天士力中藥配方顆粒順利通過天津市藥監局現場審查

2020-12-15 同花順財經

2020年2月18日,天津市藥監局黨組書記、局長王栩冬,藥品註冊管理處處長劉雪瑩,市藥品檢驗研究院副院長王傑等專家組一行蒞臨天士力醫藥集團,對公司中藥配方顆粒研究生產及應用資質進行現場審查。天士力控股集團董事局主席閆希軍、總裁吳迺峰、董事局執行主席閆凱境、天士力醫藥集團總經理朱永宏等領導陪同接待。

在現場審核會議中,王栩冬局長對天士力心系疫區、支援一線的社會責任感表示讚賞,他指出,天津市藥監局高度重視中藥配方顆粒產業發展,就中藥配方顆粒質量標準提升,開展了大量研究工作。天士力作為中藥行業領軍企業,是疫情防控期間天津市首家接受配方顆粒資質審核的企業,更要不斷提升中藥研究和生產技術水平,打造先進研發及配方顆粒製造基地,為全市配方顆粒產業發展樹立高水平、高質量標準。

閆希軍主席在致辭中感謝天津市藥監局一直以來對天士力的關心和支持,他表示,天士力中藥配方顆粒項目經過5年研發,建立起了從藥材種植、採收、加工、儲存到藥品生產、銷售全程可追溯的質量保障體系,目前已取得遼寧省、甘肅省的中藥配方顆粒試點資質。未來,天士力將籌劃建設城市智慧中心藥房,徹底改變中醫治療路徑和模式,把中醫藥事業做大做強。閆希軍主席還向來訪領導匯報了天士力在此次抗擊疫情中科研、生產、銷售配送等方面的相關工作,得到與會專家領導的高度讚許。

會議結束後,王栩冬局長等領導一行考察了天士力醫藥集團質量檢驗中心,對天士力質檢中心員工在春節期間迅速返崗,保障抗疫藥品生產的高效工作作風表示讚賞。王栩冬局長指出,非常時期要承擔非常責任,即使疫情防控期間面臨諸多困難,也要守好藥品質量底線,為疫區生產優質、高效的產品。

隨後,各位領導來到天士力之驕藥業中藥凍乾粉針製劑車間進行考察指導。閆希軍主席向王栩冬局長詳細介紹了公司益氣復脈凍乾粉針生產情況。該產品來源於生脈散,是利用數位化、智能化製造技術研製而成的現代藥物製劑,與傳統注射劑相比,質量標準進行了很大的提升,安全性更高、不良反應更低。王栩冬局長充分肯定天士力的創新精神,要求公司全力保障疫情急需藥品生產供應,同時注意做好人員防護,一手抓疫情防控,一手抓經濟發展,為此次疫情防控貢獻企業的力量。

經過一天的現場檢查,天士力中藥配方顆粒研究工作得到了市藥監局專家組的充分肯定和認可,順利通過現場審查。天士力將按照市藥監局的指導要求,為抗擊疫情盡到企業應有的責任,為人民群眾提供更多更好的創新中藥產品。

來源: 天士力控股集團有限公司

相關焦點

  • 天士力:中藥配方顆粒業務屬於上市公司業務
    來源:同花順金融研究中心同花順(300033)金融研究中心11月23日訊,有投資者向天士力(600535)提問, 董秘你好!天津市藥監局已於2020年2月18日通過了天士力中藥配方顆粒研究生產及應用資質現場審查。
  • 中藥配方顆粒進醫保通道打開 企業密集布局承接市場放量
    10月19日,山東省醫保局發布《公開徵求意見的公告》,通知稱,決定將經省藥監局備案同意、與國家規定的醫保基金準予支付的中藥飲片對應的、山東省工業和信息化廳等6部門批准的研究試點企業生產的中藥配方顆粒,納入醫保基金支付範圍,試行期2年。適用範圍放寬到一級(含一級)以上醫療機構。
  • 中藥配方顆粒納入醫保!大批中藥企業或迎利好
    【製藥網 政策法規】中藥配方顆粒是用傳統中藥飲片作為原料,經現代製藥技術精製而成的純中藥產品。雖然中藥配方顆粒存在諸多優點,但由於其價格高、易濫用,一直未能納入醫保藥品範圍。不過,近年來隨著國家對傳統中醫的重視程度不斷提高,中藥配方顆粒納入醫保藥品範圍的呼聲越來越高,越來越多省市也開始嘗試將其納入醫保。
  • 中藥配方顆粒成長空間日漸加大 不少企業處於準備階段
    【製藥網 市場分析】中藥配方顆粒是將中藥飲片經浸提、濃縮、乾燥等工藝精製而成的單味中藥產品。近年來,中藥配方顆粒因更加便利得以推廣,銷量增加,再加上政策方面給予更多支持,不少中藥企業也看中了這一市場。業內表示,雖然目前中藥配方顆粒市場份額在飲片市場佔比並不高,但是由於配方顆粒優勢明顯,加上醫保報銷、省內試點等利好政策落地預期,中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續提升,具備優勢的企業將獲得更大的市場。目前,不少中藥企業處於準備階段,隨著生產端及終端市場的的逐步放開,中藥配方顆粒的成長空間也會越來越大。
  • 中藥配方顆粒生產通用規範將正式實施!
    【製藥網 行業動態】中藥配方顆粒是指以符合炮製規範的傳統中藥飲片作為原料,通過現代製藥技術製成的顆粒劑,是基於中醫藥現代化、國際化形勢下對傳統中藥的一種用法補充。有數據顯示,中藥配方顆粒經過多年發展,每年正以30%以上的速度遞增;2019年國內中藥配方顆粒的市場規模已達到了200億元,預計2020年中藥配方顆粒市場可達到400億。不過業內也指出,中藥配方顆粒市場發展空間雖大,但仍存在一些「硬傷」。其中,質量標準不統一,就非常大的制約了中藥配方顆粒市場的進一步發展。
  • 天士力刮骨療傷?
    值得注意的是,2019年佔天士力銷售量、營業收入或淨利潤10%以上、以及銷售量、營業收入、淨利潤毛利潤排名前五的六大主要產品中,包括複方丹參滴丸(盒)、養血清腦顆粒(盒)、養血清腦丸(盒)、注射用益氣復脈(支)、水林佳(盒)五款產品的銷售量均出現下滑。從上圖可看出,除了蒂清以外,天士力的主要產品線幾乎是「全線潰敗」。
  • 7月1日起,湖北將中藥配方顆粒納入醫保,試行期限兩年
    勁牌持正堂是全省首家試點中藥顆粒企業湖北日報訊(記者張茜、通訊員柯華林)7月1日起,省內試點企業生產的中藥配方顆粒正式納入我省基本醫療保險支付範圍。為促進我省生物醫藥產業創新和發展,經省政府同意,省醫保局、省經信廳、省衛健委、省藥監局聯合發文,準予已經認定的省內試點企業生產的中藥配方顆粒納入省內醫保,在全省二級以上定點醫療機構使用,試行期限兩年。
  • 湖北英山藥企納入湖北省中藥配方顆粒 試點生產企業
    中國發展網訊 近日,經湖北省經信廳、衛健委、藥監局正式批准,同意將湖北辰美中藥有限公司納入湖北省中藥配方顆粒試點生產企業,這是英山縣第一家中藥配方顆粒生產企業。湖北辰美中藥有限公司成立於2005年3月,位於湖北省英山縣經濟開發區,是天津紅日藥業股份有限公司控股企業、國家高新技術企業、湖北省農業產業化重點龍頭企業,位居湖北省中藥飲片行業前列。
  • 首部中藥配方顆粒生產通用規範將於12月28日起實施
    2020年12月03日,全國團體信息平臺發布了由上海藥監局上海藥品審評核查中心和上海醫藥行業協會共同起草的《中藥配方顆粒生產通用規範》(T/SHPPA008—2020)團體標準,2020年12月28日起實施,此《中藥配方顆粒生產通用規範》團體標準遵循《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》有關要求
  • 中藥配方顆粒知多少
    「中藥顆粒跟中藥飲片的效果一樣嗎?」如果你也存在疑惑,今天就跟你聊一聊中醫藥家庭的新成員:中藥配方顆粒。中藥配方顆粒是怎麼製成的?中藥配方顆粒又叫中藥免煎顆粒(以下簡稱中藥顆粒),它是根據中藥製劑的理論而製成的:通過選擇適合藥材的提取方法、溶媒,用回流、濃縮、乾燥、制粒等現代科學的手段,將單味中藥飲片中的有效性成分提取出來,按照一定的比例製成顆粒。對於貴細的藥材則採用直接粉碎入藥的方式,減少浪費。
  • 中藥配方顆粒市場逐漸放開 益佰製藥加速布局
    近日,湖北省四部門聯合發文,自7月1日起,準予已經認定的省內試點企業生產的中藥配方顆粒納入省內醫保,在全省二級以上定點醫療機構使用,試行期限兩年。事實上,由於各地政府對於中藥配方顆粒產業有所扶持以及中藥配方顆粒市場潛力等因素,不少藥業加速了對中藥配方顆粒生產的投入。
  • 小顆粒大作用-中藥配方顆粒全科普
    ●什麼是中藥配方顆粒 ●中藥配方顆粒是指符合炮製規範的中藥飲片經過提取、濃縮、乾燥、制粒、包裝製成供醫生配方使用的單味中藥顆粒劑,中藥配方顆粒傳承了中醫藥隨症加減、因人而異的精髓。藥效有保障:每一味中藥配方顆粒都是按照最新版中國藥典的標準進行工藝提取,使有效成分能最大化的保留在藥物中。中藥配方顆粒發展至今,相關文獻以及工藝研究、藥理學研究等都表明中藥配方顆粒的藥效等同甚至優於中藥飲片;而家庭式煎煮只能煎出藥材30%~40%的有效成分,藥材浪費嚴重。
  • 中藥配方顆粒的正確服用方法
    中藥配方顆粒是用符合炮製規範的傳統中藥飲片作為原料,經現代製藥技術提取、濃縮、分離、乾燥、制粒、包裝精製而成的純中藥產品。 相對於中藥湯劑來說,中藥配方顆粒具有無需煎煮,直接衝服、劑量準確、安全衛生、可用於急診,便於攜帶等優點,適合經常出差、工作繁忙、不方便煎藥的患者,同時其有效成分、性味、歸經、主治、功效和傳統中藥飲片完全一致,保持了傳統中藥飲片的全部特徵,符合中醫傳統的君、臣、佐、使和辨證論治、靈活加減的特點,優於中成藥,被越來越多的患者所接受。
  • 2020-2024年中藥配方顆粒行業市場深度調研與發展趨勢預測研究
    #中藥配方顆粒指的是單味中藥飲片按照傳統標準炮製後經提取、濃縮製成的供中醫臨床配方用的顆粒。針對中藥配方顆粒行業的發展,我國政府採取鼓勵支持的態度,在2019年11月藥監局和藥典委分別發布了《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求(徵求意見稿)》、《關於中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》,制定了中藥配方顆粒的統一標準。在政策的支持下,我國中藥配方顆粒行業保持快速發展趨勢。
  • 山東將中藥配方顆粒納入醫保!適用範圍放寬到一級醫療機構
    生意社10月21日訊   10月19日,山東省醫保局發布《<關於做好中藥配方顆粒醫保支付工作的通知(試行)>公開徵求意見的公告》(以下簡稱「徵求意見稿」),決定將經省藥監局備案同意、與國家規定的醫保基金準予支付的中藥飲片對應的、山東省工業和信息化廳等6部門批准的研究試點企業生產的中藥配方顆粒,納入醫保基金支付範圍
  • 仲景中藥配方顆粒亮相「仲景論壇」,五大特點盡顯優勢
    國家中藥標準化委員會委員、高級工程師、仲景宛西製藥副總經理高松,18日上午在大會分論壇「仲景經方論壇」上做《中藥配方顆粒研究發展現狀》主題報告,主要從中藥配方顆粒行業現狀、研究路徑以及仲景中藥配方顆粒研究情況等方面與參會人員做了分享。中藥配方顆粒最早源於日本,我國自1996年開始提出,2002陸續批准企業試點生產。
  • 你怎麼看,煲一鍋人參湯,再煲一鍋雞湯,兩者混合,就是人參雞湯(中藥配方顆粒)了嗎?
    國家本希望試點企業能夠哺育市場、形成一套可供所有中藥企業參考的生產標準和質量標準,但15年的試點早已將大部分人的耐心磨光。「如果一再拖延,將給整個中醫藥行業扯後腿。」北京鼎誠醫藥創始人史立臣分析。中藥配方顆粒的探索始於2001年。當年7月,原國家藥監局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片範疇,實行飲片批准文號管理。
  • 一袋中藥配方顆粒在勁牌持正堂的全經歷
    一袋袋中藥配方顆粒在勁牌持正堂經歷了多少流程嚴格管理?又有多少人為此付出了堅守和努力?製藥篇勁牌持正堂一直在中藥材與科技的融合之路中前進,加快科技創新,推動中藥現代化進程。作為中藥數字提取技術先行者,持正堂通過此項技術對每一種藥材的功效成分進行量化提取、科學控制,最大限度保留了原料的有效成分,實現了智能控制和在線控制,確保提取全程的高效與穩定。
  • 290種中藥配方顆粒納入醫保
    近日,省醫保局發文,安徽九洲方圓製藥有限公司生產的肉桂、防風、白芍、石斛等290種中藥配方顆粒,入選第三批中藥配方顆粒品種醫保支付範圍目錄。九洲方圓系亳州市知名藥企,該企業生產的肉桂、防風、白芍、石斛等290種中藥配方顆粒納入全省醫保支付範圍,在安徽省立醫院、安徽中醫藥大學第一附屬醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、蚌埠醫學院第一附屬醫院等209家醫療機構開展臨床科研使用試點,予以醫保報銷。
  • 「廣藿香配方顆粒」等80個品種獲批進入臨床研究 新天藥業加速布局...
    來源:證券日報本報記者王鶴10月12日晚間,新天藥業發布公告,公司「廣藿香配方顆粒」等80個品種獲得貴州省藥品監督管理局(簡稱:省藥監局)同意進入臨床研究。值得關注的是,此前新天藥業分別於2019年12月3日、2020年1月10日、2020年3月27日、2020年5月27日發布公告指出,公司「白朮配方顆粒」等151個品種、「金銀花配方顆粒」等74個品種、「焦山楂配方顆粒」等44個品種、「醋青皮配方顆粒」等52個品種已獲得省藥監局同意進入臨床研究。