隨著集約化畜牧業的發展，化學合成獸藥的廣泛使用，動物性產品中的獸藥殘留問題愈來愈突出。國內外研究結果表明，長期或超標濫用獸藥不僅會降低畜產品品質，造成重大經濟損失，而且會危害人體健康，嚴重的危及生命，比動物疫病對人類的危害更大。而大多數中獸藥由於毒副作用小、長期使用不易產生殘留，已成為目前獸醫臨床很重要的一類治療藥物，特別是在無公害畜產品生產中，中獸藥製劑越來越受到青睞。近年來，獸藥生產企業相繼研製開發了很多中獸藥製劑新品種，在畜牧養殖中獲得了良好的應用。儘管中獸藥製劑越來越多地佔據了獸藥市場的份額，但其存在的問題也不容忽視。
1.處方欠合理
中獸醫藥龍頭產品就來源於「處方」。方劑的配伍是藥物產生療效的關鍵所在，合理的配伍使藥物之間相輔相成，共同發揮藥效。不合理的配伍使藥物之間產生拮抗作用或毒副反應，輕則危及動物的健康和生命，重則危害到消費者的健康。現實是，很多獸藥廠的中獸藥製劑處方缺乏合理可信的依據，方劑配伍沒有遵循君臣佐使的組方原則，在處方的用量上也帶有隨意性。有的處方把相同功效的藥物堆砌在一個方劑裡，致使藥效過寒或過熱，使療效有失偏頗，甚至產生很大的副作用。如某些治療畜禽溼熱瀉痢的處方，把黃連、黃柏、黃芩和大黃等清熱燥溼的藥物堆砌在一起，雖能清解溼熱之邪，但也有傷脾胃之正氣，達不到扶正固本的作用之弊。有的中藥複方合劑或注射劑藥味多，成分複雜，組方時沒有考慮到在煎煮或提取過程中藥物成分之間的反應會影響療效和穩定性，想當然地把一些傳統方和經驗方進行劑型改造。如根據黃連解毒湯改造製成的注射液，由於原方中黃連與黃柏的主要有效成分是鹽酸小檗鹼，黃芩的主要有效成分是黃芩苷，兩者會產生沉澱反應而被濾除從而影響藥效。但是傳統方劑中的黃連、黃柏與黃芩、梔子等共同煎煮後，沉澱混懸物質與藥液一起內服，經胃腸吸收還原後發揮作用，因此藥效並未受影響。所以，在組方時，應該深入探求和分析方劑臨床療效的作用機理和組方配伍的原理，在中獸醫藥理論基礎的指導下合理配方。
2.工藝製法簡單粗糙
中獸藥成分非常複雜，簡單地用某一種方法提取，往往不能使有效成分完全溶出。如人參和附子單純用水提醇沉法製成注射液，人參和附子中有效成分將會提取不完全，同時還有大量的雜質被提出。若改用75％的乙醇提取人參皂苷，用酸性乙醇提取附子中的生物鹼，製成的注射液中有效成分含量增高而雜質會大大減少。某些水中難溶性的成分，如多種苷元、香豆精、內酯、黃酮等在水提液中的含量本來就不高，經幾次處理後，絕大部分會被沉澱而濾除。如果單純用水提醇沉法，往往不能使有效成分溶出，也就不能保證製劑的療效。如大黃注射液，用明膠反覆處理除去鞣質時，最後鞣質基本被除完了，蒽醌類成分（有效成分）也幾乎全部被吸附除去了。因此，在制定生產工藝時，應根據各種藥材有效成分的性質，選擇適宜的溶媒和濃度，擬定合理的提取方法及雜質的去除方法，添加合適的附加劑，調整恰當的pH值，才能得到穩定而有效的製劑。而目前市場上的中獸藥製劑在製備的時候首先考慮的是成本，因此製備工藝就被最大程度地簡單化，如口服液、飲水劑包括注射劑在精製的時候絕大部分採用的方法是水提醇沉法，有很多有效成分在雜質被除去的時候也損失殆盡了，難以保證製劑的質量。
3.質量控制方法太簡單
中獸藥製劑的質量控制標準中，一些製劑的鑑別項只有顯微鑑別或只有簡單的化學定性鑑別，缺少專屬性強的定性定量方法。顯微鑑別只能通過觀察藥材的組織結構、細胞形態、內含物的特徵來鑑別藥材的真偽和純度，但無法檢測和控制藥材中的化學成分。如顯微鑑別中，常把油室和花粉粒作為丁香的鑑別特徵，如果用提取了揮髮油後的丁香入藥，其顯微特徵依然存在，鑑別仍符合規定，但製劑中相應的有效成分含量就很低了，製劑質量得不到保證。簡單的化學定性鑑別只能利用藥材中的化學成分能與某些試劑產生特殊的顏色反應或沉澱反應來檢識，這種方法只能檢識到某一類的物質，如生物鹼類、糖苷類、蒽醌類、黃酮類等，至於具體到某一種或幾種有效成分的有無卻無法檢測。另外，定性鑑別只是知道有沒有，而不知道有多少，保證不了成分量的達標。中獸藥製劑在質量方面較難控制，最主要的一個原因是絕大部分缺少含量測定項。一個藥物要發揮療效，主要靠的就是含有一定量的有效成分，如果連成分最基本的量都無法知道和控制，這個藥物的療效就無法保證。雖然中獸藥成分複雜，特別是複方製劑的有效成分難以確定，制定含量測定的方法有一定的難度，但仍應選擇一些已知的有效成分或標識性成分，建立可行的含量測定方法，使產品的質量標準具備能反映內在質量的指標。我國的大部分獸藥生產企業，因為研發能力和經費投入的不足，在這方面都沒有做深入細緻的研究，致使大部分中獸藥品種的標準缺少含量測定項。作為一個標準來說，含量測定項又恰恰是一個最重要的質量控制項目。所以在制定中獸藥標準時，應儘可能地應用現代科學技術建立製劑中有效成分的定量或半定量方法，以提高標準的質量，條件允許時，應制定相應的指紋圖譜。這樣才能真正地鑑別製劑的真假，真實地反映製劑的質量。比如我國常見的絲蘭，國外為它做了很完整的指紋圖譜，制定了標準，然後用絲蘭開發出了很多新產品。這些產品用在食品上可作為發泡劑，用在養殖場可以降低氨氣濃度，用在疫苗中可以當保護劑。
鄭州牧專 李豔玲