2020年全球及中國基因測序行業市場現狀及發展前景 未來國內市場...

1、中國乃至全球基因測序市場規模都在不斷增加

從全球的範圍來看，目前測序市場規模增長最快的是亞洲市場，其中中國和印度的市場增長率均超過了20%，是全球增長最快的國家。據有關數據顯示，2018年全球基因測序市場規模達到102.0億美元，其中中國基因測序產業規模達到92.0億元，如果按照美元比人民幣1:7匯率進行計算，那麼中國約佔全球的9%-10%市場份額。

從我國精準醫療市場結構上來看，由於我們在精準診斷髮展較早，該領域發展較為成熟，在整個精準醫療市場中大概佔領29%份額，遠高於全球的17%，其中基因測序在精準診斷產業中佔據了最大份額，所佔比例達52%。

而在政策方面，近幾年，中國在精準醫療領域發布的政策非常密集，正在加速推進行業監管的跟進。同時，精準醫療國家指南也提出了「隊列、大數據、生物標記物、精準預防、精準治療」等重點方向。

2014年以後，CFDA等機構批准高通量測序在NPIT、PDG等生育健康領域的臨床應用試點。計劃在2030年前我國精準醫療領域投入600億元，至此，精準醫療在中國已經上升為了「國家戰略」。

2016年年底國家發改委正式發布《「十三五」生物產業發展規劃》，加快發展精準醫學新模式。2017年4月《「十三五」生物技術創新專項規劃》發布，基因測序、免疫療法、AI等「被點名」。

同年6月，衛計委等六部委發布《「十三五」衛生與健康科技創新專項規劃》，要求建立多層次精準醫療知識庫體系和國家生物醫學大數據共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫療核心關鍵技術，開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化靶向藥物治療、靶向外科手術、療效預測及監控等精準化解決方案和支撐技術。

2017年年底，衛計委發布《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》、《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》，規範精準醫療活動。

近幾年，中國在精準醫療領域發布的政策非常密集，正在加速推進行業監管的跟進。同時，精準醫療國家指南也提出了「隊列、大數據、生物標記物、精準預防、精準治療」等重點方向。

2014年以後，CFDA等機構批准高通量測序在NPIT、PDG等生育健康領域的臨床應用試點。計劃在2030年前我國精準醫療領域投入600億元，至此，精準醫療在中國已經上升為了「國家戰略」。

2016年年底國家發改委正式發布《「十三五」生物產業發展規劃》，加快發展精準醫學新模式。2017年4月《「十三五」生物技術創新專項規劃》發布，基因測序、免疫療法、AI等「被點名」。

同年6月，衛計委等六部委發布《「十三五」衛生與健康科技創新專項規劃》，要求建立多層次精準醫療知識庫體系和國家生物醫學大數據共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫療核心關鍵技術，開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化靶向藥物治療、靶向外科手術、療效預測及監控等精準化解決方案和支撐技術。

2017年年底，衛計委發布《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》、《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》，規範精準醫療活動。

2、基因測序技術呈現四代測序技術並存的局面

基因測序發展現狀DNA測序技術起源於上世紀70年代。一般來說，根據原理的不同，測序技術的發展大致可劃分為第一代測序、第二代測序、第三代測序、第四代測序4個歷史階段。由於四代測序技術各有優缺點，應用的領域也不盡相同，因此第一代測序技術仍未被淘汰，目前的測序市場是四代測序技術並存的局面。

目前，在測序技術中，應用最廣、發展速度最快的是高通量測序。高通量測序又稱二代測序，是區別於傳統的桑格測序而言的，具有速度快、通量高、成本低的特點。目前主流的高通量測序平臺有，Illumina，Inc.的HiSeq系列，LifeTechnologies的IonTorrent系列，華大基因的BGISEQ系列。另外，美國Pacific Biosciences公司開發出了第三代測序系統PacBioRSII，PacBioRSII使用單分子測序技術，平均讀長可以達到10kb。第三代測序平臺在市場上應用的時間仍然很短，技術人才積累、輔助工具、技術優化和自動化工藝發展水平不及第二代測序平臺，目前市場上主要應用的還是第二代測序平臺。

3、基因測序行業設備發展發展迅速

目前，由於高技術門檻，使用NGS技術開發的測序設備市場被國外幾個龍頭所壟斷，illumina作為全球最大的基因測序設備製造商，佔到全球70%以上的市場份額。

2017年以來，在全球基因測序技術產品市場活躍，起先是Illumina推出NovaSeq系列測序儀，開啟了百元基因組時代;然後Foundation Medicine推出F1CDx，改變了目前一種檢測針對一種腫瘤治療藥物的格局。

與此同時，國內企業在基因測序上遊市場也收穫不小。2017年7月，瀚海基因推出3代基因測序儀，是目前全球唯一用於臨床應用的第三代基因測序儀。在10月份，華大基因旗下華大智造正式發布兩款最新的高通量測序系統MGISEQ-2000及MGISEQ-200，這兩款儀器大大縮短了基因測序時間，降低了測序成本，實現了核心部件國產化。

近幾年來基因測序儀市場飛速發展，據有關數據顯示：全球基因測序儀市場規模從2013年的20億美元增長到2018年的39.0億美元，同比增長18%。

4、基因測序中Illumina成為當之無愧的大哥

從全球市場來看，歐美地區在精準醫療領域的優勢地位顯著，這和歐美地區生物醫藥企業在試劑、設備領域的技術優勢和產業基礎密切相關。

基因測序儀的核心是基因測序技術，第二代基因檢測技術是現今最穩定，應用最廣的基因測序技術，NGS儀器市場被國外幾個龍頭所壟斷，Illumina作為全球最大的基因測序儀製造商，佔到全球83.9%的市場。Illumina一共發布了兩款新產品，分別是下一代(NGS)靶向測序系統MiniSeq，和新一代腫瘤測序解決方案TruSightTumor170。根據數據顯示，目前市場上Illumina的市場份額達到83.9%，遠遠領先於其他企業。

目前國內的基因測序公司，多分布在中下遊產業鏈。據了解，有30多家公司在基因資料庫與分析方面布局，近40家公司在研發基因數據與各種疾病的關聯度，70多家公司鎖定腫瘤相關領域。基因測序市場的應用主要集中在癌症診斷、產前DNA檢測和遺傳疾病檢測等項目。比如產前DNA檢測可通過對孕婦外周血的基因測序，了解到胎兒的基因情況，診斷胎兒的染色體是否有異常情況而導致一些臨床疾病。

基因檢測產業鏈有三大環節，上遊為設備和耗材供應，美國企業走在世界前列，尤其是基因測序儀領域;中遊是基因測序服務，與上遊相比，中遊只需購買測序儀器及試劑就能提供測序服務，門檻較低，因此國內有眾多企業參與;下遊是生物信息數據分析，這一環節全球起步晚、基數小，但發展潛力較大。

與發達國家相比，在產業鏈三大環節中，我國均不佔優勢。以發展最好的中遊為例，基因測序服務中，無創產前基因測序是應用最為成熟的領域，在美國這一領域被四家先進企業控制並獲得了認證，但在中國，華大基因與貝瑞和康控制了這一領域，不過兩家公司都尚難走出國門與國外企業競爭。

5、基因測序市場發展前景光明 未來可期

基因測序是精準醫療的重要一環，基因測序技術在腫瘤斱面的應用主要包括腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤伴隨診斷和用藥指導、腫瘤愈後監控4個方面，目前尚處於培育期，是未來最大的市場，預計成熟後潛在市場千億級;輔助生殖和遺傳病診斷均是百億級潛在市場。

隨著測序成本的下降、效率的提高以及技術的創新將推動基因測序步入快速發展軌道。根據BBC Research預測，2018-2023年間全球基因測序市場規模增速在20%左右，預計到2023年，全球基因測序市場規模將達到250億美元。

對於國內市場，自2017年《「十三五」生物產業發展規劃》發布後，基因測序產業進入健康發展高速軌道，未來有望成為全球NGS市場的大本營之一。據數據統計，2013-2018年中國基因測序市場規模年均增長率在30%以上，位居全球前列，預測未來幾年將會延續這樣的發展勢頭，預計2024年將突破410億元。

以上數據來源及分析請參考於前瞻產業研究院發布的《中國基因測序行業市場前瞻與投資戰略規劃報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。

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