多國政要/明星染疫，海外確診病例已迅速突破5萬
截至今日12時，海外累計報告確診53995例，較昨日新增5520例，死亡1801例；隨著疫情在全球的不斷蔓延，義大利、伊朗確診病例已破萬，多國政要、體育影視明星確診感染新冠病毒。
來源：金十數據APP
截至北京時間3月11日
世衛組織將疫情定性為大流行
中新社布魯塞爾11日電 日內瓦消息：世衛組織總幹事譚德塞11日正式將新冠肺炎疫情定性為大流行，表示這是全球首次由冠狀病毒引發的大流行，但大流行不會改變世衛組織對新冠病毒威脅的評估。（中新社）
嚴控哄抬熔噴布價格，國家市監局立案調查5單位/個人
日前，據國家市場監督管理總局消息，總局要求地方市場監管部門對指定企業開展熔噴無紡布價格專項調查，要重點調查指定熔噴無紡布企業，優先辦理熔噴無紡布價格投訴舉報，涉嫌違法的要堅決依法查處。（國家市場監督管理總局）
渤健高管會議多人確診感染新冠病毒
製藥巨頭渤健公司(Biogen)的高管層成了美國麻薩諸塞州的新冠暴發源頭。該州衛生與公共服務部部長Marylou Sudders透露，其中70例病例源於渤健公司2月底在波士頓召開的一次高管會議。約175名管理人員參與會議，現場並無來自中國的參會人員。渤健CEO Michel Vounatsos在內的多名高管還參加了3月2日至4日Cowen公司在波士頓Marriott Copley Place酒店舉行的健康大會，其中有2名新冠陽性病例。（醫藥健聞）
FDA將推遲海外醫藥和設備的審查
受新冠肺炎影響，美國FDA在3月10日表示，將推遲幾乎全部海外醫藥、醫療設備以及食品的審查至4月份。FDA表示，將用一些「替代工具和方法」來維持對外國製造商和產品的監督，同時承認此舉可能會影響藥物的審查。（新浪醫藥新聞）
美國將中國口罩等從關稅清單中去除
13日，據路透社報導，美國貿易代表處宣布，不對部分從中國進口的醫藥品加徵關稅。這些醫用品包括口罩，聽診器等。這一決定出於目前新冠疫情正在對美國健康醫療體系造成衝擊。（央視新聞客戶端）
蓋茨基金會再捐5000萬美元，助力新冠治療藥物開發
比爾與梅琳達蓋茨基金會及另外兩個大型慈善機構周二承諾捐贈1.25億美元，以幫助加快開發新冠病毒肺炎治療藥物。這一名為COVID-19治療加速器的項目將專注於新藥物和用於新用途的已有藥物，可以立即用於治療感染新冠病毒的患者和未來可能感染其他病毒的患者。這筆捐款旨在確保貧窮國家的人們能夠得到治療新冠病毒的藥物，而且個人能夠負擔得起。（醫藥健聞）
韓國累計確診7979例 國內接連發生集體感染事件
3月12日，韓國中央防疫對策本部副本部長權埈鬱表示，韓國將繼續保持「嚴防疫情社區擴散和境外輸入」的內外兼顧政策，高度關注國內國際疫情形勢，審時度勢加強疫情防控措施。他強調，近期韓國接連發生了健身房和呼叫中心等高密集設施內集體感染事例，政府已就此出臺管控指南，並要求有關部門據此制定具體指南。（海外網）
義大利累計死亡病例破千 中國醫療專家組攜物資抵意
北京時間13日5時，經過十餘小時飛行，中國政府派遣的由國家衛生健康委和中國紅十字會組建的專家組一行9人，攜帶31噸醫療物資自上海飛抵羅馬菲烏米奇諾機場，支援義大利新冠肺炎疫情防控工作。
路透社報導稱，義大利米蘭的一個研究團隊認為，義大利的新冠肺炎疫情可能是經德國傳播。因為有研究表明，目前義大利較早出現的新冠病毒毒株的基因測序與一例1月在德國出現的病例的病毒毒株基因測序相匹配。
產業風向
48家企業將角逐福建14個品種帶量採購
目前，福建省藥品集中採購的網上填報申報材料階段已經結束。9日，福建省醫保局公布了《關於公示福建省藥品集中帶量採購產品信息的通知》，公示了符合申報規則的企業及產品名單，共計46家企業角逐最後的14個品種的帶量採購，一旦中標將擁有該品規在福建70%的採購量。（福建省藥械聯合採購中心）
全球未來將對新冠疫苗研發投資20億美元
目前全球逾20家公司及公共部門在爭分奪秒地研發新冠疫苗。專業人士稱，未來1至1.5年的投資將高達20億美元。三年前，為了抗擊威脅全球健康的新疾病，多地政府、業界和多個慈善機構聯合成立了流行病防範創新聯盟(CEPI)。該聯盟已贊助了四個新冠肺炎疫苗項目，Moderna的也在其中。2月下旬，Moderna創下了疫苗研發的最快紀錄，從識別病毒——新型冠狀病毒——到研發出可用於人體測試的疫苗僅用了42天。流行病防範創新聯盟執行長理察·哈切特(Richard Hatchett)表示，該聯盟馬上要再籤四個新冠肺炎疫苗項目的合同。他估計，要足夠快地開發出新冠肺炎疫苗，需要在未來12到18個月內花費20億美元。（新浪醫藥新聞）
柳葉刀確認世界上第二例HIV治癒病例
當地時間3月10日，The Lancet HIV 期刊上發表的一份最新報告稱，全球第二例「愛滋病治癒」患者出現，也就是我們熟知的「倫敦病人」。他的名字叫Adam Castillejo，今年40歲，2003年被檢測出感染有愛滋病毒，並於2012年開始服用抗病毒藥物。因為患上霍奇金淋巴瘤而在2016年接受了幹細胞移植治療。報告稱，「倫敦病人」已經停藥30個月，且血液中無HIV病毒，這是繼2011年被治癒的「柏林病人」後，世界上第二例「愛滋病治癒」患者。
GSK擬剝離部分抗生素業務，出售老牌大品種藥物
報導顯示，GSK擬剝離的資產為頭孢菌素類處方藥的特許經營權，其中包括Zinnat和Fortum。鑑於此次剝離的藥物每年能給GSK創造約2億美元的營收，彭博社預計此次出售也將為這家公司帶來數億美元的收入。
據了解，GSK剝離抗生素業務的原因，主要在於這些老牌藥物給公司帶來的收入和現金流在下滑，而GSK希望將主要精力聚焦在更高利潤的創新產品上。（賽柏藍）
施一公家族晉升10億俱樂部，諾誠健華將上市
按照諾誠健華發布的招股計劃，公司發行市值約為102-112億港元。募資金額19.5-23.4億港元。2020年3月23日可以在港交所掛牌上市交易。
核心產品BTK抑制劑奧布替尼（ICP-022），於2020年3月6日獲得NMPA受理新適應症上市申請(NDA)，用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者。
2019年11月，奧布替尼（ICP-022）用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的新藥上市申請（NDA）獲受理，並於2020年1月被納入優先審評。（藥融投資）
FDA批准Opdivo+Yervoy免疫組合療法治療肝癌
3月11日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已批准Opdivo（nivolumab）1mg/kg加Yervoy（ipilimumab）3mg/kg（靜脈注射），用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。基於名為CheckMate-040的臨床1/2期研究的Opdivo+Yervoy隊列的總體緩解率和緩解持續時間，FDA加速批准了該適應症。
Opdivo+Yervoy是FDA批准的針對該患者人群的首個也是唯一的雙重免疫療法。該組合療法具有潛在的協同作用機制，針對兩個不同的檢查點（PD-1和CTLA-4）並以互補的方式起作用。（即刻藥聞）
西安楊森喜達諾獲批成人克羅恩病新適應症
12日，西安楊森宣布旗下喜達諾（STELARA）的兩種製劑，皮下注射的烏司奴單抗注射液及靜脈輸注的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注），獲得中國國家藥監局批准，適用於對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。（新浪醫藥新聞）
Atomwise達成10億美元合作 利用AI開發小分子藥物
近日，Atomwise和Bridge Biotherapeutics公司聯合宣布，雙方將基於AI技術在多個治療領域啟動多達13款小分子藥物的開發計劃。Bridge Biotherapeutics其首款在研藥物是一款創新E3泛素連接酶Pellino-1抑制劑，Pellino-1可能在潰瘍性結腸炎的發病中扮演了關鍵角色。（藥明康德）
研發熱訊
晚期非小細胞肺癌靶向治療，ATG-008 II期臨床試驗在中國啟動
3月12日，德琪醫藥宣布，公司已正式啟動ATG-008開展針對NFE2L2基因變異的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床試驗（方案號GTONG1702）。該試驗是以廣東省人民醫院吳一龍教授為主要研究者發起的一項開放、傘式II期臨床研究，旨在評估ATG-008對NFE2L2突變的晚期NSCLC患者的有效性。
ATG-008是一款作用於mTOR通路的TORC1/TORC2激酶雙靶點抑制劑，通過控制mTOR與其他蛋白質的結合來調節細胞的生長代謝，從而誘導腫瘤細胞凋亡並抑制腫瘤細胞增殖。前期研究表明，ATG-008用於治療晚期肝癌患者有良好效果，針對晚期肝癌的II期臨床試驗正在中國大陸、中國臺灣、韓國多地進行。
禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床
10日，據中國臨床試驗註冊中心顯示，「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗（註冊號ChiCTR2000030703）。該臨床實驗的目的是：初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的有效性和安全性。（醫藥地理）
中國科學家首創10萬級高通量抗體晶片-成功發現腫瘤新靶點
最近，來自艾比瑪特醫藥科技（上海）有限公司（「艾比瑪特」）的王朝暉博士團隊在大規模工業化製備單克隆抗體方面取得一系列突破，開發出了由超過6萬個單克隆抗體組成的大規模抗體晶片（PETAL晶片），並與上海交通大學陶生策團隊以及其他國內外多個課題組展開合作，初步驗證了PETAL晶片在抗腫瘤新藥研發、動物植物科學研究等方面的諸多應用潛力，其成果發表在2020年3月的Science Advance雜誌上，題目為「An Array of60,000 Antibodies for Proteome-Scale Antibody Generation and Target Discovery」。（佰傲谷BioValley）
第三代肺癌雙抗新藥JNJ-6372，獲FDA突破性療法認定
3月10日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森製藥（Janssen）宣布，其肺癌雙抗新藥JNJ-6372獲FDA授予突破性治療認定，該藥物正被開發用於治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）；一旦獲批，這將是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法。
復星醫藥HLX10臨床試驗獲新進展
復星醫藥發布公告稱，控股子公司復宏漢霖於中國境內就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（即HLX10）聯合化療（白蛋白紫杉醇）用於治療經一線化療失敗的晚期宮頸癌啟動II期臨床研究。（新浪醫藥新聞）
淋巴瘤重磅進展，cirmtuzumab+Imbruvica完全緩解率50%
Oncernal Therapeutics近日公布了cirmtuzumab聯合Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）I/II期CIRLL研究的最新數據（截至2020年3月6日數據截止日）。（生物谷）