國家藥品監督管理局:18批次化妝品不合格

2020-12-11 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2018年6月8日,國家藥品監督管理局官網發布《關於18批次化妝品不合格的通告(2018年第39號)》稱,經江西省藥品檢驗檢測研究院等檢驗,標示為廣州市勝梅化妝品有限公司等15家企業生產(代理)的18批次化妝品不合格。

據通告,涉及的標示生產(代理)企業、不合格產品為:廣州市勝梅化妝品有限公司(委託方:義烏市楚睿電子商務有限公司)生產的薰衣草緊緻柔滑面膜、珍珠瓷亮粉嫩隱形面膜、百合瓷滑細嫩面膜和蠶絲蛋白水潤絲滑隱形面膜,廣州博羿化妝品有限公司(委託方:廣州萃森生物科技有限公司)生產的淨肌保溼吸吸膜,深圳市琉璃光生物科技有限公司(委託方:深圳市蕙爾瑞生物科技有限公司)生產的賽因詩婷豆仙優面貼膜,廣州珂諾生物科技有限公司生產的雅詩諾蘭《紅石榴》璀璨亮麗面膜,廣州市靚嬌化妝品有限公司生產的魅力公主臻致幼滑保溼蠶絲面膜,深圳市天然源科技發展有限公司保健化妝品廠生產的淨白淡斑面膜,廣州天翼化妝品有限公司生產的芬妮®祛痘蠶絲面膜,廣州市維嘉化妝品有限公司生產的盈雪蘆薈舒緩補水保溼面膜,佛山市南海區裡水從容化妝品廠生產的美麗習慣牌從容美白面膜,廣州容皇化妝品有限公司生產的卡爾曼尼膠原多肽舒緩修護面膜,上海長發豐源藥妝(集團)股份有限公司代理的韓國美迪惠爾水潤保溼面膜,麗得姿化妝品(北京)有限責任公司代理的韓國麗得姿美蒂優胺基酸保溼面膜,深圳菲悅化妝品有限公司生產的菲悅專業美容祛斑霜,深圳雪姿寶化妝品有限公司生產的白御醫醋素療白膚水,香港飝籽莊科貿有限公司生產的百逹•春天祛痘植物精華素。

其中,經生產企業所在地食品藥品監管部門現場核查,並經生產企業確認,標示廣州珂諾生物科技有限公司生產的雅詩諾蘭《紅石榴》璀璨亮麗面膜,廣州天翼化妝品有限公司生產的芬妮®祛痘蠶絲面膜,廣州容皇化妝品有限公司生產的卡爾曼尼膠原多肽舒緩修護面膜,上海長發豐源藥妝(集團)股份有限公司代理的韓國美迪惠爾水潤保溼面膜,麗得姿化妝品(北京)有限責任公司代理的韓國麗得姿美蒂優胺基酸保溼面膜等相關批次產品為假冒產品。

通告指出,上述不合格產品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。

國家藥品監督管理局要求上海、北京和廣東省(市)食品藥品監督管理局核實後依法督促相關生產企業(代理商)對已上市銷售相關產品及時採取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求甘肅、湖南、江蘇、江西、內蒙古、寧夏、陝西、重慶和四川省(區、市)食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即採取下架等措施控制風險,對涉嫌假冒的產品,要深查深究其進貨渠道,對違法違規行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。

上述省級食品藥品監督管理部門自通告發布之日起3個月內公開對生產銷售不合格化妝品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報並報告國家藥品監督管理局。

 

18批次不合格化妝品信息

序號

標稱生產企業/進口代理商名稱

標稱生產企業/進口代理商地址

被採樣單位名稱

被採樣單位   地址

樣品名稱

包裝規格

批號/生產日期/限期使用日期

生產地所在省份/進口國

標稱批准文號/備案號

標稱生產許可證號/衛生許可證號

檢驗機構

不合格項目

檢驗結果

限值

備註

1

廣州市勝梅化妝品有限公司;委託方:義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區獅嶺鎮芙蓉工業園勝梅大廈

西湖區熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區丁公路120號樂盈商業廣場2號樓11203120412051206

XIMIVOGUE薰衣草緊緻柔滑面膜

35ml×3片裝

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

41000 CFU/ml

1000CFU/g CFU/ml

/

黴菌和酵母菌

18000 CFU/ml

≤100CFU/g CFU/ml

廣州市勝梅化妝品有限公司;委託方:義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區獅嶺鎮芙蓉工業園勝梅大廈

西湖區熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區丁公路120號樂盈商業廣場2號樓11203120412051206

XIMIVOGUE珍珠瓷亮粉嫩隱形面膜

38ml×3

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

 黴菌和酵母菌

9000 CFU/ml

≤100CFU/g CFU/ml

/

菌落總數

18000 CFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

廣州市勝梅化妝品有限公司;委託方:義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區獅嶺鎮芙蓉工業園勝梅大廈

西湖區熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區丁公路120號樂盈商業廣場2號樓11203120412051206

XIMIVOGUE百合瓷滑細嫩面膜

35ml×3

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

94000 CFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

/

黴菌和酵母菌

 32000  CFU/ml

≤100CFU/g CFU/ml

廣州市勝梅化妝品有限公司;委託方:義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區獅嶺鎮芙蓉工業園勝梅大廈

西湖區熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區丁公路120號樂盈商業廣場2號樓11203120412051206

XIMIVOGUE蠶絲蛋白水潤絲滑隱形面膜

35ml×3

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

 52000  CFU/ml 

≤1000CFU/g CFU/ml

/

黴菌和酵母菌

 33000 CFU/ml

≤100CFU/g CFU/ml

2

廣州博羿化妝品有限公司;委託方:廣州萃森生物科技有限公司

廣州市白雲區均禾街七星崗商業街280

隴南蘭天蓮湖廣場商業有限公司

甘肅省隴南市武都區

淨肌保溼吸吸膜

30ml

CSQY-0054/2020-11-09

廣東

/

粵妝20161624

甘肅省藥品檢驗研究院

菌落總數

5000 CFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

/

3

深圳市琉璃光生物科技有限公司;委託方:深圳市蕙爾瑞生物科技有限公司

深圳市光明新區公明街道上村社區冠城低碳工業園C棟三、四、五樓;委託生產企業地址:廣東省深圳市寶安區西鄉街道寶源路財富港大廈D2101E2101F2102A

無錫曼陀羅美容醫院有限公司

無錫市梁溪路996

賽因詩婷豆仙優面貼膜

25ml/片,1/

ZP362230KA/2019-12-21

廣東

 G妝網備字2016084968

粵妝20160497

江蘇省食品藥品監督檢驗研究院

地塞米松

 39.7  μg/g  

不得檢出

/

4

廣州珂諾生物科技有限公司

廣州市白雲區均禾街羅崗村第一經濟合作社環村西路南1號南三樓

銅梁區雅詩諾蘭美容館

銅梁區巴川街道辦事處營房街6668

雅詩諾蘭《紅石榴》璀璨亮麗面膜

5/

20171208/20201207

廣東

/

GD·FDA(2014)衛妝準字29-XK-0991

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

氟輕鬆

49 μg/g 

不得檢出

經廣州市白雲區食品藥品監管局到生產企業現場檢查,企業確認是假冒產品。

5

廣州市靚嬌化妝品有限公司

廣州市白雲區均禾街石馬村小馬商業南街29號第二棟5

集寧區中澤化妝品行

集寧區烏蘭大街

魅力公主臻致幼滑保溼蠶絲面膜

25g/

YANYA0828/20210828

廣東

/

GD·FDA(2014)衛妝準字29-XK-4003

內蒙古藥品檢驗研究院

菌落總數

88000 CFU/gCFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

1.查詢廣東省化妝品生產企業資料庫,顯示該企業為註銷狀態;2.廣州市白雲區食品藥品監管局到產品標識地址現場核查,查無該企業。

6

深圳市天然源科技發展有限公司保健化妝品廠

深圳市寶安區沙井新橋新玉路48

鹹陽市金姐妹商貿有限公司

陝西省鹹陽市秦都區灃渭世紀中心1003

淨白淡斑面膜

10×25g

2017-12-04/2020-12-03

廣東

國妝特字G20140820

/

陝西省食品藥品檢驗所

 菌落總數 

11000 CFU/g

≤1000CFU/g CFU/ml

/

7

廣州天翼化妝品有限公司

廣州市白雲區人和鎮西城工業區興和路1

衡陽縣西渡鎮美諾化妝品商行

衡陽縣西渡鎮新正街(雙龍商場門面)

芬妮®祛痘蠶絲面膜

25ml/

20190620

廣東

/

XK16-108 6863

湖南省藥品檢驗研究院

 曲安奈德

2.0 μg/g

不得檢出

經廣州市白雲區食品藥品監管局到生產企業現場檢查,企業確認是假冒產品。

8

廣州市維嘉化妝品有限公司

廣州市白雲區太和鎮永興村榕樹塘工業區29

長沙市雨花區智容化妝品商行

高橋大市場現代商貿城連3F 03B

盈雪蘆薈舒緩補水保溼面膜

淨含量:30ml

2018.01.03/2018.01.03/2021.01.02

廣東

/

粵妝20161708

湖南省藥品檢驗研究院

菌落總數

2500 CFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

/

9

佛山市南海區裡水從容化妝品廠

佛山市南海區裏水鎮河村村委會江邊村新工業區綜合樓第三棟

包頭時代藍天百貨有限責任公司

包頭市昆區鋼鐵大街116

美麗習慣牌從容美白面膜

28ml/

20171213/20201213

廣東

國妝特字G20150877

粵妝20160773

內蒙古藥品檢驗研究院

 菌落總數 

3200 CFU/gCFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

/

10

廣州容皇化妝品有限公司

廣州市白雲區太和鎮柏塘柏興東路89

江安縣江安鎮繪美優品店

四川省宜賓市江安縣江安鎮東正街文化館78

卡爾曼尼膠原多肽舒緩修護面膜

25g×10/

2017/07/25/2020/07/24

廣東

/

粵妝20170212

四川省食品藥品檢驗檢測院

 潑尼松 

 0.12 μg/g  

不得檢出

經廣州市白雲區食品藥品監管局到生產企業現場檢查,企業確認是假冒產品。

11

上海長發豐源藥妝(集團)股份有限公司

上海市閘北區永和路118194

西湖區恆彩潮品化妝品店

江西省南昌市西湖區丁公路120號樂盈商業廣場2號樓11216

美迪惠爾水潤保溼面膜

25ml×10

NAE173/2019-10-23

韓國

國妝備進字J20133632

/

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

2200 CFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

經上海市靜安區市場監管局到企業現場核查,企業確認是假冒產品。

12

麗得姿化妝品(北京)有限責任公司

北京市朝陽區望京西園425號樓三層3117

寧夏匯融宸商貿有限公司

原州區政府街尚溪大廈一二樓

麗得姿美蒂優胺基酸保溼面膜

25mL*10

BC097/20200308

韓國

國妝備進字J20161349

/

寧夏回族自治區藥品檢驗所

 銅綠假單胞菌

 檢出 /ml

不得檢出

經北京市朝陽區食品藥品監管局到企業現場核查,企業確認是假冒產品。

 菌落總數 

36000 CFU/ml

≤1000CFU/g CFU/ml

13

深圳菲悅化妝品有限公司

深圳經濟特區車公廟御雪大廈

南昌市西湖區五華批發市場盛琳美容美髮用品商行

南昌市西湖區五華批發市場一區78

菲悅專業美容祛斑霜

30g

20210108

廣東

29-QG-108-1986

XK16-1081362

江西省藥品檢驗檢測研究院

1098 mg/kg

≤1mg/kg

1.查詢廣東省化妝品生產企業資料庫,查無該企業的生產許可信息;2.查詢國家企業信用信息公示系統,查無該企業;3.執法人員到產品標識地址現場核查,查無該企業。

14

深圳雪姿寶化妝品有限公司

深圳寶安區26區銀鵬工業一區22

南昌市東湖美容美髮化妝用品經營部

南昌市東湖區南昌市東湖區中山路9

白御醫醋素療白膚水

30ml

/201605182019/05/17

廣東

/

(2000)衛妝準字29-XK-1972

江西省藥品檢驗檢測研究院

曲安奈德醋酸酯

 101.34 μg/g  

不得檢出

1.查詢廣東省化妝品生產企業資料庫,查無該企業的生產許可信息;2.查詢國家企業信用信息公示系統,查無該企業;3.執法人員到產品標識地址現場核查,查無該企業。

曲安奈德

 98.91 μg/g 

不得檢出

15

香港飝籽莊科貿有限公司

香港新界區屯門興貴寳田

青山湖區今瑤佳人化妝品店

南昌市青山湖區修理二廠停車場

百逹·春天祛痘植物精華素

20ml

0065985/2016-12-01/2019-11-30

香港

/

/

江西省藥品檢驗檢測研究院

氯黴素

10129.8 μg/g

不得檢出

/

甲硝唑

11793.3μg/g

不得檢出

 

小知識

一、菌落總數

菌落總數是指示性微生物指標,指示產品生產過程中受汙染程度,間接反映出化妝品生產加工環節衛生狀況的優劣。《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妝品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

二、黴菌和酵母

黴菌和酵母是自然界廣泛存在的微生物。黴菌和酵母一般是作為評價化妝品衛生質量的指標之一。《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定化妝品中黴菌和酵母菌應≤100(CFU/g或CFU/ml)。

三、銅綠假單胞菌

銅綠假單胞菌原稱綠膿桿菌,是一種常見的條件致病菌,潮溼的環境是其存在的重要條件。正常情況下一般不致病,當機體抵抗力低下時可能導致疾病的發生。《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定化妝品中不得檢出銅綠假單胞菌。

四、糖皮質激素

糖皮質激素屬於類固醇激素(甾體激素),有較好的抗炎作用,臨床上常用來治療過敏性皮膚病,大多控制在2—4周以內。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等後果,《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定其為化妝品中禁用組分。

五、汞

汞可通過皮膚吸收,並蓄積在體內,長期使用含汞化妝品會引發慢性中毒,損害人體腎臟等器官,《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定汞的限值為1mg/kg(含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外)。

六、抗生素

抗生素主要是由細菌、黴菌或其他微生物產生的次級代謝產物或人工合成的類似物,主要用於治療各種細菌感染或致病微生物感染類疾病。人體長期接觸含抗生素的化妝品,易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等症狀,易產生耐藥性。藥物殘留還可能導致過敏反應等。《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定其為化妝品中禁用組分。

 

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    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月8日,河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局對全省生產環節的醫療器械產品組織了監督抽檢。
  • 國家藥監局:45批次化妝品不合格,染髮類產品成「重災區」
    今日,國家藥監局關於45批次不合格化妝品的通告(2020年第85號)發布,通告顯示,金竹堂染髮膏(慄棕色)、韓妃染髮膏(亞麻色)、妝典染髮膏(慄棕色)、仙堡緣隔離、防曬乳涯家山茶油寶寶滋養霜、甜顏補水倍潤彈嫩蠶絲面膜等45批次化妝品不合格。