藥品及試劑作為一種特殊商品,直接關係到人民的生命健康問題。目前醫藥行業藥品儲存環境的溫溼度監測設備主要是溫度計、溫溼度記錄儀,大多數醫藥儲存流通企業還在使用傳統的溫度計,數據手工記錄,藥品流通溫溼度監管水平低,數據可靠性差。
根據國家藥監總局新《藥品經營質量管理規範》GSP認證的要求,要求藥品生產及批發企業應當按照《藥品經營質量管理規範》的要求,在儲存藥品的常溫庫、陰涼庫、冷庫、冷藏車及車載保溫箱或冷藏設備等安裝溫溼度自動監測設施設備,並與計算機聯網,實現24小時自動實時監測、記錄溫溼度數據,監測裝置能夠在溫溼度超出規定範圍時自動報警,通知庫管人員採取相應措施進行調控,有效防範儲存運輸過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。
設計原則
1、先進性:系統軟體與硬體均採用成熟的最新技術手段自主研發,並保
持一定前瞻性,能適應整個行業未來的科技發展需要;
2、可靠性:系統的設計以及硬體研發,選用較成熟的最新成熟技術;不幹擾其它設備的正常運行;
3、運行管理方便:軟體採用全中文B/S設計,操作方便簡潔;
4、可擴展性強: 採集設備採用分布式系統架構,容易增加監控設備;
5、接口豐富:系統提供基於RS485的MODBUS協議、SNMP協議、RS232串
口等智能設備監控開發接口;同時系統還提供第三方接口,便於第三方
軟體兼容。
6、施工簡化:設備提供標準的通訊接口,採用統一的標準系統接線,以及
分布式網絡連接,現場施工操作簡單。
7、技術支持能力強:承建單位技術實力強,服務完善
8、建設時間短:在較短的時間內完成系統的安裝調試
系統性能
1、先進性
整個系統技術保持一定前瞻性,採用的設備和技術能適應將來的科技發展。
2、可靠性
所選設備具有良好的電磁兼容性和電氣隔離性能,系統安全可靠性高,有足夠的抗幹擾能力,不影響被監控設備正常工作。設備研發與選用採用高可靠的工業級標準,保障系統7×24小時不間斷運行
3、穩定性
系統採用專業成熟的集中監控系統,成熟可靠穩定。
4、實時性
系統數據能通過網絡實時傳輸與保存,用於日後的查詢與分析。
5、實用性
系統性能價格比高,整個系統施工簡化、易維護、易使用、運行費用低。
6、擴展性
系統採用分布式架構設計,能夠適應不斷增加設備的擴展需求,當系統擴容時,只需簡單增加相關設備即可。
7、兼容性
整個系統能兼容不同的操作平臺: Windows、iOS,Android、LINUX。支持電腦、手機、IPAD遠程瀏覽,並支持簡訊查詢數據。
8、靈活性
系統構成方式簡單,功能配置靈活,充分利用現有的計算機資源,能滿足不同業務部門的需要。
9、維護性
系統運行可在線運行診斷和檢測,能及時發現系統各功能單元故障情況,擁有詳細的事件日誌記錄,便於系統故障的維護處理。
大榕樹信息科技在醫藥行業的溫溼度監測方面積累了豐富的經驗,在全國有大量成功案例。監控系統設計嚴格遵守國家食品藥品監督局關於醫用冷庫的相關規定標準,可配合企業通過GSP、GMP認證。