抗疫添利器 輝瑞家用口服藥獲批!超級疫苗研發成功 能抗所有變種病毒

2022-01-09 世界北美通

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食品藥物管理局(FDA)22日批准輝瑞(Pfizer)公司的新冠口服藥物Paxlovid,協助12歲以上的染疫者居家治療,降低重症風險;拜登總統同日稱,這是「重要一步」,白宮已購買1000萬份,下月底前可到貨26.5萬份,染疫的美國人可望免費受惠。

歐洲藥物管理局上周批准緊急使用Paxlovid,美國22日同意12歲以上的新冠患者使用,包含高齡者、肥胖、心臟病患者等重症高風險族群,但有嚴重腎臟及肝臟問題者不建議使用;此外,超過40公斤者才建議服用Paxlovid。

該藥物在田納西州孟菲斯市的一個分發中心。(路透)

此外,默克(Merck)開發的抗病毒藥物,也可望很快通過FDA批准。

輝瑞發出新聞稿表示,立即可在美國供貨;紐約時報報導,輝瑞一周內可在美國投入約6.5萬份,下月再提供20萬份,預計明年夏天前,交付所有美國訂單。

受變種病毒Omicron影響,美國的確診數、住院數和死亡數都在攀升,每日平均染疫人數超過14萬人,碰上聖誕假期親友團聚,公衛專家和政府如臨大敵。

研究結果顯示,Paxlovid被證明能有效對抗Omicron,能降低近9成的重症率和死亡率。

根據用藥建議,染疫者在出現症狀後5天內服用30錠,可出現最佳效果,有效降低重症;使用方法為,每12小時一次、每次3錠,包含兩錠抗病毒藥物以及一錠低劑量的抗愛滋病毒藥物利託那韋(Ritonavir)。

紐時報導,一份輝瑞的抗病毒藥物要價約530美元。

白宮新冠疫情協調官齊安茲(Jeff Zients)表示,美國政府已購買1000萬份,預計明年一月前就可到貨26.5萬份;美聯社報導,染疫的美國人將可免費受惠。

美聯社報導,輝瑞生產Paxlovid需時半年到八個月,明年可提供全球約8000萬份的藥物,包含英國、澳洲等各國下的訂單。

拜登表示,這是對抗疫情大流行的重要一步,聯邦政府將與各州合作,公平分配相關藥品。

Omicron已成為美國主要的新冠病毒株,公衛專家認為,疫苗仍是最有效防範新冠病毒的工具,但近4000萬名美國成人仍未完成接種,盼新冠口服藥能減緩感染問題。

在美國要取得Paxlovid,得先確診感染後,拿到處方籤,並且在產生症狀的五天內投藥;至於以哪種檢測方式才能取得Paxlovid,還需主管機關認定。

研究所人科學家正在作實驗。(取自國防部網站)

礙於病毒測試量能吃緊,專家憂心病患可能錯過黃金治療期,約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的病毒學者裴卡斯(Andrew Pekosz)表示,若延後給藥,幾可確定藥效會減弱。

新聞周刊(Newsweek)22日報導,再過幾周,華特裡德陸軍研究所(Walter Reed Army Institute of Research,WRAIR)科學家團隊便將宣布,研發成功一款能對抗所有SARS、COVID變種病毒的超級疫苗,Omicron變種病毒也包括在內。

軍事新聞網站「防務一號」(Defense One)報導,軍方科學家研究團隊研發這款超級疫苗已將近兩年,美國陸軍是在2020年初第一次取得新冠病毒基因定序(DNA sequencing,又稱基因測序);軍方科學團隊在疫苗研發早期階段便訂定目標,希望推出疫苗針對不同變種病毒都能具有保護效果。

與其他新冠疫苗的不同之處在於,華特裡德陸軍研究所研發成果屬於刺突鐵蛋白納米分子疫苗(spike ferritin nanoparticle vaccine,SpFN),如同足球造型的蛋白有著24個面向,可以附著在各種變種新冠病毒的刺突蛋白之上。

華特裡德陸軍研究所傳染疾病科主任莫德賈拉德(Kayvon Modjarrad)對「防務一號」網站指出,這款新疫苗在臨床實驗裡獲得「良好結果」。

莫德賈拉德說,華特裡德陸軍研究所的刺突鐵蛋白納米分子疫苗今年稍早完成了動物臨床實驗,獲得良好結果。

他指出,第一階段的人體臨床實驗則在本月完成,同樣得到正面結果,測試疫苗對於Omicron變種病毒以及其他變種病毒的保護效果,研究報告目前正送交最後階段的審查;他表示,接下來仍必須進行第二階段與第三階段的臨床實驗。

莫德賈拉德說:「我們必須在真實世界的環境底下評估疫苗的效果,設法了解疫苗使用在人數較多,且已施打其他疫苗或曾經生病的民眾身上時,效果會是如何。」

新聞周刊報導,華特裡德陸軍研究所目前正與尚未公布名單的民間廠商接洽,協商接下來推出疫苗的合作方案。

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