作者：時代財經 李傲華 編輯：鄭方圓
2021年第一周，北京最低氣溫達到-19.6℃，迎來了1966年以來最冷的冬天。
當北京人在這個55年一遇的寒冬中瑟瑟發抖時，300公裡開外的石家莊正在嚴控人員流動管理，展開全員核酸檢測，全市所有車輛及人員均不出市，高風險地區藁城區人員均不離開本區域，中風險地區人員嚴格管理，同時減少管控範圍內的人員流動。
衛健委倡導儘量留在工作地過年，減少人員流動。
疫情防控依然嚴峻，開年第一周醫療資本市場延續了火熱行情，「微創系」頻傳IPO消息，新年「第一籤」惠泰醫療市值暴漲……
公司方面，愛爾眼科（300015.SZ）拋出了「開年第一瓜」：知名抗疫醫生艾芬通過社交平臺質疑愛爾眼科，稱其經愛爾眼科治療眼病後視網膜脫落，右眼幾乎失明。愛爾眼科回應稱艾芬右眼視網膜脫離與本次白內障手術無直接關聯，目前事件仍在進一步調查中。
藥物審批方面，人福醫藥（600079.SH）一周拿下5大麻醉藥物一致性評價，成為大贏家。
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重磅政策：新冠疫苗全民免費
1. 衛健委：倡導在工作地過年儘可能減少人員流動嚴控交通客流
1月9日上午，國務院聯防聯控機制舉行發布會，介紹近期疫情防控和疫苗接種有關情況。國家衛生健康委員會副主任曾益新表示，要引導錯峰出行和線上消費，優化和錯峰安排學校寒假放假、春季開學的時間，倡導在工作地過年，儘可能減少人員流動，嚴控交通客流，提高人員通行的效率，對會議活動、景區參觀旅遊等各種公共場所都要嚴格遵守各地的相關規定以及對人員控制的要求。
2. 再次明確！新冠疫苗接種全民免費
1月9日，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示，各地應參照核酸檢測「應檢盡檢」的模式，由各級政府組織和安排費用保障，推進新冠疫苗的接種，個人不承擔疫苗的成本和接種費用。
國家醫療保障局副局長李滔表示，新冠疫苗附條件上市後，企業按議定價格提供疫苗的費用和接種費用，將由醫保基金和財政共同承擔。
3. 首批冠脈支架集採在全國23省市正式落地
截至1月9日，國家組織冠脈支架集中帶量採購中選結果已在北京、天津、廣東、江蘇、浙江等23個省市區正式落地實施，1月底前冠脈支架集採中選結果將會在全國所有省份實施。
11月5日首批冠脈支架國家集採在天津開標，申報價格在1000元以下的產品有12款，擬中標產品平均降幅達93%，原價1萬元以上的冠脈支架降至數百元，預計節約醫保基金109億元，患者自付部分也大幅降低。（點擊查看時代財經相關報導）
4. 疫苗行業發展規劃將納入國家整體戰略
1月7日，中國疫苗行業協會會長封多佳在接受媒體採訪時透露，第一部納入國家整體戰略的疫苗行業發展規劃（十四五規劃）正在制定中。該行業的發展突出體現戰略性和公益性，在服務全球公共衛生和服務「健康中國」戰略方面正在日益發揮重要作用。該行業發展的核心驅動力是科技創新，中國疫苗行業整體水平已經躋身世界先進行列。
5. 廣東分步啟動省內及跨省門診醫療費用直接結算
1月1日起，廣東分步啟動省內以及跨省異地就醫門診（含普通門診和門診特定病種）醫療費用直接結算工作，這意味著參保人員異地門診就醫「報銷周期長、墊付壓力大、個人負擔重、往返奔波累」的難題將得到緩解。此前，廣東省醫保局聯合省財政廳印發《關於全面開展省內異地就醫門診醫療費用直接結算工作的通知》，鼓勵符合相關條件的就醫地定點醫療機構，認定參保人員的門診特定病種待遇，讓參保人看病時即可辦理待遇認定。同時，探索異地就醫的外配處方，在定點零售藥店購藥。
公司動態：愛爾眼科「新年第一瓜」
1. 陷入醫療糾紛，「大白馬」愛爾眼科依然堅挺
知名抗疫醫生艾芬通過社交平臺質疑愛爾眼科，稱其經愛爾眼科治療眼病後視網膜脫落，右眼幾乎失明。1月4日愛爾眼科回應稱艾芬右眼視網膜脫離與本次白內障手術無直接關聯。愛爾眼科股價在開年第一個交易日大幅下跌超過8%後，連續回升。1月7日，愛爾眼科大漲8.27%。目前該事件還在進一步調查中。（點擊查看時代財經相關報導）
2. 14家上市公司發布業績預告，東方生物漲幅領跑
根據時代財經統計，截至2021年1月9日，共14家醫藥上市公司發布2020年業績預告。其中東方生物（688298.SH）漲幅最高，淨利潤同比增加1795.10%左右；長春高新（000661.SZ）營收淨利潤最高，2020年預計實現歸屬於公司股東的淨利潤為30.18億-31.95億，同比增長70%-80%。
3. 「微創系」10天連宣2次IPO，或成醫療「巨無霸」
1月8日「IPO早知道」消息稱，上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱「微創醫療機器人」）已與2020年12月31日與中金公司籤署上市輔導協議，擬在科創板掛牌上市。這是10天內第2家啟動IPO的「微創系」企業。
2020年12月21日，微創電生理與華泰聯合證券籤署上市輔導協議，同樣計劃登陸科創板。再加上已經正式向港交所遞表的微創心通、已經在港股上市的微創醫療和在科創板上市的心脈醫療，「微創系」正在逐漸成為醫療器械領域的資本「巨無霸」。
4. 今年首隻醫療新股惠泰醫療登陸科創板，漲超250%
1月7日，今年首隻醫療新股惠泰醫療（688617.SH）登陸科創板，開盤首日一度漲至274.89元/股，漲幅達269.18%。按照發行價74.46元/股，頂格申購0.4萬股計算，在1月7日最高點賣出，單日收益可達10萬元以上。據公開資料，惠泰醫療是一家專注於電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業。（點擊查看時代財經相關報導）
5. 天士力生物再次撤回上市申請
1月8日，天士力（600535.SH)發布公告稱，子公司天士力生物醫藥股份有限公司撤回科創板上市申請。公告指出，撤回上市申請主要考慮到2020年年度審計進度安排及自身業務發展，根據上海證券交易所科創板相關規則，決定暫停本次發行上市工作。
這是天士力生物第二次回撤上市申請，2017年天士力曾擬赴港上市，但最終選擇撤回申請。
投融資：聯影醫療啟動IPO
1. 綠葉製藥集團：旗下子公司博安生物獲戰投6.82億元
1月5日，綠葉製藥集團宣布，旗下山東博安生物技術有限公司（博安生物）已完成一輪戰略融資，累積融資金額達到人民幣6.82億元，投資方包括，元生創投、尚珹投資、前海方舟、百奧維達、藍海資本、博睿資本等多家國內及國際知名的投資機構。博安生物是一家全面綜合性生物製藥公司，專門從事治療用抗體開發，專注於腫瘤、免疫性、疼痛及內分泌疾病。
2. 冠脈支架集採中選企業恆升醫療完成3億元A輪融資
1月7日消息，恆升醫療完成近3億元A輪融資，本輪由醫療領域知名機構招銀國際、中信醫療基金聯合投資，旭醫資本擔任本輪財務顧問。融資所得將用於藥物洗脫支架擴大生產，自灌注藥物球囊的註冊以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研發和臨床試驗。恆升醫療集團是一家高端醫療器械集團型企業，專注於心血管介入診斷治療領域。在國家冠脈支架集採中，恆升醫療旗下子公司萬瑞飛鴻所生產的支架產品NOYA以最高價格（798元/支）中選。
3. 和譽生物獲1.23億美元融資，加碼小分子靶向藥物開發
1月8日消息，上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布已於近日完成1.23億美元D輪融資。本輪融資由華平投資、凱雷投資集團、奧博資本、清池資本與某波士頓知名投資機構共同領投，所募集資金將用於進一步加速公司四個臨床項目以及多個臨床前項目的開發與快速推進。和譽生物是一家致力於新一代小分子靶向藥物開發和創新藥物研發的新型醫藥企業。
4. 再極醫藥再獲2億元融資，優選資本領投
1月4日消息，再極醫藥科技有限公司近期成功完成C輪融資，融資金額近2億元人民幣，由優選資本領投，德屹資本、百富健康跟投，原有股東龍磐投資繼續加碼。本輪融資將主要用於管線在研產品和新產品的研發以及團隊擴充。截至目前，再極醫藥已完成3輪融資。再極醫藥是一家成立2016年的專注於靶向療法和免疫療法的生物醫藥公司。
5. 醫學影像巨頭聯影醫療啟動科創板上市流程
1月4日消息，上海聯影醫療科技股份有限公司（以下簡稱「聯影醫療」）已於2020年12月25日正式啟動科創板上市流程，中信證券和中金公司聯合擔任輔導機構。聯影醫療主營業務為高端醫學影像診斷產品、放射治療產品及高端生命科學儀器的設計、研發、生產和銷售，並提供配套智能化、信息化解決方案。
新藥速遞：人福醫藥5大品種過評
1. 德琪醫藥ATG-010向韓國提交孤兒藥申請
1月4日，德琪醫藥（6996.HK）宣布，公司正向韓國食品醫藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO）聯合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請（NDA），用於治療復發難治性多發性骨髓瘤（rrMM）以及單藥治療既往接受過至少2線治療的復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（rrDLBCL）。
2. 中美兩地臨床獲批，加科思SHP2抑制劑獲新進展
1月4日，加科思藥業（1167.HK）宣布，SHP2抑制劑與PD-1/L1藥物聯合用藥的臨床試驗已在中美兩國獲批。其中，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准JAB-3068與PD-1/L1藥物聯合使用，用於晚期實體瘤患者的1b/2a 期臨床研究。美國FDA批准JAB-3312與PD-1/L1或MEK抑制劑聯合使用，用於晚期實體瘤患者。
3. 國內首家，天士力米諾膦酸片獲批上市
1月6日，天士力醫藥發布公告，其全資子公司天士力帝益藥業米諾膦酸片收到中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准籤發的《藥品註冊批件》，用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症。根據公告，該產品為中國境內首家米諾膦酸仿製藥獲批藥品註冊批件，視同通過一致性評價。
4. 人福醫藥5個麻醉藥重磅品種通過一致性評價
本周人福醫藥共有5個麻醉藥重磅品種通過一致性評價，分別為鹽酸左布比卡因注射液（首家）、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼（首家）、枸櫞酸芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液。芬太尼屬於受到嚴格管制的麻醉藥品，適用於治療疼痛和手術鎮痛。目前，國內作為藥品合法生產上市的芬太尼類藥品僅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種，人福醫藥是唯一一家擁有前述三種芬太尼原料藥和製劑產品批號的企業。
5. 雲頂新耀ADC藥物連獲兩大新進展
1月6日，雲頂新耀（1952.HK）引進的TROP-2靶向抗體偶聯藥物（ADC）sacituzumab govitecan向新加坡衛生科學局提交新藥上市申請（NDA），用於治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者（mTNBC），與此同時，該藥物治療晚期尿路上皮癌（mUC）3期臨床試驗申請獲得中國國家藥監局（NMPA）批准。