來源:中國基金報
文:安曼
英美俄接連批准疫苗交付,並大規模接種的時候,中國本土疫苗也傳來「做好大規模生產準備」的大消息。
12月3日早盤,資金除了湧向連續漲停的個股之外,疫苗板塊強勢上漲,還帶動了前段時間深度回調的醫療器械、製藥等板塊的反彈。
孫春蘭:要做好大規模生產準備
據新華社消息,國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇2日在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關、生產車間建設、批籤發準備等情況,充分肯定疫苗工作取得的成績。
孫春蘭指出,下一步,要繼續科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,嚴格按照法律法規和國際認可的技術標準做好審評審批工作,確保疫苗安全有效、經得起各方面檢驗。要做好大規模生產準備,嚴格按照質量監管、生物安全等法規、程序和要求,健全疫苗全流程追溯體系,依法嚴懲違法違規行為,營造良好市場環境。要研究制定疫苗上市後的接種分配方案,明確人群範圍、接種順序和時間考慮,提前組織疾控機構和基層接種單位的人員培訓。根據冬季疫情防控需要,今年完成口岸相關從業人員和一線監管人員等高風險人群的緊急使用工作。
疫苗板塊暴漲近500億
中國疫苗即將大規模生產的消息,大大刺激了相關概念股的強勢反彈。12月3日,WIND疫苗指數一路走高,上漲近4.8%,板塊總市值暴漲近500億。
自8月以來,隨著國內疫情得到控制,新冠疫苗進入第三期實驗的進展緩慢,疫苗指數深度回調近40%。11月16日,英美新冠疫苗傳來重大進展。次日,國內的相關新冠疫苗研發企業加速暴跌,17日,疫苗指數暴跌超4%。
俄羅斯從下周大規模接種新冠疫苗
西藏藥業漲停
12月2日,俄羅斯媒體報導,俄羅斯總統普京當天指示下周開始大規模接種新冠疫苗,接種將從「風險最高的兩個人群——醫生和教師」開始。
普京2日表示,未來幾天,俄羅斯會生產200多萬劑新冠疫苗。俄羅斯副總理戈利科娃當天也說,俄羅斯可以在12月開展新冠疫苗大規模接種。俄總統新聞秘書佩斯科夫曾表示,俄羅斯將在新年以前開始大規模接種新冠疫苗。考慮到俄羅斯幅員遼闊以及疫苗特殊的存儲要求,大規模接種計劃將分步驟推廣,民眾自願接種。
受此消息影響,多線布局新冠疫苗的西藏藥業臨近午間收盤時漲停。
今年6月,西藏藥業宣布3.51億元投資斯微(上海)生物科技有限公司(以下簡稱「斯微生物」)新冠疫苗等產品,通過投資的方式獲得斯微生物mRNA疫苗全球獨家授權。
今年11月12日,西藏藥業公告,公司下屬全資子公司TopRidge Pharma Limited與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY 「HUMAN VACCINE」公司就Sputnik-V vaccine(「衛星-V」新冠肺炎腺病毒疫苗)開展合作,獲得該疫苗在中國大陸及港澳臺地區的註冊、開發、生產、進口或商業化產品及向指定區域出口等相關權益許可權。
公開資料顯示,斯微生物疫苗項目與中國疾病預防控制中心和同濟大學附屬東方醫院合作開展,所有候選疫苗的藥效學研究均已完成,將開展臨床試驗;俄羅斯公司腺病毒載體疫苗已通過臨床I、II期試驗,被批准用於俄羅斯境內的人群接種,目前在俄羅斯已經進入到商業化市場銷售階段。
國藥集團滅活疫苗試點
天壇生物最受益
國藥集團旗下研發的兩款滅活疫苗是全球最早進入到Ⅲ期人體臨床試驗的新冠疫苗。
11月17日,中國國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨公開表示,國藥集團研發的新冠疫苗在緊急使用中已有近百萬人接種,目前無一例嚴重不良反應。接種後到世界150多個國家工作學習的人員,無一例感染。
對於疫苗未來的產能,劉敬楨表示,到今年年底,國藥集團新冠疫苗產能大概能達到1億劑左右,按照國家要求,明年產能要超10億劑,「明年能保證尤其是中國人民使用。」
11月25日,國藥集團副總經理石晟怡稱,國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。
因此最先大規模生產的無疑是國藥集團的滅活疫苗。雖然與新冠疫苗沒有直接關係,同屬於國藥集團旗下的天壇生物已經持續觸底反彈超20%,今天更是上漲6.56%。
國藥股份也上漲近3%。
其他疫苗最新進展
除了西藏藥業之外,其他疫苗研發企業也強勢上漲。
智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的新冠疫苗,是由該公司和中科院微生物所聯合研發,採用與B肝疫苗、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗類似的技術路線,屬於重組亞單位疫苗。
該疫苗於11月18日,在湖南湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗。國外近期將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗,據悉,這款疫苗已經被運送至烏茲別克斯坦,幾位中國專家也已到位,他們將負責監測志願者並培訓烏茲別克斯坦醫生。此外,印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多也將陸續開始III期臨床試驗。
據了解,該公司已於9月獲得了藥品生產許可證變更,增加了重組新型冠狀疫苗事項,新冠疫苗車間當月投入使用,試生產順利,年產3億劑以上。至於價格方面,未有消息透露。
沃森生物11月21日在互動平臺上表示,公司與合作方共同合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗於今年6月獲得臨床試驗批件,隨即進入臨床研究階段。目前,該產品處於一期臨床試驗階段,臨床試驗相關工作在正常開展中。
康泰生物與阿斯利康合作研發的的腺病毒載體新冠疫苗目前處在臨床Ⅲ期試驗階段,是全球進展較快的新冠疫苗項目,有望於年底在歐美緊急使用,後續有望引進國內,國內臨床試驗時間預計也會縮短;公司獨立自研的新冠滅活疫苗即將進入臨床Ⅱ期試驗。
英國批准的輝瑞新冠疫苗是與BioNTech合作研發的。在中國,BioNTech的合作夥伴為復星醫藥,今年3月,雙方達成戰略合作,將共同在中國大陸及港澳臺地區開發、商業化該疫苗產品。
復星醫藥向《21CBR》透露,11月24日,已在江蘇泰州啟動BNT162b2的II期臨床試驗,並計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用於支持該疫苗在國內的上市申請。
目前,復星醫藥在中國積極推進疫苗臨床研究,加速mRNA核酸疫苗在國內上市步伐。今日早盤,復星醫藥上漲5.36%。
全球首個進入臨床I期的疫苗是由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊帶隊與康希諾生物研發的。但是,目前,該疫苗的最新進展還停留在今年11月初的公告。
該公告稱,該公司與軍科院共同研發的重組新冠狀疫苗(腺病毒載體)國際Ⅲ期臨床試驗在墨西哥啟動,並已經進行了疫苗接種。
早前,康希諾生物宣布將於2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗。
由於何時量產遲遲沒有消息,今日早盤,康希諾表現平平,跟漲2%。
裝載疫苗的玻璃瓶
強勢漲停
受新冠疫苗即將大規模生產的影響,率先漲停的並不是疫苗研發企業,而是生產裝載疫苗玻璃瓶的正川股份。
除此之外,相關醫藥裝備企業博暉創新也大漲超16%,海順新材、楚天科技東富龍等個股也紛紛走高。
此前,據央視財經報導,在新冠疫苗即將量產之際,裝載疫苗的玻璃瓶已出現緊缺跡象。疫苗是化學製劑,一旦與玻璃瓶發生化學反應,就會被汙染,產生安全隱患。因此疫苗所用的玻璃瓶並非普通的玻璃瓶,而是中硼矽玻璃瓶,其化學性能穩定,耐水、耐酸。美國、歐洲等國均已經強制要求所有注射製劑和生物製劑使用中硼矽玻璃包裝。
上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏也表示,疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難,玻璃瓶首先要有足夠玻璃,還有足夠的廠家。
目前,國內從事藥用玻璃包裝的企業大概有60餘家,其中能穩定生產中硼矽玻璃瓶的企業包括壟斷前端窯爐拉管技術的德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧等少數幾家外企,以及率先布局中性硼矽玻璃產品的山東藥玻、正川股份、四星玻璃等少數幾家國內企業。
今年上半年,正川股份曾表示,公司引進國外一流窯爐技術和設備開展的中硼玻璃窯爐建設項目順利推進,並預計在2020年下半年投產。投產後公司將擁有中硼矽藥用玻璃管生產能力,有望實現進口替代。
另一家擁有中性硼矽玻璃產品生產能力的山東藥玻今日早盤上漲5.9%。
今年7月底,有投資者在互動平臺向山東藥玻提問, 山東藥玻是否會為了迎接疫苗訂單擴大產能?
公司回答表示,目前公司未接到新冠疫苗瓶的採購訂單。公司各類產品的產能未擴大。同時根據目前實際情況,即使公司短期內接到相關採購訂單,預計採購數量也相對有限,實際產生效益有限,不會對公司經營成果產生重大影響。新冠疫苗會選用哪種藥包材目前不確定,從哪些公司採購不確定,敬請注意投資風險,理性決策。
英國批准全球首個疫苗上市
疫苗巨頭暴漲
昨天,全球首個新冠疫苗獲批上市。引發強烈關注,相關疫苗股也大幅上漲。
據英國政府官網消息,英國衛生和社會保健部發言人稱,政府已接受藥品和醫療產品監管局的建議,批准使用輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。
英國政府表示,該疫苗將從下周開始在全英國銷售。不久,將針對接受疫苗接種的優先群體發布最終建議,其中包括敬老院居民,保健和護理人員,老年人以及臨床上極為脆弱的人群。
此前,輝瑞和BioNTech已經和英國政府籤訂合約,將在2020年和2021年向英國一共提供4000萬劑疫苗。
美國有線電視新聞網(CNN)12月2日報導,其獲得的一份曲率極速行動(Operation Warp Speed,簡稱OWS)文件顯示,輝瑞首批新冠疫苗將於12月15日交付,莫德納(Moderna)新冠疫苗則預計將在12月22日交付。
值得注意的是,輝瑞和莫德納的疫苗同屬於mRNA新冠疫苗,輝瑞疫苗是與德國BioNTech公司合作的BNT162b2,有效率超過90%;莫德納在研新冠疫苗mRNA-1273的效力達到94.1%,對嚴重新冠肺炎的有效率達到100%。
研究體系相近,三期數據結果相近的情況下,剩下的就是與時間賽跑,看誰先上市,搶佔市場。受此利好消息影響,三隻疫苗股紛紛大漲。其中輝瑞製藥昨日上漲3.53%,近幾日連續大漲。
BioNTech昨日暴漲6.21%,總市值達到288億美元,今年以來累計上漲257%。
前期已經大幅飆升的Moderna昨日上漲1.41%,總市值達566億美元。
今年以來,該股已經累計上漲650%,堪稱最牛新冠疫苗股。
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