上海通報醫療器械抽檢不合格產品 魚躍醫療雷允上登榜

2020-12-27 同花順金融服務網

　　中國經濟網北京12月10日訊（記者何瀟馬先震）12月7日，上海市藥品監督管理局發布上海市醫療器械質量抽檢結果的通告(2020年第1號)顯示，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品質量，上海市藥品監督管理局組織對生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢，現將抽檢不符合相關標準的產品予以通告。

　　其中，不符合標準產品名單第1項顯示，標示江蘇魚躍醫療（002223）設備股份有限公司生產的、由上海康林仁和家庭醫療保健用品有限公司寶山店銷售的防褥瘡墊（型號規格：條紋式21管；批號或編號：18051333）不合格。不合格項目為設備或設備部件的外部標記；檢驗依據為GB9706.1-2007；抽樣單位為上海市寶山區市場監督管理局；檢測單位為上海市醫療器械檢測所。

　　此外，不符合標準產品名單第3項顯示，標示上海宏隆醫療用品設備有限公司生產的、由上海雷允上北區藥品零售有限公司密雲藥房銷售的醫用脫脂紗布製品（型號規格：普通級100g；批號或編號：20190202）不合格。不合格項目為下沉時間；檢驗依據為YY0331-2006；抽樣單位為上海市虹口區市場監督管理局；檢測單位為上海市醫療器械檢測所。

　　上海市藥品監督管理局表示，對抽檢中發現不符合相關標準的產品，被抽樣單位所在轄區的市場監督管理局應依據《醫療器械監督管理條例》等法規規章予以處理，及時作出行政處理決定並向社會公布；督促被抽樣單位對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估、分析原因，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品並公開召回信息；跟蹤企業制定的整改計劃，限期整改到位，落實措施，消除安全隱患；同時加強轄區內相關被抽樣單位的日常監管。

　　據中國經濟網記者查詢，江蘇魚躍醫療設備股份有限公司（簡稱「魚躍醫療」，002223.SZ）成立於1998年10月22日，註冊資本10.02億元。公司於2008年4月18日在深交所中小板上市，股票代碼002223。魚躍醫療自1998年創立以來,矢志於投身生命健康事業,打造了由家庭醫療、臨床醫療、網際網路醫療組成的大健康生態圈,組建了一個覆蓋醫療器械領域的專業化服務平臺。公司產品主要集中在呼吸供氧、血壓血糖、消毒感控、醫療急救、手術器械、中醫器械、眼科器械、康復護理、隱形眼鏡及提供醫院消毒感染控制解決方案等領域,旗下品牌矩陣包括「魚躍yuwell」、「華佗Hwato」、「金鐘JZ」、「潔芙柔」、「安爾碘」、「普美康PRIMEDIC」等。

　　上海雷允上北區藥品零售有限公司成立於2003年12月4日，註冊資本150萬元。該公司為上海雷允上北區藥業股份有限公司全資子公司。上海雷允上北區藥業股份有限公司大股東為上海雷允上藥業有限公司，持股比例29.00%；上海雷允上藥業有限公司則為上海市藥材有限公司全資子公司；而上海市藥材有限公司又為上海醫藥（601607）集團股份有限公司（簡稱「上海醫藥」，601607.SH）全資子公司。

　　上海醫藥成立於1994年1月18日，註冊資本28.42億元，法定代表人為周軍，是滬港兩地上市的大型醫藥產業集團（港交所股票代號：02607；上交所股票代號：601607）。公司主營業務覆蓋醫藥工業、分銷與零售，2019年營業收入1866億元，綜合排名位居全國前列，入選上證180指數、滬深300指數樣本股、摩根斯坦利中國指數（MSCI）。

　　（責任編輯：魏京婷）

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