又到了一年一度的「雙12」全民狂歡,剁手黨絕不放過每一個領域,連續幾年醫美消費總量持續上升,消費的項目與產品也是越來越多。
然而,在醫美消費市場火爆的同時,各種醫美產品的假貨、水貨問題也是令人堪憂。隨便在醫美電商平臺上搜索「水光針」就會發現,各種品牌的水光針儀器琳琅滿目,價格從100多元到數萬元不等,其中不少水光針儀器並未通過我國CFDA批准,對於這些店鋪的醫療器械經銷資質也無法確認。
據醫美視界調查發現,市面上的水光針儀器不僅充斥著水貨,而且在實際操作中得瑪莎正品針頭被各種品牌「顯微針」冒名頂替,價格差異巨大,一類醫療器械被當做三類器械使用,假針頭的使用還可能對求美者造成不良反應,醫美視界也曾多次收到關於水光針問題的反饋。
方女士向醫美視界反映稱,自己曾多次在一家機構打水光針,每次打感覺都比較疼,醫生說是正常的,但最近一次打完後一個星期臉部發炎,並且伴有發燒。
她說,一位從事醫美的朋友告訴她,很可能機構使用了假針頭,假針頭的消毒不嚴格容易導致感染。方女士說,沒證據證明這家機構用了假針頭,但以後不敢到這家機構,也不敢輕易再打水光針了。
未獲批水光針儀器在電商平臺大賣,價格從100多元至數萬元不等
隨便進入電商平臺可以輕易看到,各種水光槍、水光針儀器都在熱銷,有家用和美容院專用,不少產品宣傳是國外進口,儀器價格從100多元到數萬元不等,針頭最低價格不到2元。隨便跟網上銷售人員溝通,都會說自己的是正品,而且說很多美容院都在用他們的產品。且不說產品的合法性,就美容院操作水光針而言,就已經是違規操作。很顯然,非法的產品大多通過非法的渠道,流向了非法的場所。
根據電商平臺的產品信息,醫美視界在CFDA官網上進行查詢,但未能查詢到這些水光槍、水光儀以及針頭的註冊信息。一位從事醫美行業多年的李先生透露,網上售賣的水光針儀器大多數是國外的水貨和國產未獲批的假貨,專門賣到美容院和工作室,這些美容院使用的玻尿酸、麻藥等自然也是通過非法途徑獲得的。
李先生以得瑪莎舉例說,得瑪莎作為一個水光品牌,它的儀器和針頭都獲得了國家CFDA的進口許可認證,而林特醫藥作為得瑪莎在中國唯一的代理商,他們的儀器和針頭等產品是通過其在全國的16個代理商進行線下銷售的,在網上宣傳、銷售的所謂「正品得瑪莎儀器」其實都是水貨或者仿貨。
他還說,正規醫療美容機構雖然使用正規的得瑪莎水光針儀器,但很多機構並不是使用得瑪莎正品針頭,而是用顯微針代替。
「李鬼」「德瑪莎」現身電商平臺,得瑪莎正品針頭被冒名頂替
醫美視界發現,得瑪莎水光針儀器和針頭在多個電商平臺上出售,許多商家將「得瑪莎」寫成「德瑪莎」試圖混淆視聽。據不完全統計,所謂的「德瑪莎」針頭已超過10個品牌。在某採購網站上,一家位於江蘇的店鋪宣稱出售「證件齊全」的「德瑪莎水光九針」,進入產品詳情頁上發現,該產品是國產的某品牌顯微針。
醫美視界以採購顯微針為由電話聯繫了多家顯微針生產商或經銷商,對方均表示所生產銷售的顯微針是「國產」的得瑪莎針頭,專門用於得瑪莎水光注射。
當詢問使用顯微針代替正品針頭是否合法時,一位顯微針銷售人員稱,「我們是合法生產的,有證件,很多醫院都在用,不會有什麼問題的。」一位顯微針經銷商負責人表示,儘管顯微針是第一類的醫療器械,很多醫療美容機構都用來打水光針,機構怎麼用不歸他們管。
在近期一場全國性醫美大會的展覽中,醫美視界發現有參展商的工作人員在推廣水光針注射針頭,該工作人員指著一款針頭稱,「這就是得瑪莎的針頭」,並強調專門用於得瑪莎水光注射。然而,該針頭的標籤顯示為「顯微針」。
在某展會上,醫美視界發現有參展商銷售的得瑪莎針頭實為「顯微針」。
顯微針屬一類醫療器械,不能用於皮下注射
《醫療器械監督管理條例》明確規定,國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理:第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械;第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械;第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
根據《醫療器械分類名錄》,用於人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉、靜脈等注射或抽取液體的注射針,必須是第三類的醫療器械。通常由針管、針座和護套組成,可帶有自毀裝置。針管一般採用不鏽鋼材料製成,針座一般採用高分子材料製成。無菌提供。一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌牙科注射針、一次性使用胰島素筆配套用針、植入式給藥裝置注射針屬於此類。
據了解,顯微針屬於第一類醫療器械,該產品適用範圍是用於顯微手術時挑刺膿腫、小結水腫等,並不能用於皮下注射,而且顯微針屬於非無菌提供,可以重複進行使用,並不滿足水光注射的安全要求。得瑪莎正品針頭屬於第三類醫療器械,生產工藝、無菌保存等要求比第一類醫療器械更高,也是唯一能和得瑪莎儀器配套的一次性使用無菌注射針。
有律師指出,如果醫美機構將作為第一類醫療器械的顯微針,替代第三類醫療器械針頭進行使用,醫美機構就涉嫌違規。
假針頭成本只有正品一半,許多機構「掛羊頭賣狗肉」
據知情人士稱,目前醫美市場上使用假針頭的現象十分普遍,「9成以上的機構都在用顯微針代替正品針頭,正品針頭和顯微針混著用是很常見的,還有一些醫院更過分,全部使用顯微針。」
據該知情人士介紹,為了應付相關部門檢查,不少醫美機構會買少量正品針頭,以取得正品的證件,而實際情況是買大量顯微針進行使用,機構不會告訴顧客用的是什麼針頭,顧客也不知道針頭還分正品和顯微針兩種。他說,顯微針生產廠家模仿正品針頭,顯微針是正品針頭價格的一半,為了節約大量成本,才有人才敢於「掛羊頭賣狗肉」。
使用假貨針頭疼痛明顯,消毒不嚴格可能致感染
據了解,由於使用顯微針代替了正品針頭,出現了漏藥、手柄損壞,以及求美者注射時疼痛明顯甚至感染的情況,收集市場上的假貨針頭進行檢測後,發現假貨針頭裡含有吉利蒙念珠菌。
吉利蒙念珠菌是一種致病真菌,是念珠菌的一種,寄生在人體的皮膚與黏膜表面,嚴重可能導致甲真菌病、急性骨髓炎、化膿性關節炎、心內膜炎、真菌血症、導管相關性感染等。
業內人士呼籲,醫美機構不應從非正規商家或網絡商鋪上購買未經註冊的產品,避免因使用不合格產品對求美者造成傷害。