導讀:疫苗問題,事關公眾的健康乃至生命,但暴利誘惑之下,總有人以身試法。
近日,有多名受害人公開舉報稱,在海南博鰲銀豐康養國際醫院接種的九價HPV疫苗為假疫苗。
隨著事件的深入發酵,更多的疑問正在浮現:銀豐醫院如何獲得疫苗?假疫苗究竟是走私而來還是生理鹽水造假?它又如何進入流通環節?
來源丨21世紀經濟報導(ID:jjbd21)綜合自21世紀經濟報導(記者:唐唯珂)、第一財經(馬曉華、鄒臻傑、林志吟、權小星)、國是直通車(WednesdayNews,記者 楊佳欣)、新京報(記者:李雲琦)、央視財經等
「假HPV疫苗」事件引起疫苗恐慌
近日「假HPV疫苗」事件再次引起疫苗恐慌。
事件源起4月22日,微博帳號「王曦Anna」的用戶爆料,稱在海南博鰲銀豐康養國際醫院(下稱「銀豐康養醫院」)注射的九價HPV疫苗為「假疫苗」,注射的疫苗批次中有非法走私,也有吉林四平某工廠生產的未知藥水,並貼出了收據、聊天截圖、疫苗注射卡等資料。
而據《每日經濟新聞(博客,微博)》報導,涉事醫院顧問稱,假疫苗其實只是生理鹽水,對身體沒有危害。
圖片來源 / 圖蟲創意
海南博鰲銀豐康養醫院解釋稱,是原醫療美容項目合作方青島美伯門(2018已解除合作關係),欺瞞醫院私自違規宣傳宮頸癌疫苗,撇清了自己和假疫苗事件的關係。
但根據受害者提供的疫苗收據上顯示,是蓋有「博鰲 銀豐康養國際醫院醫學美容中心收款專用章」。且目前通報中的受罰者仍只是銀豐康養國際醫院。
21世紀經濟報導記者29日下午嘗試撥打了海南博鰲銀豐康養國際醫院有限公司的電話,並沒有人接聽。
罰款8000元,涉事醫院被查封!
對涉嫌使用假疫苗展開調查
4月28日,海南省四部門已聯合發布
《關於博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調查處理進展最新情況通報》。通報指出:
銀豐醫院在未獲得疫苗接種資質的情況下,非法開展九價HPV疫苗接種;
藥監部門調查發現銀豐醫院使用的疫苗來源渠道不規範,可能涉嫌使用假疫苗的情況,現正在進行調查。
通報稱:
瓊海市衛生健康委於4月18日向銀豐康養國際醫院下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院警告、沒收違法所得、處以8000元罰款、吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰等。
8000元罰少了?專家:已是頂格
據了解,「處以8000元罰款」隨即引發網友關注。不過,對此,通報也詳細列出了處罰說明:
銀豐醫院未取得衛生健康行政部門核發的「預防接種」許可,擅自進行九價宮頸癌疫苗接種行為,違反了《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十一條第二項的規定:予以警告,沒收違法所得的行政處罰。
此外,銀豐醫院出借醫療美容科給美伯門公司開展「醫療美容」等診療活動的行為,違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定,依據《醫療機構管理條例》第四十六條的規定:由衛生行政部門沒收非法所得,並可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
銀豐醫院超範圍執業,違反了《醫療機構管理條例》第二十七條的規定,依據《醫療機構管理條例實施細則》第八十條第二款第一項的規定:超出登記的診療科目範圍的診療活動累計收入在三千元以上,處以三千元罰款,並吊銷《醫療機構執業許可證》。
長生生物因問題疫苗事件被開出91億元罰單,這次為何只罰8000元?
北京市京師律師事務所張新年律師在接受中新社國是直通車採訪時表示,根據海南省四部門聯合發布的情況最新通報來看,涉事醫院所接種的疫苗只是涉嫌假疫苗,至於是否屬實還需後續進一步進行調查。因此,海南省相關部門按照目前已經查實的涉事醫院無注射疫苗資質的情況對其進行吊銷《醫療機構執業許可證》、沒收201496.8元違法所得並處以8000元的罰款的行政處罰在現行的法律法規內已是頂格。
張新年強調,一旦假疫苗被查證屬實,相關責任人或涉嫌刑事犯罪應承擔刑責。
8000元罰款何來?
根據《醫療機構管理條例》47條,診療活動超出登記範圍的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正,並可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
另根據《醫療機構管理條例》46條,出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的,由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得,並可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
海南假疫苗案正是違反了以上兩條規定,因此,8000元已經算是被執行頂格處罰。
目前,博鰲銀豐康養國際醫院已經被相關部門查封。針對疫苗來源及涉假問題,相關職能部門已介入調查。
據醫院工作人員介紹,醫院二樓的這間房間就是當時接種疫苗的地方。
國家衛健委將率先實現疫苗可追溯
中國國家藥品監督管理局28日晚發布消息稱,為推動藥品信息化追溯體系建設,國家藥監局組織編制了《藥品信息化追溯體系建設導則》(以下簡稱《導則》)和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準,自發布之日起實施。
國家衛生健康委員會日前召開新聞發布會,介紹藥品領域改革總體進展和成效有關情況。國家衛健委體制改革司副司長薛海寧在會上明確表示:
下一步,將加快藥品信息化追溯體系的建設,率先實現疫苗、特殊藥品和國家集中採購藥品「一物一碼,物碼同追」。
我們該如何躲避假疫苗?
原上海市疾病預防控制中心免疫規劃科醫師陶黎納告訴國是直通車記者,所謂假疫苗,其效果和安全性是沒有保證的,接種這種來路不明的疫苗很可能對接種者身體產生影響。他指出,如果確認為假疫苗,為了降低成本,大概率為接種者注射的是生理鹽水或蒸餾水。「警方要儘快披露疫苗成分,大家也就不要緊張了,如果是生理鹽水或蒸餾水,至少安全性沒有問題。同時要加倍補償這些接種者,告訴大家去正規機構打疫苗。」
業內人士接受第一財經記者採訪時也指出:「疫苗屬於蛋白質藥物,無論是減毒性的病毒,還是免疫球蛋白製品都在此類。由於均為生物製品,所以容易被人體排斥,使用不當會產生程度不一的副作用,如過敏、發熱等。」
需要注意的是,接種疫苗後可能會出現發熱,注射部分疼痛、紅腫和硬結等症狀,這是正常的,並非是因為注射了假疫苗。上述反應多數為輕度,一般不需要特殊處理,可自行緩解,必要時應及時與接種單位聯繫併到臨床醫院就診。
海南假疫苗走私疑云:
來自哪裡?流向何方?
隨著事件的深入發酵,更多的疑問正在浮現:銀豐醫院如何獲得疫苗?假疫苗究竟是走私而來還是生理鹽水造假?它又如何進入流通環節?
起底銀豐醫院及合作代理商
相關資料顯示,銀豐醫院2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門「預防接種」門診許可。
2018年1月涉嫌非法開展九價HPV疫苗接種業務,總共接種人數為38人。
「整個海南先行區只有博鰲超級醫院一家有疫苗接種資質。」一位銀豐醫院工作人員告訴記者,「親戚朋友如果前來諮詢九價HPV疫苗接種,我也推薦他們去那裡。」
據了解,博鰲超級醫院所開展的九價HPV疫苗接種均由和睦家作為入駐醫院來完成。
據第一財經報導,「截至4月23日,和睦家接種疫苗1.9285萬人次,其中九價疫苗1.8245萬人次,四價疫苗1040人次。」博鰲超級醫院辦公室副主任劉娟娟告訴記者。
另一方面,與銀豐醫院合作的美伯門也並沒有相關代理資質。
2018年4月,默沙東九價HPV疫苗獲批在中國上市。默沙東將這款疫苗在中國的獨家代理權交給了重慶智飛生物(300122)製品股份有限公司(300122.SZ,下稱「智飛生物」)。按照雙方籤下的協議,智飛生物負責該疫苗產品的進口、經銷和推廣工作。默沙東或其指定的供應來源不得向協議區域內除智飛生物以外的第三方供應HPV疫苗產品。
查閱啟信寶資料發現,銀豐醫院所謂的代理商——美伯門目前處於「註銷」狀態,且經營範圍一欄為「美容信息諮詢服務、批發:化妝品」,並不包括疫苗代理服務。
相反的是,智飛生物在企業信息中則具備「境外疫苗代理進口及銷售」一項。
涉事公司跟韓國有千絲萬縷聯繫
一方沒有疫苗接種資質,一方沒有疫苗代理資質,那假疫苗是從何處而來?
在本次案件中,涉案機構「青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司」自稱是韓國機構,提及在韓國本土有實體醫療機構。
據第一財經報導,記者在調查中發現,這家公司確實跟韓國有千絲萬縷的聯繫。
作為這起事件背後的主要操作方——青島美伯門集團有限公司,跟上述「青島美伯門」有著同一法定代表人,名叫王曉丹。美伯門集團旗下投資擁有13家醫療整形分支機構,其中韓國首爾2家,其業務範圍遍布中韓等亞洲地區。
根據受害人曾提及的信息,其接種的部分疫苗為「韓版」疫苗。微博網友@王曦Anna描述,2018年1月開始,她在海南博鰲銀豐醫院花9000元注射了韓版九價疫苗。HPV疫苗一共要注射三針。
記者通過認證主體為「青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司」的公眾號「韓國美泊門」了解到,其自稱美泊門機構的總部位於韓國,英文名為「GateJejuPlasticSurgey」醫院,註冊地址為濟州西歸浦市表善面兔山裡17號。
隨後,記者通過韓國門戶網站NAVER地圖及韓國健康保險審查評價院系統查詢得知,目前該醫院已經註銷,此所在地址為一家度假村,且地處偏僻,周邊並沒有明顯居民區所在。
據第一財經報導,韓國健康保險審查評價院對外宣傳課負責人向記者證實,根據韓國法律規定,韓國所有的醫療機構必須要接受健康保險(全民醫療保險),並在評價院進行註冊,否則將被認定為非法行醫機構,並受到相應處罰,如在評價院系統查詢不到,則為沒有行醫資質的醫療機構。
同時,記者了解到,在位於首爾市瑞草區有一家使用與「GateJejuPlasticSurgey」醫院相同商標的Gate整容醫院,該醫院仍處於存續且正常營業狀態,對於記者的正式採訪請求,自稱負責該醫院對外合作工作的金女士表示院長不在醫院而婉拒。
不過,金女士同時以個人意見為前提,表示據她所知,青島美伯門曾經和其所在的醫院洽談過合作,但沒有進行具體的合作項目,且位於濟州的醫院和該醫院僅為提供商標的加盟關係,兩者運營不存在直接上下屬關聯,因此對於所提及的疫苗事件並不了解。
疫苗走私來自周邊國家的可能性很大
銀豐醫院給顧客注射疫苗從2018年1月就開始了,但九價HPV疫苗允許進入中國是從2018年4月開始的,說明此前的疫苗要麼是非法走私進入中國,要麼是國內造假疫苗。
據第一財經報導,一位疫苗行業專家告訴記者,九價HPV疫苗在中國的流通渠道以及接種渠道相對規範,個人很難從接種機構或者代理商那裡獲取疫苗貨源。
但是,周邊國家和地區的走私疫苗卻總在源源不斷地輸往中國。
2017年9月,海關人員在拱北口岸旅檢進境現場「無申報通道」截查兩名男子,發現其行李箱內裝有大量疫苗。該批疫苗為一種美國生產的九價HPV疫苗,折合人民幣約13萬元。
2018年3月,深圳皇崗檢驗檢疫局工作人員在福田口岸查獲一批旅客攜帶入境的九價HPV疫苗,共45盒。
2018年11月,廈門海關所屬機場海關從馬來西亞入境旅客行李中截獲201支非法攜帶入境的HPV疫苗,其中四價疫苗150支、九價疫苗51支。
「無論是走私還是成分造假,都很容易查出來。每個疫苗都有編號,編號上含有供應國家等信息,由此可以判斷疫苗是否為走私。對於已經接種的患者,可以去相關部門檢測是否接種了疫苗。」中國醫學科學院腫瘤醫院教授喬友林對第一財經表示。
一位業內人士對記者表示,這次海南假疫苗事件,來自周邊國家的可能性比較大。
記者查閱韓國醫療法律,並通過業內人士處了解到,韓國法律中並沒有規定特殊的疫苗接種資質,原則上只要是正規醫療機構均可接種疫苗,因此除了婦科醫院,也有許多整容醫院、皮膚科醫院等平時主要接待女性顧客,且與國內機構合作的韓國醫院也提供HPV九價疫苗接種服務;而大型綜合醫院主要依靠將HPV疫苗注射及婦科體檢作為套餐進行銷售。
韓國醫療行業協會前負責人、業界人士金炳俊(化名)告訴記者,原則上HPV九價疫苗受到韓國政府和默沙東雙方的嚴格管理,並應當運用從工廠到醫院的全程冷鏈運輸,這也是HPV九價疫苗在韓國進行接種的法定必要條件。
不過,金炳俊很快補充了一句:
「我認為,根據曾經的工作經驗來看,不排除在管理中存在著一些漏洞,使疫苗對外流通,甚至發往中國等周邊國家的可能性;尤其是,一般情況下,韓國醫療機構會主要聚集在中心商業區或部分居民區,很少有醫院會地處較為偏僻的地區。」
他同時證實,的確有一些韓方醫療機構曾希望在華設立機構或尋找中方合作機構,並提供HPV九價等疫苗的注射,但其中大多不了了之。
疫苗風波背後的銀豐醫院是什麼來頭?
那麼,此次事件中的銀豐醫院又有什麼來頭呢?
公開資料顯示,涉事醫院海南博鰲銀豐康養國際醫院2016年2月成立,曾用名「銀豐生物工程(海南)有限公司」。
目前,海南博鰲銀豐康養國際醫院為銀豐生物工程集團有限公司(簡稱銀豐生物)的全資子公司。銀豐生物成立於2011年,註冊資本1億元,是山東銀豐集團在生物領域的投資、管理和運營主體。主要從事人體細胞、組織、器官存儲、細胞基礎技術研究和臨床應用等高新技術開發。
記者注意到,銀豐生物為銀豐投資有限公司的全資子公司,銀豐投資有限公司又由山東銀豐投資集團有限公司100%控股。
其官網顯示,這是一家從事實業投資經營為主,兼顧資本運營的控股企業集團公司,成立於1999年,註冊資本11億元,法人代表及實際控制人為王偉。2016年年初,集團董事長王偉還曾獲評「2016年度山東房地產十大風雲人物」。「銀豐系」對外主要控制著山東銀豐房地產、銀豐融金控股有限公司等多家企業。僅王偉本人,關聯的公司就有25家。
銀豐集團現已形成金融投資、房地產開發、生物工程、物業管理四大業務板塊,「在全國已經形成系統穩健的商業布局。」
據新京報報導,記者繼續追溯銀豐投資集團股權關係發現,「銀豐系」背後實際控制人王偉,其通過一家廣告公司控制銀豐投資集團。
工商資料顯示,銀豐投資集團的股東為海南銀泉實業投資有限公司、王偉、深圳市嘉祥投資有限公司、山東睿喆企業管理股份有限公司、寧波匯泉信息科技發展有限公司、珠海森棟投資有限公司。
這些公司有的本身存在股權關聯,最終的控制公司都指向深圳羽田廣告公司。
天眼查數據顯示,深圳羽田廣告公司由王偉持股70%、湯莉持股30%。王偉通過這一公司,分別控制著海南銀泉實業投資、寧波匯泉信息科技發展有限公司以及深圳市嘉祥投資等公司。
「一針難求」背後的供需矛盾
此外,據國是直通車,中國內地首批2016支九價HPV疫苗,直到2018年5月25日才到達海南博鰲。而這家由房產大咖控股的醫院,在未取得「預防接種」門診許可的情況下,比中國內地合法首批疫苗早近5個月的時間就開始攬客做生意了。
從醫院屬性到接種日期都存疑,為何還有這麼多的受害者選擇了這家醫院?
答案可能是因為HPV疫苗奇貨可居。
此前有業內人士向21世紀經濟報導記者指出,正是因為疫苗生產周期很長,需要經過生產、質控、原產國檢測放行、中國檢測所檢測放行,四道程序走下來,至少需要一年時間,市場供給不足成為目前國內市場的現狀。
在此之後,北京、深圳、杭州、廣州、上海、成都、武漢、南京、西安、南寧、衡陽等城市均陸續開放預約及注射。
據媒體報導,當海南博鰲超級醫院正式開始HPV九價疫苗接種消息一出,立刻吸引了800人預約,預約很快排到了下個月。
而在其他省份,HPV疫苗同樣火熱,以深圳為例,九價HPV疫苗在深圳開打後,深圳疾控預約平臺被擠爆崩潰,目前已經改為「搖號預約」,中籤率僅為1.37%。
「一針難求」已經成為全國的常態。
而在需求膨脹的情況下,HPV疫苗市場亂象隨之而出。
在內地市場的一針難求背景之下,也越來越多的人想辦法境外求針,赴港打針也很常見。
據21世紀經濟報導記者了解,不僅香港,英國境內因HPV疫苗注射納入全民醫保NHS,18歲以下人群均已免費注射,導致其流通市場疫苗也較為短缺,同樣存在「一針難求」現象。
隨著香港地區供應能力的日趨飽和,近年來,日本、澳門也成為消費者熱衷的疫苗接種目的地。
巨大市場誘惑之下,給私人診所帶來更多盈利空間。
此前有香港媒體曝光有私人診所使用「家用冰箱」儲存疫苗,冰箱開合及斷電等情況下,疫苗的儲存溫度或低於要求的2°-8°,從而導致失效。
此前相關從業人員對21世紀經濟報導記者爆料:「以HPV宮頸癌疫苗為例,香港存在大量『針販子』,高價囤積疫苗,在市場需求旺盛時,向已經注射了第一針或者前兩針的消費者高價出售疫苗,最高時原本4000多港幣三針的HPV九價疫苗可炒作到3000多一針。如果預約者通過第三方提交預約申請,並非直接與醫院、診所溝通則很容易陷入被動局面。在香港,保險經紀也成為溝通內地消費者和疫苗接種市場的重要一環。」
21君
小夥伴們,關於HPV疫苗你了解多少?注射疫苗一定注意要去正規的醫院和機構。
本文首發於微信公眾號:21世紀經濟報導。文章內容屬作者個人觀點,不代表和訊網立場。投資者據此操作,風險請自擔。
(責任編輯:婁在霞 HN151)