隨著經濟的發展、人們生活條件的提升,越來越多醫療器械飛入尋常百姓家,但人們知道什麼是醫療器械麼?他和藥品有什麼不一樣呢?面對種類繁多的醫療器械大家又如何選購呢?我們來一起來了解這些小常識吧!
什麼是醫療器械?
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。包括所需要的計算機軟體;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得。
常見的醫療器械有哪些呢?
平常家裡常用的醫療器械有醫用口罩、血壓監測儀、家用制氧機、頸椎牽引器、血糖儀、保險套、創口貼 、隱形眼鏡等,大家去醫院做治療診斷時使用的CT機、核磁共振掃描儀(MRI)等儀器,以及進行外科手術時醫生使用的手術工具和植入患者體內的器械,如心臟起搏器、支架、接骨板等。
醫療器械和藥品有什麼不一樣呢?
醫療器械,主要是通過物理等方式發揮作用,有時需要計算機軟體輔助。藥品,主要是通過在人體內或者體表發生藥理作用發揮功效。
如何區分醫療器械和非醫療器械?
認準「械」字號。查看產品的標示標籤、說明書上的產品註冊(備案)證號是否含有「械」字,如註冊證編號:國械注準20173403314;備案憑證號:粵禪械備20150061號。
如何選購家用醫療器械呢?
要在醫生的指導下購買醫療器械。
學會看產品證照。
證照包括:醫療器械註冊證/備案憑證、醫療器械生產許可證/備案憑證、醫療器械經營許可證/備案憑證。大家到商店去購買醫療器械,需查看商家是否具有醫療器械經營許可證或者經營備案憑證(目前經營二類醫療器械產品需取得醫療器械經營備案憑證,三類須取得醫療器械經營許可證)。
學會看產品標籤及說明書。
查看標籤和說明書是否標示產品的註冊(備案)證號,生產企業的生產許可(備案)證號以及產品的適用範圍、使用方法、注意事項和禁忌證等。
學會看產品分類。
大家可以通過產品的註冊號來了解產品的分類。二、三類的產品類別識別:×1械注×2××××3×4××5××××6其中×4就會表明該醫療器械的分類(如註冊證編號:國械注準20173403314,年份(2017年)後的第一位數字為3就是第三類醫療器械)。一類醫療器械為備案,備案號編排方式為×(備案部門所在地的簡稱)械備××××(年份)××××(流水)號,如:粵禪械備20150061號。
索取產品發票。
大家要索取正規發票,如後續出現產品質量以及維保問題能夠提供相應的憑證。
如何判定購買的醫療器械是否為正規產品?
大家可以通過國家藥品監督管理局網站查詢該醫療器械的產品註冊(備案)證號的真偽。
如果購買不合格的醫療器械,怎麼辦?
如果大家購買了不合格的醫療器械,請大家及時撥打12315、12345,或者到當地的市場監督管理部門進行投訴。
醫療廣告的特殊要求
●醫療器械廣告應當真實合法,不得含有虛假、誇大、誤導性的內容,不得含有∶「療效最佳」"保證治癒"「包治」「根治」「即刻見效」「完全無毒副作用」等表示功效的斷言或者保證的;不得含有「最高技術」「最科學」「最先進」"最佳"等絕對化語言和表示等內容。
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