糖尿病檢測新突破,「博邦芳舟」推出無需扎針的無創血糖儀

2021-01-10 36氪

中國,已成為糖尿病大國。

目前中國糖尿病人數已達世界第一,大約每10個中國人中就有1個糖尿病患者。而對於全球來說,糖尿病已經影響了全世界8.8%的人口,成為世界最大的流行性疾病之一。

伴隨著老齡化的加劇,和疾病譜的變化,糖尿病群體預計會保持著不斷提升的趨勢。

最讓糖尿病人煩惱的一大痛點,就是日復一日的有創檢測。病人需要每天刺破指尖的毛細血管,用指尖血測量血糖,理想狀態是每天檢測6-7次,通俗地說比一日三餐還要頻繁,這對於病人來說是難以依從的。

這也是血糖儀滲透率低下的一大原因。據悉,我國血糖儀滲透率僅20%,平均5位患者才有1人購買並使用血糖儀,這低於全球平均數60%,遠低於發達國家90%的滲透率。

36氪近期接觸的「博邦芳舟」,可以說是在血糖儀領域做了突破性發明。該公司研發了無創血糖儀,讓用戶無需損傷皮膚,無創無痛即可檢測血糖。2019年8月,博邦芳舟拿到了國內首張「無創血糖儀」醫療器械註冊證。

計劃上市產品示意圖

這款國內首創的無創血糖儀,是博邦芳舟與清華大學通過十年研究合作開發的, 源於國家高技術研究發展863計劃,其核心技術已獲得多項國家發明專利。從研發到註冊臨床,積累了上萬人次的測量數據。

對於新型檢測技術而言,準確率是我們核心關注的。具體來看博邦芳舟「無創血糖儀」的產品特性:產品以代謝熱整合法為基本原理,運用多傳感器集成技術,實現血糖的無創、快速測量(小於1分鐘)。經臨床試驗驗證,其檢測結果與靜脈血檢測結果相比,一致性達到 94.5%;與指尖血檢測結果相比,一致性可達 94.4%。

博邦芳舟向36氪表示:「公司去年8月拿到國內首張無創血糖儀的器械證後,並沒有直接上市銷售,而是對產品進行了升級,提高傳感器精確度,優化了算法,調整了外觀,新升級的產品正在量產測試,並通過在原器械證的基礎上增加型號的方式申請獲批,期待在未來1-2個月內上市。」

緊鑼密鼓的上市規劃之下,就要考慮到營銷規劃。博邦芳舟目前考慮與全國性醫療器械代理商合作,通過大型代理商成熟的銷售團隊和渠道,銷售給藥房、糖尿病患者和準患者,未來再考慮進入體檢中心和醫療機構。

因為傳統有創檢測需要每天採血6-7次,而博邦芳舟的無創血糖儀可以完全做到無創無痛,可以降低感染風險,而且不使用任何耗材,沒有耗材費用,患者耐受性好,因此預期有較大用戶面。該產品不僅可應用於糖尿病患者的日常血糖管理,還可以應用於血糖調節受損的患者(糖耐量異常及空腹血糖受損)。至於產品定價,預期會在萬元級別,由於無需耗材費用,因此長期使用下來的話,每次成本會降低。

計劃上市產品示意圖

那麼,這個全國首張「無創血糖儀」器械證,究竟有多大突破?位於行業什麼水平?我們可以梳理一下行業概況。傳統的檢測方式是有創檢測,這個市場85%的醫院渠道都被強生、羅氏、雅培等海外品牌佔據。在零售端,魚躍、三諾、北京怡成為主的幾個國產品牌正藉助電商渠道擴展市場。

隨著技術的發展,在有創產品之後,市場研發出了微創血糖儀,耐受度提升,典型代表是2017年國內上市的雅培瞬感掃描血糖儀,以及Dexcom、CNOGA、美奇、凱立特等等。

在微創之後,市場正在研發無創血糖儀,國外案例有2014年獲得了CE認證的糖無忌GlucoTrack,使用時將耳夾夾於耳垂,通過測量超聲波、電磁以及熱量的變化,就可以計算血糖濃度。本文介紹的博邦芳舟2019年獲批的無創血糖儀,則是中國首個無創產品,具備技術優勢。

據了解,博邦芳舟目前已經在和潛在投資者溝通,即將展開新一輪融資,主要用於上市產品準備和臨床實驗。

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