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石嘴山開展民營醫院醫療器械質量安全專項檢查
近日,記者從石嘴山市市場監管局獲悉,該局近期對全市民營醫院醫療器械質量安全進行專項檢查,轄區內22家民營醫院已全部檢查完畢,查處違法使用醫療器械案件2起。據了解,石嘴山市市場監管局將此次專項檢查與日常監管相結合,在集中檢查過程中,深入醫療機構藥房、醫療器械倉庫等,重點檢查體外診斷試劑、設備類醫療器械等品種的質量管理情況。據悉,該局還將針對專項檢查中存在的問題,進行追蹤複查,動態監督民營醫院落實主體責任,進一步提升石嘴山市民營醫院醫療器械質量管理水平。
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國家重點監管醫療器械目錄
食品藥品監管總局關於印發國家重點監管醫療器械目錄的通知食藥監械監〔2014
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陽普醫療:子公司獲得一項醫療器械註冊證_個股資訊_市場_中金在線
陽普醫療:子公司獲得一項醫療器械註冊證 2020-
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臨沂公布監督執法正面清單 69家企業可免於現場執法檢查
大眾網·海報新聞記者了解到,建立實施正面清單,對符合要求的企業免於或減少現場執法檢查,不等同於「不管不問」「降低要求」,而是通過實行分類監管、差異化監管,科學合理配置執法資源,實現對守法企業無事不擾,對違法企業利劍高懸。在清單實行期間,各級生態環境執法機構要通過遠程執法等多種方式開展對企業的監督、執法和服務,堅持監管執法工作方向不變,力度不減。
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舟山市局全力構築醫療器械安全屏障
為進一步貫徹落實有關防疫物資出口監管要求,加強節日市場醫療器械監管工作,舟山市局結合轄區實際,聚焦三個點位,全面部署開展醫療器械專項檢查行動。一是聚焦源頭把控,提升監管服務。針對該市2家醫療器械生產企業應急延續註冊難題,該局主動作為,積極對接了解企業延續意願,幫扶企業開展自檢,全面提升質量管理水平,並對企業對延續註冊提出的困難和問題進行全方位指導服務。目前該市2家生產企業已進入延續註冊申報程序。二是聚焦重點品種,抓實靶向監管。
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市場監管總局發布「聯合雙打行動」典型案例 譯春祥(廈門)科技有限...
2.河南省漯河市市場監督管理局會同公安機關查處無證生產醫用口罩案2020年2月5日,漯河市市場監管綜合執法支隊接到群眾諮詢,遂派執法人員對「漯河成英醫療器械有限公司」開展調查。經查,「漯河成英醫療器械有限公司」曾經取得過《醫療器械生產許可證》,核准有效期至2015年4月9日,該企業原註冊地址目前已非「漯河成英醫療器械有限公司」使用。
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關於開展醫療美容綜合監管執法專項行動的通知
為進一步淨化醫療美容市場,保護人民群眾身體健康和生命安全,根據自治區健康委、自治區黨委網信辦、教育廳、公安廳、商務廳、南寧海關、市場監管局、自治區藥品監督管理局等八部門印發《關於開展醫療美容綜合監管執法專項行動的通知》(桂衛監督發〔2020〕9號)要求,現將開展醫療美容綜合監管執法專項行動通知如下:一、工作目標
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廣西食藥監局通報桂林市啄木鳥醫療器械有限公司執行《醫療器械...
中國質量新聞網訊 8月6日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網發布對桂林市啄木鳥醫療器械有限公司執行《醫療器械生產質量管理規範》情況檢查的通報。通報指出,針對桂林市啄木鳥醫療器械有限公司檢查中發現的問題,桂林市食品藥品監督管理局應依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)的有關規定依法處置,必要時責成企業限期整改,並要求企業評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。
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前瞻醫療器械產業全球周報第55期:全球醫療器械公司研發排行榜發布...
中國首個APEC醫療器械監管卓越中心在四川大學揭牌 四川大學在成都舉行四川大學亞太經合組織(APEC)醫療器械領域監管卓越中心(CoE)揭牌儀式。四川大學獲批的中國首個醫療器械監管卓越中心不但彰顯我國積極參與國際社會治理的行動,也是推動我國醫療器械產業走出去的重要途徑,同時卓越中心將大力推動監管院國際化進程。
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2014中國醫療器械行業發展藍皮書(全文)
食品藥品監管總局辦公廳關於印發醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南的通知2014-01-13食品藥品監管總局辦公廳關於基因分析儀等3個產品分類界定的通知2014-01-14食品藥品監管總局辦公廳關於生物電導掃描儀等11個產品分類界定的通知2014-01-21
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抗擊疫情 市場監管在行動
措施到位 責任到位為貫徹落實黨中央、國務院和自治區黨委政府、包頭市委市政府《關於新型冠狀病毒感染的肺炎防控工作》的決策部署,包頭市場監管人主動放棄春節假期與家人團聚的機會,堅守崗位、履職盡責,自除夕當天就開始對食品、藥品、餐飲、醫療機構、醫療器械企業,生產和流通企業以及集貿市場、大中型超市、酒店等市場經營主體進行巡查檢查。
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臨沂:推進線上線下一體化監管
山東省臨沂市市場監管局按照2020「網劍行動」的部署,線上線下檢查網站、網店10326家,責令整改或關停網站、網店577家,查處網絡違法案件114件。 凝聚網絡監管執法合力。臨沂是中國市場名城、物流之都,電子商務蓬勃發展。
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阜陽市醫療器械監督檢查 1家單位被要求限期整改
中國質量新聞網訊 據阜陽市市場監督管理局發布的《阜陽市醫療器械監督檢查月報表(2019年11月份)》,1家單位的檢查結論為限期整改。安徽省醫療器械監督檢查月報表(11月份)序號受檢單位名稱單位類型檢查類別檢查日期現場檢查人
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河北深澤縣市場監管局「六守」築牢防疫「安全罩」
深澤縣市場監管執法人員在超市檢查食品安全 本報訊 畢躍進 劉鵬 記者石巍 發自河北 自啟動重大突發公共衛生事件一級響應以來,河北省深澤縣市場監管局把新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控作為當前壓倒一切的重大政治任務,堅決把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,強化使命擔當,紮實履職盡責,採取最嚴格、最堅決、最有效的舉措,全力守住疫情防控防線。
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國家衛健委通知,全國醫院查醫療器械
來源:賽柏藍器械 整理:巧克力全國醫療機構查器械9月27日,國家衛健委發布《關於印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知》(下稱《通知》),要求各級各類醫療機構開展依法執業自查應當遵守本辦法。
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醫療器械市場廣,國內進口替代空間大
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
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2020年9月份上海市寶山區醫療器械經營企業監督檢查結果公示
27/20曹永剛,舒蜀政通過檢查12上海國羽醫療器械有限公司滬寶食藥監械經營許20150094號/滬寶市場監械經營備20150131號通知檢查8/28/20盧紅,丁軼通過檢查13上海勤英醫療器械有限公司滬寶食藥監械經營許20170050號飛行檢查8/31/20黃麗娟,王天通過檢查17上海一德大藥房連鎖經營有限公司海淞中藥店滬寶食藥監械經營許20150170號飛行檢查8/31/20
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國產高端醫療器械:國外有市場國內少人問
一方面,我國生產的高端醫療器械遠銷海外,進入了德、日、法等30多個國家和地區的主流市場;另一方面,我國正在使用的高端醫療器械中,80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、80%的中高檔監視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌,國內產品難見蹤影
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市場監管總局...
(第十九批)一、湖南省寧鄉市市場監管局查處違規交易野生動物及製品案2020年3月3日,湖南省寧鄉市市場監管局接到群眾舉報,反映寧鄉市精神病醫院附近有人涉嫌違規交易野生動物及製品。寧鄉市市場監管局立即聯合寧鄉市森林公安分局進行突擊執法檢查,發現當事人朱某正在家中宰殺銷售蛇類,現場查獲活蛇89條。
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四方光電持續發力醫療器械用氣體傳感器市場
新冠疫情爆發以來,四方光電生產的醫療氣體傳感器產品已批量配套於國內外的呼吸機及制氧機等治療相關器械中,在疫情防控過程中發揮了關鍵作用。在長期發展過程中,四方光電堅持自主創新,加強核心技術突破,積極拓展醫療傳感器產品市場,在全國醫療市場的品牌影響力持續增強。