三生國健益賽普開啟生物藥「觸手可及」新時代

2020-12-05 美通社

上海2020年10月22日 /美通社/ -- 今天,中國抗體藥物領軍企業三生國健宣布在全國範圍內大力下調「重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白」益賽普價格。此次降幅最高超過50%,由原來25mg規格單價643元降價為320元,12.5mg規格單價374元降為188元。結合公益贈藥措施,益賽普月治療費用將降至2000元以內。通過推行極具競爭力的支付策略,該產品將有望惠及更多患者。

益賽普用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病,是中國首個上市的全人源抗體類藥物,是中國風溼病領域第一個上市的TNF-α抑制劑,填補了國內企業在全人源治療性抗體類藥物領域的空白。此次降價將有助於提高TNF-α抑制劑產品可及性,推動該品種滲透率和覆蓋面提高,引領類風溼性關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病治療生物藥進入觸手可及的新時代!

中國TNF-α抑制劑行業領導者

益賽普粉針劑於2005年上市,2017年被納入國家醫保目錄乙類藥物,曾獲得國家新藥證書、國家重點新產品、國家技術發明二等獎等國家級獎項,2009年獲得由國家知識產權局與世界智慧財產權組織聯合頒發的「中國專利金獎」。該產品已先後獲得哥倫比亞、墨西哥、巴拉圭等15個國家的上市許可。

得益於15年來穩定的療效,益賽普自上市以來始終佔據市場領先地位。根據IQVIA數據,2020年上半年,益賽普佔據國內TNF-α抑制劑市場的份額約54.5%。自上市以來,益賽普已累計惠及強直性脊柱炎及類風溼關節炎患者數十萬人,得到臨床醫生的專業認可和廣泛的患者信任。此外預充式益賽普水針劑已向國家藥監局申請生產批件並獲受理,預計上市後將帶來更多劑型選擇,有望提高患者用藥依從性。

心繫社會責任,引領生物藥觸手可及新時代

自身免疫類疾病在國內存在廣泛未滿足的治療需求。生物製劑在安全性和療效上較傳統療法具備顯著優勢,在國內市場的起步較晚滲透率較低,未來增長潛力可期。根據弗若斯特沙利文報告,2019年中國自身免疫疾病生物藥市場規模約為37億元,預計將以47.8%的複合年增長率從2019年增長到2024年約260億元,在2030年達到約1,146億元的市場規模。

近年來,三生國健致力於提高生物藥可及性,大力推行公益贈藥等舉措,幫助患者得到有效治療。公司積極響應國家衛健委辦公廳《關於印發綜合醫院風溼免疫科建設與管理指南(試行)的通知》關於風溼免疫科建設與發展的指導要求,繼續通過專業的學術教育改善中國風溼病人的治療方式及整體治療用藥觀念,促進整體行業健康、可持續發展。同時加速推進渠道下沉戰略的落地實施,加大基層醫療市場的開發力度,進一步提升益賽普產品滲透率。

大體量、廣覆蓋,助推抗體藥長足發展

三生國健作為中國抗體藥先行者,已經形成涵蓋抗體藥研發、生產、銷售全方位成熟體系。公司目前擁有17個處於不同開發階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物。公司擁有經過多年驗證的強大的生產質量和生產成本控制經驗,運營著國內生物製藥公司中規模最大的38,000升產能的抗體藥生產線。此外,公司擁有由800餘名經驗豐富的銷售專業人士組成的營銷團隊,2020上半年公司銷售覆蓋超過3,000家醫療機構,其中三級醫院超過1,500家,與國內知名醫院及醫療專家已建立並維持著穩固的合作關係。

三生國健董事長婁競博士表示:「三生國健一直致力於研發和生產患者可負擔的高質量生物藥產品。同時我們心繫貧困人口健康,積極發展公益事業。此次益賽普降價是我們在提高生物藥可及性道路上邁出的堅實一步,希望促使更多中國風溼和銀屑病患者得到有效治療。未來我們將繼續立足創新,積極推動抗體藥產品的商業化和臨床應用,踐行企業社會責任,實現『讓創新抗體藥觸手可及』的願景。」

關於益賽普

益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液,rhTNFR:Fc)靶向類風溼關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病病理過程中的主要炎性介質——TNF-α。其可與TNF-α結合,抑制TNF-α的生物學活性,從而達到治療效果。益賽普採用重組DNA技術,構建帶有人腫瘤壞死因子II型受體(P75)細胞外區編碼區與人IgG1 Fc段編碼區的融合基因的真核表達載體,轉染中國倉鼠卵巢細胞(CHO-K1 cell),使之高效表達rhTNFR:Fc。

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