...醫療機構「組團」或「拼單」;賽諾菲突破性心血管藥物波立達...

2020-12-26 新浪財經

來源:藥聞社

1、江蘇:應採盡採 鼓勵醫療機構「組團」或「拼單」

21日,江蘇省醫保局發布《江蘇省醫療保障局關於推進藥品陽光採購的實施意見(試行)》,共7部分、19條、1個附件,推進全省公立醫療機構使用藥品均在省平臺陽光採購、公開交易、應採盡採。5月1日起正式實施該意見。(江蘇省醫保局)

2、新冠病毒出現改變其致病性的突變

近日,由中國工程院院士李蘭娟領銜發布在預印本網站medRxiv(未經同行評審)上的一項研究報告指出,SARS-CoV-2已經獲得了能夠實質性改變其致病性功能的突變,並且不同變異毒株病毒載量方面的差異可達270倍。(生物探索)

3、太極集團一抗抑鬱藥物通過一致性評價

21日,太極集團發布公告稱,近日公司控股子公司西南藥業收到國家藥監局關於氫溴酸西酞普蘭片的《補充申請批件》,該藥品獲得仿製藥一致性評價。氫溴酸西酞普蘭片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019版)》乙類藥品。(新浪醫藥新聞)

4、康辰藥業終止一款在研新藥研發

21日,康辰藥業發布公告稱,近日公司審慎權衡後決定終止在研新藥「注射用鹽酸洛拉曲克」(「迪奧」)的臨床試驗及後續研發。截至2020年3月31日,「迪奧」累計研發投入6407.01萬元。(新浪醫藥新聞)

5、140種耗材降價 最高75%

黑龍江省醫保局21日在該省公共交易網發布了《關於調整高值醫用耗材價格信息的公示》,內容涉及高值耗材掛網產品價格聯動信息,以及省級中標(掛網)價申報價格信息。進行價格調整的耗材約140種,涉及起搏器類、體外循環及血液淨化類、血管介入類、左心耳封堵器5類高值醫用耗材,其中血管介入類最高降幅75.25%。(黑龍江省醫保局)

6、商務部對外貿易司:從未指定5家企業生產出口醫療物資

商務部對外貿易司4月21日發布聲明稱,近日,有企業和群眾反映對外貿易司指定5家企業生產出口醫用口罩、醫用防護服等醫療物資,出口國別為義大利等15個國家和地區,給該司形象和正常工作造成了極壞影響。對外貿易司從未向5家企業出具指定其出口醫用口罩、醫用防護服等醫療物資的文件。

7、賽諾菲突破性心血管藥物波立達中國上市。

4月19日,賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液在中國上市。作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,波立達?的上市為中國抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇,尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件(MACE)風險和降低全因死亡風險相關[1]。與此同時,「關愛立達 -- 波立達患者援助項目」正式啟動,助力急性冠脈症候群(ACS)患者更好地管理疾病及其相關風險。

8、維昇藥業宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認定。

維昇藥業(VISEN Pharma),負責 Ascendis Pharma旗下的內分泌治療方案在大中華區的開發和推廣。Ascendis Pharma於2020年4月15日宣布,FDA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認定。

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    作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,波立達®的上市為中國抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇,尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件(MACE)風險和降低全因死亡風險相關[1]。與此同時,「關愛立達 -- 波立達患者援助項目」正式啟動,助力急性冠脈症候群(ACS)患者更好地管理疾病及其相關風險。
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    作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,阿利西尤單抗注射液的獲批,為中國抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇,尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件(MACE)風險和降低全因死亡風險相關。
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    北京大學第一醫院心血管內科主任霍勇近日於北京舉行的阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達)上市發布會上發言。 鍾欣 攝中新網北京4月22日電 (記者 李亞南)賽諾菲近日宣布,阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達)在中國上市。
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    是全球首個也是目前唯一批准治療黏多糖貯積症Ⅰ型的酶替代療法Ø Praluent (波立達):目前唯一與近期急性冠狀動脈症候群患者全因死亡風險下降相關的PCSK9抑制劑,顯著降低主要心血管事件,於2019年12月底在中國獲批,2020年4月上市。
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    中國網財經1月14日訊 近日,賽諾菲宣布,國家藥監局正式批准阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達,Praluent)用於動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預防以及原發性高膽固醇血症(雜合子型家族性和非家族性)和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。
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    ,以下簡稱「科濟生物」)今日宣布,公司的CT053全人抗BCMA自體CART細胞注射液通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示期,納入突破性治療藥物品種,擬定適應症為復發難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)。
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    但在今年10月份時,因看到賽諾菲/再生元同樣功能靶點拮抗劑的黯淡臨床數據,GSK決定終止有關GSK3772847項目的進一步開發。去年,該藥物的II期研究達到了其在哮喘治療上的主要臨床終點,但具體表現要比目前的重磅產品Dupixent差,而且與已獲批准的藥物聯合使用的前景也不大。賽諾菲和再生元一直在對入組患者進行哮喘,特應性皮炎和慢性阻塞性肺疾病進行試驗,以評估抑制這些患者人群中IL-33蛋白的作用。 現在特應性皮炎已經從候選適應症中刪除,賽諾菲對這一舉措並未詳細解釋。
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    Caforio博士認為MyoKardia的mavacamten是一種很有前景的藥物,有潛力解決心血管疾病患者未滿足的重大醫療需求,能夠進一步加強BMS的心血管領域。然而,如果考慮到mavacamten已被授予突破性療法資格,這表明FDA已經參與了試驗設計,而且HCM適應症顯然有未被滿足的需求,那麼該藥被批准的可能似乎很大。在針對HCM的研發項目中,mavacamten是研發進度最快的創新藥。