豐原藥業2019年年度董事會經營評述內容如下:
一、概述
2019年,隨著國家醫藥衛生體制改革的不斷深化,在「兩票制」、「4+7藥品集中採購」、「仿製藥一致性評價」、「三醫聯動」、新《藥品管理法》等法律法規政策的全面實施下,面對充滿挑戰、變局叢生的醫藥市場變化,公司上下齊心協力,積極發揮團隊精神,穩步推進各項工作,實現公司各項經營指標穩步向好,營運質量進一步增強,經營業績平穩增長,圓滿地完成了年度目標。 報告期內,公司實現營業收入323,806.44萬元,比上年同期增長7.46%;實現利潤總額11,994.36萬元,比上年同期增長28.84%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤8,092.10萬元,比上年同期增長32.82%;實現歸屬於上市公司股東扣除非經常性損益的淨利潤為4,232.43萬元,比上年同期減少2.41%。 報告期內,公司實施和完成的主要工作事項: (一)醫藥製造板塊。新、普藥公司通過及時調整市場戰略,採取新思路、新方法、新舉措,積極應對市場變化,攻堅克難,較好地完成了既定的年度目標。 普藥公司通過開發新市場,提高重點品種覆蓋率和新業務增長率,向市場要增量。尤其在調整品種結構方面取得了長足的進步,其中,塑瓶與直軟輸液銷售量的優化比明顯提升,實現了較好的新增利潤。 新藥公司通過實施分品種差異化營銷策略、大力培育OTC市場、重點找準品種定位等創新舉措,多項主營品種銷量均穩步提升。其中,中/長鏈脂肪乳、西尼地平片、雙氯芬酸鈉貼等品種銷量增幅顯著。 (二)原料藥板塊。公司撲熱息痛、頭孢呋辛酯原料藥,通過加大市場開拓力度,較好的完成銷售任務。 (三)商業流通板塊。通過發揮地區性優勢,加大市場開發力度,深入實施創新型醫院合作模式,區域性市場競爭力不斷提高,業務利潤率不斷提升。 (四)零售連鎖板塊。完成豐原大藥房GSP認證現場檢查工作。截至2019年末,豐原大藥房門店總數已達480家。在整體醫藥零售行業競爭激烈的大環境下,通過不斷開拓創新、調整發展思路,實現銷售收入穩步增長。 (五)認證工作。完成公司無為藥廠直立式軟袋輸液產品GMP認證及塗山製藥原料藥GMP再認證工作。完成蚌埠醫藥、銅陵醫藥公司GSP再認證工作。 (六)報告期內,公司產品研發的主要工作事項。 1、奧拉西坦注射液及關聯奧拉西坦原料,通過國家藥監局審評、核查,均已獲批生產上市。 2、開展14個化藥口服固體製劑仿製藥一致性評價。其中,甲硝唑片通過一致性評價;阿奇黴素膠囊已申報,CDE在審評;1個品種已完成研究,即將申報;2個品種開展臨床研究,4個品種完成中試生產,8個品種正在開展藥學研究。 3、啟動7個注射劑品種的一致性評價工作。 4、注射用重組人白細胞介素-12項目,按國家藥審中心要求開展補充研究;目前仍處申報臨床階段。 5、16個基礎輸液關聯雙閥直立式軟袋新藥包材,獲國家藥監局批准生產上市。
二、核心競爭力分析 1、報告期內,公司獲得授權專利4項,均為發明專利。 2、報告期內,公司完成商標續展5項。 截至2019年末,公司共獲得的專利情況為:獲得授權的發明專利124項,實用新型專利26項,外觀設計專利1項。 3、公司榮獲國家級企業技術中心,依託技術中心的研發平臺,積極實施在研產品的申報與審批。 報告期內已獲得: ①奧拉西坦注射液仿製藥製劑:獲國家藥監局批准《藥品註冊批件》;關聯審評的奧拉西坦原料藥獲批A級登記號。 ②甲硝唑片通過仿製藥一致性評價,取得國家藥監局批准《藥品補充申請批件》。 ③16個基礎輸液關聯雙閥直立式軟袋新藥包材,獲批生產。 ④腎上腺素原料,取得CDE備案登記號。 ⑤注射用帕瑞昔布鈉(化藥4類)仿製藥製劑:已報CDE受理;與已登記的帕瑞昔布鈉原料關聯在審評。 ⑥阿奇黴素膠囊仿製藥一致性評價:已報CDE受理。 4、報告期內,公司所獲得的主要榮譽。
三、公司未來發展的展望 (一)公司所處行業的發展趨勢及面臨的市場競爭格局 2019年醫藥行業新政頻出,無論是藥品流通企業還是生產企業,都面臨了諸多挑戰。2020年醫藥行業需遵循政策導向,科學謀劃企業布局。 近年來,行業關注熱點非「帶量採購」莫屬。自國家乃至地方的「帶量採購」政策實施以來,產業機會開始逐步向行業龍頭集中,同時眾多藥企在政策倒逼下降價,導致銷售模式發生轉變。 在加劇醫藥行業洗牌的同時,「帶量採購」政策倒逼製藥企業加大研發,向創新轉型。降低藥價成為一種趨勢,我國製藥企業需要靠質量規模或者創新藥來尋求更多的機遇。面對這一情況,我國醫藥行業必須要緊抓生產效益,同時堅持產品研發,加大產品創新力度,才能在醫藥行業發展中立有一席之地。 2019年醫保談判也將多個創新藥納入醫保,將會激勵更多企業加速轉型升級,創新藥研發的環境將持續火熱,並具備成長潛力。 醫藥流通渠道多元化,營銷模式將有所改變。隨著「4+7」試點擴大,加之「兩票制」壓縮流通渠道層級、稅務改革等一系列政策的落地,迫使醫藥流通產業向規範、成熟的商業化進化,醫藥流通和零售業由此不得不改變營銷模式。 中藥產業向高質量方向發展。當前,社會老齡化加劇,慢性病快速增長,給中藥市場帶來機遇。近年來,隨著中藥飲片和中藥配方顆粒的技術不斷成熟,以及利好政策支持,中藥產業具有很好的成長機會。 (二)公司未來發展規劃 1、以提升公司的市場價值為核心,以技術開發、渠道管理為載體,大力實施「人才興企」戰略,完善體制機制,全面提高企業管理水平,培育核心競爭力、構築企業軟實力、深挖發展潛力,努力把豐原藥業建設成質量領先、成本優先、市場穩固、開拓創新的綜合性醫藥企業集團。 2、努力實現工業、商業、零售業三大主業統籌推進,形成工、商並舉的發展格局;把豐原大藥房打造成安徽省藥品零售行業第一品牌。 (三)2020年主要工作及要求 展望2020年,面對機遇和挑戰,我們既要堅定信心、迎難而上、共克時艱;又要緊扣既定目標任務不動搖、不鬆勁,知難而進;更要化挑戰為機遇,強化措施,對標對表一以貫之抓落實。 1、工業系統:抓好團隊建設,以市場開發為中心,繼續做好終端市場下沉,聚焦重點品種、重點市場,保存量,求增量,確保各項目標如期實現。商業系統:聚焦品種,聚焦上下遊終端客戶,做強工業品種、做大商業規模,提升經營業績。 2、加強新產品研發管理,推進在研品種的研發進度,繼續推進包括注射劑在內的藥品一致性評價工作。力爭在合作開發新藥項目上有新的突破。 3、優化和調整綜合管理考核和經濟目標考核,不斷健全完善人力資源管理制度,加強團隊建設和人才培養,夯實企業發展的根基,為公司可持續發展的戰略與規劃提供有力保障。 (四)面臨的風險和應對措施 1、仿製藥一致性評價、藥品集中採購、醫保控費、二次議價等醫藥政策的逐步實施,可能導致市場競爭格局的變化,對醫藥行業發展產生影響,公司存在行業政策變化帶來的風險。 公司將密切關注醫藥行業政策的變化,並以此為契機,充分利用產品結構優化的優勢,積極調整營銷模式,努力提升產品銷量和經營業績。 2、為拓展醫藥健康產業投資,提升綜合競爭力,公司參與投資了創投產業基金,由於參與投資設立的基金存在周期長、流動性較低等特點,使公司投資可能面臨較長的投資回收期,同時基金在投資過程中將受宏觀經濟、行業周期、市場環境等多種因素影響,將可能面臨投資效益不達預期或基金虧損的風險。 針對上述風險,公司將持續完善投資決策管理流程,關注創投產業基金投資進程和發展動態,做到科學有效控制、防範投資風險。 3、受環保、原材料集中銷售等因素影響,公司存在原材料漲價導致生產成本增加的風險。 公司將密切關注醫藥原材料市場變化,採取總部集中採購、重點品種價格談判等多項措施,努力降低採購成本。 4、新藥研發投資大、周期長、環節多,風險高,容易受到一些不可預測因素的影響,如果最終未能通過新藥註冊審批,可直接影響到公司前期投入的回收和預期效益的實現。 公司始終高度重視新藥研發工作,以科學規範化的藥品研發管理機制積極組織實施產品研發,在強化企業技術中心自主研發能力的同時,積極尋求科研合作,努力降低研發風險。來源: 同花順金融研究中心