復星醫藥(600196.SH):呋塞米片及替米沙坦片通過仿製藥一致性評價

復星醫藥呋塞米片、替米沙坦片通過一致性評價

新京報訊（記者張兆慧）12月25日，復星醫藥發布公告，控股子公司朝暉藥業、江蘇萬邦生產的產品呋塞米片、替米沙坦片（商品名稱：邦坦）通過仿製藥質量與療效一致性評價。截至2020年11月，復星醫藥針對兩款產品一致性評價的累計研發投入約為2759萬元（未經審計）。

復星醫藥(02196.HK)呋塞米片、替米沙坦片通過仿製藥一致性評價

復星醫藥(02196.HK)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海朝暉藥業有限公司(以下簡稱「朝暉藥業」)、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(以下簡稱「江蘇萬邦」)分別收到國家藥品監督管理局頒發的關於呋塞米片、替米沙坦片(商品名稱：邦坦)的《藥品補充申請批准通知書》，上述藥品通過仿製藥質量與療效一致性評價。

上海醫藥:替米沙坦片通過仿製藥一致性評價

上海醫藥:替米沙坦片通過仿製藥一致性評價時間：2020年08月03日 17:06:15&nbsp中財網原標題:上海醫藥:關於替米沙坦片通過仿製藥一致性評價的公告證券代碼：601607 證券簡稱：上海醫藥編號：臨2020-043 債券代碼：155006 債券簡稱：18 上藥 01 上海醫藥集團股份有限公司關於替米沙坦片通過仿製藥一致性評價的公告

上海醫藥(02607)替米沙坦片通過仿製藥一致性評價

來源：智通財經網智通財經APP訊，上海醫藥(02607)公布，近日，上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於替米沙坦片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B04219)，該藥品通過仿製藥一致性評價。

上海醫藥替米沙坦片通過一致性評價用於治療原發性高血壓

新京報訊（記者劉旭）8月3日，上海醫藥發布公告，全資子公司上海信誼天平藥業有限公司（簡稱「信誼天平」）的替米沙坦片通過一致性評價，這也是國內首家過評企業。替米沙坦片主要適用於原發性高血壓的治療，由德國勃林格殷格翰公司研發，最早於1998年在美國上市。

復星醫藥核心產品邦之通過一致性評價過評品種達18個

新京報訊（記者王卡拉）4月23日，復星醫藥發布公告，公司控股子公司江蘇萬邦的匹伐他汀鈣片（商品名：邦之）兩個品規均通過一致性評價。該藥品主要用於高膽固醇血症、家族性高膽固醇血症。截至3月，江蘇萬邦針對該藥品一致性評價累計研發投入約1351萬元。

復星醫藥(600196.SH):Tenapanor片用於終末期腎病透析患者高磷血症...

格隆匯12月5日丨復星醫藥(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(「復星醫藥產業」)收到《受理通知書》(受理號：JXHL1900345國、JXHL1900346國、JXHL1900347國)，其獲許可的Tenapanor片(規格：10mg/20mg

昂利康(002940.SZ):頭孢克洛緩釋片(0.375g)通過一致性評價

格隆匯 7 月 24日丨昂利康(002940.SZ)公布，近日，公司通過國家藥品監督管理局網站獲悉，公司頭孢克洛緩釋片(規格0.375g)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱：頭孢克洛緩釋片；規格：0.375g(按C15H14ClN3O4S計)；批准文號：國藥準字H20020456；註冊分類：化學藥品；申請人：浙江昂利康製藥股份有限公司；申請事項：仿製藥質量和療效一致性評價；受理號：CYHB1950388國；審批結論：本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

華潤雙鶴(600062.SH):匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價

華潤雙鶴(600062.SH)：匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價 2020-11-02 17:07:25 來源:格隆匯

華潤雙鶴:匹伐他汀鈣片通過仿製藥質量和療效一致性評價

華潤雙鶴:匹伐他汀鈣片通過仿製藥質量和療效一致性評價時間：2020年11月03日 01:26:43&nbsp中財網原標題:華潤雙鶴:關於匹伐他汀鈣片通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告證券代碼：600062 證券簡稱：華潤雙鶴公告編號：臨2020－044 華潤雙鶴藥業股份有限公司關於匹伐他汀鈣片通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告

復星醫藥(600196.SH):漢利康獲批新增500mg/50mL/瓶規格等

格隆匯4月24日丨復星醫藥(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(「漢霖製藥」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，商品名稱：漢利康)的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02885)，獲批新增500mg

...京新藥業辛伐他汀片通過一致性評價 | 強生新機制抗抑鬱藥公布...

「本文共：14條資訊，閱讀時長約：3分鐘」今日頭條京新藥業辛伐他汀片通過一致性評價。京新藥業辛伐他汀片獲國家藥監局核發的藥品補充批件，該藥品通過一致性評價。辛伐他汀片為降血脂藥。2018年度辛伐他汀片國內銷售額約為8466. 71萬美元。國內藥訊1.普洛藥業左乙拉西坦片獲批上市。普洛藥業旗下4類化藥左乙拉西坦片獲國家藥監局核發的藥品註冊批件。

深圳信立泰藥業股份有限公司關於鹽酸貝那普利片首家通過一致性...

近日，深圳信立泰藥業股份有限公司(下稱「公司」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的鹽酸貝那普利片10mg、5mg的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。7、藥品生產企業：深圳信立泰藥業股份有限公司　　8、審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的

傑士邦他達拉非片獲批上市並通過一致性評價

人福醫藥集團於2020年5月11日晚間發布公告稱，傑士邦「他達拉非片」順利獲得國家藥品監督管理局上市批准(批准文號為國藥準字H20203174,批件號2020S00224,片劑，規格：20mg,化學藥品)。該藥按照新4類仿製藥申報，經審查，通過仿製藥質量和療效一致性評價。

華潤雙鶴纈沙坦膠囊通過一致性評價入局超50億市場

)纈沙坦膠囊(80mg)通過仿製藥一致性評價。截至目前，華潤賽科就該藥品開展一致性評價累計研發投入為2162.98萬元。　　纈沙坦膠囊由諾華製藥公司開發，1996年首先在德國等歐洲國家上市，1996年12月通過美國食藥監局(FDA)批准，1997年在美國上市；1999年由北京諾華製藥有限公司引入中國市場，2004年1月在中國批准上市。公開數據顯示，諾華旗下該系列產品2019年年度全球銷售額為10.64億美元。

仿製藥研發迎利好 17個品種優先審批

1月23日召開的中央全面深化改革領導小組第二次會議明確指出，改革完善仿製藥供應保障及使用政策，要從群眾需求出發，把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發公共衛生事件、兒童用藥等作為重點，促進仿製藥研發創新，提升質量療效，提高藥品供應保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。

米諾膦酸片首仿上市,天士力化藥研發屢結碩果!

憑籍「四位一體」藥物創新研發模式及國內少有的研產銷一體化的商業化平臺，天士力厚積薄發，用數年時間打造出一個囊括多款一類創新藥和仿製藥、管線豐富的化藥集群，填補臨床需求空白，在化藥市場中異軍突起。01.米諾膦酸片首仿獲批，填補國內空白日前，天士力全資子公司江蘇天士力帝益藥業的品種米諾膦酸片收到國家藥監局核准籤發的《藥品註冊批件》，為國內首家，視同通過一致性評價，標誌著公司具備了在國內生產並銷售該藥品的資格。米諾膦酸是一種新型含氮芳雜環雙膦酸類化合物，可作為治療骨質疏鬆症的一線用藥。

翰森製藥領跑醫藥股,背後有何難題待解?

縱觀整個行業，除去復星醫藥、恆瑞醫藥等龍頭企業的研發投入超過行業均線外，如上海醫藥這樣的製藥企業在上半年的研發支出僅佔總營收的0.6%，重銷售輕研發已是行業內的普遍現象。比較好的一點是，翰森製藥有在加大研發投入的傾向，研發支出佔比在逐年提升。今年上半年公司的研發支出約為5.58億元，較上年同期增長53.84%，佔比總營收的12.13%，比上年同期高出近3個百分點。

百美特生物高磷血症藥物醋酸鈣片首家通過一致性評價

新京報訊（記者王卡拉）10月15日，醫藥魔方顯示，百美特生物醋酸鈣片國內首家通過一致性評價。醋酸鈣片是一種磷結合劑，主要用於預防和治療終末期腎病高磷血症。其中，司維拉姆和碳酸鑭國內均有首仿獲批。國家藥監局資料庫顯示，國產醋酸鈣片批文共有6個，分別屬於百美特生物、維康子帆藥業（與譽衡藥業合作）、賽立克藥業、福寧藥業、協和藥業、邦宇製藥。醫藥魔方資料庫PharmaGo顯示，醋酸鈣片只有百美特生物的產品通過一致性評價，其餘5家正在申請或視同申請一致性評價。校對危卓

一致性評價新動態:4過評4批完注射劑成主導?10億大品種登場

過評詳情4品種過評，3個首家本周又有4個品種通過一致性評價，其中3個為首家通過，1個第二家過評，分別是信立泰的鹽酸貝那普利片、正大豐海的福多司坦片、齊魯製藥的阿德福韋酯片以及華中藥業的異煙肼片。據藥智數據顯示，目前國產阿德福韋酯片市場批文有16條，涉及生產廠家16家，已有9家企業進行一致性評價參比備案；其中齊魯製藥、福建廣生堂、天津藥物研究所三家企業申報獲受理；本周，齊魯製藥搶得先機，首家過評；值得提及的是，截止目前，這是齊魯製藥通過或視同通過一致性評價的第12個品種。