新冠肺炎(COVID-19)疫情還在全球肆虐,美國耶魯大學研究團隊近日研發出「唾液篩檢」(SalivaDirect),並於8月15日獲得美國食品藥物監督管理局(簡稱美國食藥局,FDA)的緊急使用授權。
美國食品藥物監督管理局8月16日宣布上述決定。據悉,「唾液篩檢」不需要檢疫的試紙或其他採檢裝置,只需要採集疑似感染者的唾液即可。食藥局官員哈恩(Stephen Hahn)表示,「唾液篩檢」具開創性,將提升檢疫的效率,同時不受檢測用具短缺的影響。
食藥局也表示,相較現行的鼻咽檢測方式,更簡單、便宜且較不具侵入性,不需抽去核酸,可以使用現成的多種試劑,新的「唾液篩檢」同時也可以降低醫護人員採樣的風險。
據悉,目前在新冠肺炎得到有效控制的中國,仍用咽拭子採樣方式進行核酸檢測。
主導並參與研究的耶魯大學公共衛生學院助理教授格魯布(Nathan Grubaugh)表示,研究團隊簡化了採檢方式,降低試劑的成本,實驗室預計將採樣的價格維持在10美元左右。民眾只要將唾液滴到瓶子裡後,約幾小時內結果就會出爐。
上述唾液檢測方式之所以快又便宜,原因在於研究人員拿掉了傳統上分離新冠病毒(SARS-CoV-2)中核糖核酸(RNA)的步驟,這是鼻腔黏膜篩檢方式的重要環節,能夠讓檢測結果更明確。
格魯布指出,耶魯的檢測方式拿掉了分離RNA的步驟,取而代之的是加入試劑,並且透過短暫加熱程序來釋放病毒基因組,研究發現,使用常見的試劑就能有很好的成效,這也代表,任何實驗室都能進行耶魯大學研發的病毒檢測方式。
另據耶魯大學聲明,研究期間與美國職籃(NBA)進行合作,在複賽前協助在奧蘭多的無症狀球員、教練以及相關工作人員進行篩檢。食藥局通過緊急授權後,協助篩檢的實驗室可以立即使用新的「唾液篩檢」,預計在未來幾周內全美都將使用「唾液篩檢」。
值得一提的是,食藥局4月時曾批准由羅格斯大學臨床基因學實驗室(Rutgers Clinical Genomics Laboratory)開發的另一款「唾液篩檢」方式,不過每次檢測仍需60至美元150美元,結果出爐也需要24小時至48小時。
此外,美國約翰斯霍普金斯大學統計數據顯示,截至8月16日19時54分,美國新冠肺炎確診病例累計已達5,400,180例,累計死亡170,019例。過去24小時內,確診新增51,624例,死亡新增706例。
據美國疾病控制和預防中心(CDC)8月14日公布的疫情預測,指到了9月5日,美國的累計死亡病例或會有超過20萬宗。
新冠肺炎疫情仍在威脅著全球公共衛生,疫苗成為終結新冠肺炎疫情的「最終武器」已經成為全球各國的共識。據世界衛生組織(WHO)統計,目前全球約有140多種新冠疫苗正在研發之中。其中,由中國軍事科學院軍事醫學研究院成員陳薇率領的團隊與中國藥企「康希諾生物」在3月18日聯合申請的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV)專利,已在8月11日被授予專利權。