴防，嚴控藥品、化妝品、醫療器械風險，先後出動執法人員800多人次，檢查涉藥涉械單位260多家，立案9起，抽檢藥品35批次，藥械化不良反應監測取得全市兩項第一，一項第二的成績。上述是寶豐縣市場監管局開展藥品醫療器械化妝品流通領域專項整治百日行動取得的戰績。
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全國醫療器械檢查,開始!
北京、江蘇、湖北、湖南省（市）藥監局相關負責同志匯報了完善工作機制和工作舉措，嚴格企業和產品準入，加強監督檢查、產品抽驗和不良事件監測，為企業保證產品質量安全做好監管和服務。各地嚴抓狠抓疫情防控用醫療器械質量監管，持續加強監督檢查、監督抽驗、不良事件監測處置和督導巡查等監管措施，嚴把產品質量關，切實保障疫情防控用醫療器械質量安全，為疫情防控取得重大戰略性成果作出了貢獻。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和強調，要毫不放鬆抓緊抓細抓實醫療器械質量監管各項工作，全力保障疫情防控用醫療器械質量安全。
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達州市省級化妝品不良反應監測哨點醫院實現零突破
近日，達州市中心醫院、達州市中西醫結合醫院被認定為四川省級化妝品不良反應監測哨點醫院。達州市省級化妝品不良反應監測哨點醫院實現零突破。化妝品不良反應監測哨點醫院主要負責承擔發現、收集、分析、上報在本哨點就診或諮詢的化妝品不良反應患者的病例報告，對重大群體性化妝品不良反應及時上報，協助監管部門進行化妝品安全性評價工作，配合監管部門和監測機構開展化妝品不良反有關工作並提供相應材料。
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國家藥監局關於進一步加強藥品不良反應監測評價體系和能力建設的...
國家藥監局關於進一步加強藥品不良反應監測評價體系和能力建設的意見國藥監藥管〔2020〕20號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：近年來，藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測評價（以下統稱藥品不良反應監測評價）工作取得明顯成效
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「醫院動態」黑龍江省化妝品不良反應監測哨點落戶七臺河市人民醫院
12月15日，黑龍江省化妝品不良反應監測哨點落戶市人民醫院。省藥品評價和風險監測中心副主任李白強，省藥品評價和風險監測中心化妝品科副科長白嗣光，七臺河市市場監督管理局黨組成員、副局長馬莉輝，市藥品監督管理局藥品總監魏玉萍，七臺河市藥品評價和風險監測中心相關人員與市人民醫院副院長趙鴻飛及相關科室負責人等參加授牌儀式。
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「科普」理性認識化妝品不良反應
消費者應對化妝品功效有合理的預期,對標籤中有明示或暗示具有醫療作用、具有誇大宣傳或引人誤解內容的化妝品應提高警惕，避免使用。第三，要按照化妝品標識中規定的使用方法合理使用化妝品。如發生化妝品不良反應，應立即停用，如有必要及時到醫院皮膚科就診。就醫時要攜帶近期所使用的化妝品及其包裝，以幫助醫生判斷出現的症狀是否與使用該化妝品相關。
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2017化妝品不良反應監測:接觸性皮炎最多
化妝品不良反應監測哨點（醫療機構）數量逐年增加，在去年實現全市各區全覆蓋的基礎上，於2017年達到20家。包括上海市皮膚病醫院、上海市嘉定區中心醫院、上海市奉賢區皮膚病防治所、復旦大學附屬華山醫院、同濟大學附屬楊浦醫院等。
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我市提前完成2020年化妝品不良反應監測工作任務
根據省藥品不良反應監測中心最新數據統計，今年我市化妝品不良反應監測工作取得了新突破，提前一個月超額完成全年工作任務。2020年，我市兩級市場監管部門以及市藥品不良反應監測中心克服新冠疫情帶來的困難和影響，層層落實責任，全力以赴做好化妝品不良反應監測工作，並得到轄區內有關醫療機構和化妝品經營企業的大力支持與配合。至11月底，全市共收集和報送化妝品不良反應監測報告227份，比去年總數增加11份，完成比例達106.6%，報告數超越歷史新高。
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黃巖區局抓好「三個關鍵」 夯實化妝品不良反應監測工作基礎
日前，黃巖區局對新增的2家縣級化妝品不良反應監測哨點醫院進行發文確認，標誌全區化妝品不良反應監測工作再上臺階。今年來，該區全面落實《2020年台州市化妝品不良反應監測工作要點》要求，統籌安排各項工作，截至目前，已報送化妝品不良反應監測報告36例，完成年度目標任務的102.9%。
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國家藥監局綜合司關於組織申報第二批國家化妝品不良反應監測評價...
為貫徹落實新頒布的《化妝品監督管理條例》，進一步加強化妝品不良反應監測工作，推進化妝品不良反應監測技術支撐體系建設，按照2020年化妝品監管重點工作安排，國家藥監局將組織開展第二批國家監測基地遴選工作，現將有關事項通知如下： 一、申報條件 申請參加國家監測基地遴選的機構應符合《國家化妝品不良反應監測評價基地申報條件》（附件1）要求。
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達州市化妝品不良反應監測哨點醫院申報工作正式啟動
為夯實達州市化妝品不良反應監測工作基礎，推動全市化妝品不良反應監測體系建設，達州市市場監督管理局正式啟動化妝品不良反應監測哨點醫院申報工作。化妝品不良反應監測哨點醫院主要負責承擔發現、收集、分析、上報在本哨點就診或諮詢的化妝品不良反應患者的病例報告，對重大群體性化妝品不良反應及時上報，協助監管部門進行化妝品安全性評價工作，配合監管部門和監測機構開展化妝品不良反有關工作並提供相應材料，夯實我市的化妝品不良反應監測體系。
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民生大數據:近十年食品不良事件分析報告
目的：輔助政府機關針對性決策，減少關於食品、膳食補充劑和化妝品的不良事件發生的方案。摘要 ：本報告使用DataFocus系統，數據來源於由美國食品和藥物管理局收集的2004年到2017年的關於食品、膳食補充劑和化妝品的不良事件和產品投訴報告的信息，案例主要從年份、產品類別方向分析不良事件總體發生頻率的變化趨勢，找到不良事件發生較多的三類產品，並對其中數據明顯異常的兩類產品進行進一步分析，從引發事件後果方面分析不良事件的影響程度，以及從當事人畫像中分析如何通過從特定人群角度減少不良事件的發生
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教你避免化妝品不良反應
中國山東網-感知山東訊 消費者在使用化妝品過程中或持續使用化妝品一段時間後，由於某些原因可能會引起皮膚的不良反應。以下四招教你如何減少化妝品不良反應的發生。第一，要選擇有合法渠道來源的化妝品，在美容美髮機構使用化妝品也要問明產品來源，仔細查看產品標籤和說明書，必要時可要求查看進貨證明，建議避免使用其自行配置的產品。購買產品時要注意索要發票和購物憑證。第二，要注意查看化妝品標籤內容是否清楚、包裝是否完好。
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安全用妝有講究⑦|不良反應≠質量問題!科學認知化妝品不良反應
今天，我們來重點談談化妝品行業裡近些年的一個關注點——化妝品不良反應。什麼是化妝品不良反應省藥監局相關負責人介紹，化妝品不良反應是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。
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醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械實施細則(試行)
廠區的地面、路面周圍環境及運輸等不應對無菌醫療器械的生產造成汙染。行政區、生活區和輔助區的總體布局合理，不得對生產區有不良影響。廠址應當遠離有汙染的空氣和水等汙染源的區域。第十二條 生產企業應當確定產品生產中避免汙染、在相應級別潔淨室(區)內進行生產的過程。
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國家藥監局規範真實世界數據在醫療器械臨床評價中應用
國家藥監局關於發布真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）的通告 （2020年第77號） 為規範和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排，國家藥監局組織制定了《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》，現予發布