穿山甲變一級保護動物,這些中成藥何去何從?

2021-01-09 藥智網

穿山甲變一級保護動物,這些中成藥何去何從?

來源:藥智網|老薛

據新華社消息,我國將穿山甲屬所有種由國家二級保護野生動物提升到一級。根據《野生動物保護法》,對國家一級保護野生動物和國家二級保護野生動物獲罪量刑上有明顯差別。如刑法中的非法獵捕、殺害珍貴、瀕危野生動物罪,殺害一級保護動物的,處十年以上有期徒刑或無期徒刑,而殺害二級保護動物的,處五年以上十年以下有期徒刑。

作為一款尚存在於2015版藥典的中藥飲片,穿山甲及其含穿山甲的中成藥,後期開發和生產,將會有重大的變革。畢竟對捕捉、出售、收購、利用野生動物的行為,一級保護動物需要經由國務院審批,而二級保護動物則只需省一級政府審批。

關於中藥飲片穿山甲,收錄於多個版本的藥典中。

圖源:https://www.drugfuture.com/standard/search.aspx

經查詢,能收到含穿山甲的中成藥製劑有一種,「利咽靈」。在藥監局官網查到多家企業擁有該藥品文號。

資料依據:國家藥監局官網

利咽靈片的用途是「活血通絡,益陰散結,利咽止痛。主治咽喉幹痛,異物感,發癢灼熱等症。用於慢性咽喉炎,尤以乾燥型療效最佳」。

利咽靈說明書

根據搜索結果,用於治療慢性咽喉炎的藥物有多種。

慢性咽喉炎搜索結果

基於目前中醫藥「詆毀、污衊」的界定還不是很明確,所以在此不太方便對於藥品效果做出任何評價。但可以肯定的是,替代產品眾多,即使離開穿山甲,對於慢性咽喉炎的治療大概率不會產生延誤治療。對於這些中成藥企業的影響,可能遠遠大過對於患者的影響。但總的來說,支持國家把穿山甲拉升到一級保護動物。

而作為一種中藥飲片,藥典中記載的穿山甲的功效並非只是治療咽喉炎。從活血、下乳到中風癱瘓等,都有收錄。

中國藥典2015版一部,268頁

這可能導致一個問題,民間依然對穿山甲有需求。當然,民間用藥不同於企業的生產,只要賣掉了,就不用考慮物料平衡等因素。但企業肯定不行,原料來源、去向,務必平衡。那麼如此一來,企業真的會放棄這個產品嗎?這得看市場銷售額和發展潛力,於是我趕緊搜了下利咽靈片的市場分析報告。

截圖自中國市場調研網

咳咳,看到這個7380元優惠價。拿起手機打開付款碼,衡量再三,考慮到穿山甲對於行業發展的影響,對於物種保全的重大意義,以及本文對我自己的價值。

最終我決定不買、不看分析報告,直接瞎編。

涉及穿山甲的企業怎麼辦?

「皇上,還記得當年藥酒事件的豹骨嗎?

其實這些企業有個很好的前車之鑑作為參考對照,那就是一款含有苞谷,錯了,是含豹骨的藥酒。企業名字就不提了,只用下數據,企業本身不作為重點,請勿跨省。

這家企業的原料「豹骨」,也很是一件麻煩事。根據公布的銷售數據倒推一下,這些年的豹骨消耗量非常巨大。當然這個「巨大」是相對於豹骨的產量而言。因為野生豹類作為一級保護動物,不能殺不能買。唯一可行的能符合法律的解釋,就是自然淘汰和歷史庫存。對於豹骨的保質期問題我們不考慮,但豹子的大概數量卻可以查到。能不能可持續生產,就看豹骨的庫存了。

以上牽涉都穿山甲的企業,或許可以試試這個路子。違法的千萬不要做,能留給企業的時間和渠道也已經非常有限。

再有一個方式或許可以試試,修改配方刪去穿山甲成分再註冊,去做次臨床試驗。讓數據來說話,成功和失敗的結論公布我都想好了。

如果刪去穿山甲後,臨床試驗失敗,那就「證實了穿山甲的臨床意義重大,中醫藥選擇穿山甲入藥具有科學價值。下一步我們將展開其他原料的替換試驗,至於穿山甲的臨床意義是否無可替代,尚需進一步研究」。

如果刪去穿山甲後,臨床試驗依然成功了,那就「證實了中成藥的臨床價值經得住考驗」。

或許這是最有效的方法,但是不是值得走這一步「註冊加臨床」,估計也是企業最難下的抉擇了。

責任編輯|青黴素

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