美國《紐約時報》周三(12/16)引述消息人士報導,阿拉斯加州一名醫護人員周二(12/15)接種美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech共同研發的武漢肺炎疫苗後,出現嚴重過敏反應並已住院接受治療,目前情況穩定。截至當地時間周三上午,該名醫護人員仍留院觀察。
消息傳出後,政府官員爭先恐後地想了解更多有關此案的訊息。其中一名消息人士表示,該名醫護人員沒有藥物過敏史,但目前不清楚他是否患有其他類型的過敏。
報導指出,預計至今年年底將會有數百萬人接種疫苗,此事件可能促使聯邦官員對任何嚴重副作用跡象更警惕。據悉,這名阿拉斯加州醫護人員出現的反應,與上周接種輝瑞疫苗的兩名英國國民保健服務(NHS)人員所出現的過敏反應類似,這兩位人員都已康復。
輝瑞疫苗在美國進行的臨床試驗有逾4萬人參與,並未引起任何嚴重不良事件。不過,有許多受試者稱確實感到疼痛、發燒和其他副作用。嚴重過敏反應都常都與疫苗研發時程緊迫有關聯。
輝瑞藥廠發言人皮茨(Jerica Pitts)表示,該公司目前尚未掌握本案的所有細節,但正與當地衛生部門合作。她說,疫苗附有警告訊息,若出現罕見過敏性反應,應立即就醫。皮茨指出,「我們會密切注意所有接種疫苗後出現嚴重過敏反應的報導,並在需要的時候更新標籤上的用字。」
英國上星期亦出現兩宗類似個案,兩名護理人員在接種輝瑞的疫苗之後,出現嚴重過敏反應,目前已經康復。當局說兩人本身有嚴重過敏反應歷史。英國事後警告,有嚴重過敏歷史的人士不應接種疫苗。
致命反應過敏症患者,尤其是過去曾罹患過敏性休克的人,需謹慎從事。過敏性休克指的是對食品、藥物或疫苗的"嚴重過敏性反應",是人體的一種完全可能致命的激烈過敏反應。在所有已知過敏反應中,它是最強烈的一種。
通常情況下,至少會有兩種不同的機體系統作出反應:呼吸道和皮膚。但是,胃腸系統或心血管系統有時也會作出反應。如此極端的人體反應多為突然發生,當事人的狀況會在最短時間裡惡化。醫學上,過敏性休克被視為絕對緊急情況。
美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志願者出現了貝爾氏麻痺症,即面癱。
在四名患有貝爾氏麻痺的患者中,第一名患者在注射後的三天內患上了貝爾氏麻痺症,剩餘兩名患者也陸續患上該疾病,但這三名患者都在10到21天內康復。目前,確切原因尚不清楚,但據推測可能是由於病毒感染導致面部神經發炎,皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。
值得一提的是,輝瑞新冠疫苗此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中,僅發現了4例這種情況,而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。
此外,在輝瑞疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射後有63%的試驗對象出現疲倦,有55%的人稱他們患有頭痛,32%的參與者表示發冷,24%的人抱怨關節疼痛,14%的人發燒。最新研究結果表明:55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產生疲勞和頭痛等副作用,這些副作用通常在注射第一劑後的幾天內出現,平均持續一到兩天。
而有些新冠患者的症狀比別人更嚴重,甚至在擊潰病魔、出院後仍持續感到疲憊、呼吸困難,生活久久無法恢復正常,耶魯大學科學家指出,疑似是患者體內的」自體抗體」(autoantibody)在作怪。
提供相關數據是必要的過敏反應種類繁多,並非都像過敏性休克那樣複雜並在最嚴重情況下危及生命。人體可表現出多種反應:例如,皮膚紅疹或者呼吸困難、臉、舌發腫。
英國當局要求,向所有過敏症的患者講明接種的這一風險。依據個人的過敏史,這些人暫時不要接種。需隨時攜帶腎上腺素針劑的過敏症患者尤其如此。那兩名NHS的工作人員便是這種情況。
會強制接種嗎?世界衛生組織已公開反對強制普遍接種新冠疫苗。世衛組織疫苗專家凱特·奧布萊恩( Kate O'Brien)在日內瓦說:"我不認為相關規定,尤其是這種疫苗接種是正確的。" 奧布萊恩說, 在某些職業領域強力建議接種病毒疫苗是有意義的,如重症監護醫學領域。不過,也有一些例子表明,大力推廣義務接種疫苗反而起到了相反的作用,並沒有提高居民的免疫力。
關於是否應該強制接種新冠疫苗的爭論,在不同國家以截然不同的方式進行。在德國,聯邦政府已經多次明確不會強制普遍接種疫苗。聯邦衛生部長施潘(Jens Spahn)在聯邦議院強調:"我向你們保證,在這次疫情中不會實施強制性的疫苗接種義務。"
不過,有人擔心,如果德國自願接種疫苗的人數達不到預期的人數,德國政府可能會改變看法。這些懷疑論者會向人們表示,接種疫苗可能會出現某些副作用或晚期效應,尤其是在疫苗的測試和批准期縮短的情況下。還有人擔心,如果沒有接種或免疫證明的人無法從事某些職業,可能會導致出現一種"間接強制接種"。
延伸閱讀:
莫德納疫苗安全性有效性數據漂亮 美FDA或緊急授權美國正處在即將接受第二種COVID-19疫苗的關頭。美國食品藥品監督管理局(FDA)的監管層級人員周二表示,針對莫德納(Moderna)及國立衛生研究院(National Institutes of Health)開發的疫苗所做的初步分析,已證實了該疫苗的安全性及有效性。
該項報告中也披露說,有四位自願受試者在臨床試驗晚期,出現了貝爾式麻痺症(Bell『s palsy)。該病的病徵為暫時性的顏面肌肉癱瘓或無力。這四位受試者中有三位接受了疫苗施打,而另外一位則被施打了安慰劑或是假疫苗。
這一套雙劑疫苗的批准流程現在由FDA的疫苗及相關生物產品諮詢委員會負責,該委員會將於周四(12月17日)舉行會議。若該委員會予以核准,FDA屆時將會給莫德納的疫苗緊急使用的授權。
白宮發言人麥肯納尼(Kayleigh McEnany)周二告訴記者,下周FDA批准之後,將向大眾發送600萬劑莫德納疫苗。首批由美國製藥公司瑞輝藥廠及德國BioNTech公司聯合開發的新冠疫苗則已於本周向美國全國的醫護人員進行施打。
在就莫德納的疫苗做出最終決定之前,FDA周二則是緊急批准了一套由澳大利亞醫療技術公司Ellume所開發,不需醫師處方便可購買的新冠病毒檢測試劑套件。通過這套自主家用套件,配合使用智慧型手機應用程式,在15-20分鐘內便可得知測試結果。
正當美國、英國及其他國家加大力度為自己的國民施打疫苗,以對抗已經造成全球7350萬人染病、160萬人死亡的病毒之時,一項新的研究指出,由於富裕的國家已經購買了明年潛在劑量一半以上的疫苗,全球至少有五分之一的人口在2022年之前都不可能獲得疫苗接種。
就在這項由約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院所進行的研究的幾天之前,聯合國秘書長古特雷司(Antonio Guterres)針對「疫苗民族主義」在世界上最富裕的幾個國家中興起( vaccine nationalism)發出警告說,這些國家正在以更為貧窮的國家為代價。
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