圖片來源： IC photo
作者：時代財經王穎
「我們正在抓緊整改。」3月26日，貴州百靈企業集團製藥股份有限公司(下稱「貴州百靈」)董秘牛民告訴時代財經，公司正在對和仁堂藥業進行整改。當記者問及具體舉措及進展狀況時，牛民說，會在近日發布公告進行詳細說明。
此時，距離貴州百靈3月17日晚發布公告已過去近10日。貴州百靈17日發布的公告稱，控股子公司和仁堂藥業因違反《藥品生產質量管理規範》的規定，被貴州省食品藥品監督管理局收回《藥品GMP 證書》。
貴州省食品藥品監督管理局在2019年3月14日的決定裡表示：「貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定，依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其《藥品GMP證書》。」
這是貴州省藥品監督管理局在2019年收回的第一張藥品 GMP 證書。時代財經了解到，2018年全年，貴州食品藥品監督管理局共收回3張藥品GMP證書;2017年僅收回一張。
貴州百靈在對時代財經的書面回覆中承認，「此次事件的發生暴露出公司下屬子公司內部管理存在的問題」。並表示，「公司將根據內部管理制度嚴格追究相關人員責任」，爭取早日通過整改驗收恢復生產。
罰、罰、罰
作為國家重點監管的特殊藥品生產企業之一，貴州百靈並非第一次因為藥品的生產及管理問題受到行政處罰。
2016年，貴州百靈的拳頭產品之一小兒柴桂退熱顆粒(20160305批次)被浙江省溫州市食品藥品檢驗檢測院抽檢為不合格。
在2017年第四季度的檢查中，貴州百靈全資子公司正鑫藥業有限公司(下稱「正鑫藥業」)生產的「一清顆粒」在湖北省鄂州市食品藥品檢驗檢測中心的檢查中，被發現不符合標準規定;時隔不久，2018年5月7日，正鑫藥業又因生產「劣藥」被貴陽市食品藥品監督管理局沒收違法所得151494元，並處以相同數額的罰款。
2018年4月29日，貴州省食品藥品監督管理局發布消息：安順市食藥監管局配合省食藥監局對貴州百靈用於生產強力枇杷露、咳速停糖漿、消咳顆粒、複方桔梗麻黃鹼糖漿II等6個品種含特殊藥品複方製劑的3種特藥原料進行的專項檢查中發現，貴州百靈沒有在省局特殊藥品電子監管系統中及時錄入特殊藥品出入庫數量;個別特藥品種倉庫未建立健全分裝發料領料相關記錄及出入人員登記記錄等問題。省食藥監局領導當場要求貴州百靈立即整改，定期開展自查自糾，在生產中及時發現、消除安全風險隱患，堅決杜絕發生特殊藥品流弊現象。
儘管屢次違規違法，但貴州百靈在公告中稱，自己並沒有因此受到生產經營與財務狀況方面的重大不利影響。
股權質押比例過高
在爆出GMP證書回收事件之前的三天，貴州百靈控股股東的質押股權剛剛得到一些釋放，令投資者一直懸著的心放下來一點點。但讓投資者始料不及的是，僅僅才過了3天，貴州百靈旗下子公司就失去了一張對藥品生產企業來說至關重要的GMP證書。
3月14日，貴州百靈發布公告稱，控股股東姜偉解除了合計5.3%的質押股權，截止公告披露日，姜偉持有本公司股份754,470,816股，佔公司總股本的53.46%。其所持有上市公司股份累計被質押 647,392,999股，佔其所持公司股份的85.81%，佔公司總股本1,411,200,000股的45.88%。
數據顯示，截至今年2月20日，滬深兩市共有1876家公司存在股權質押未解押，市場質押股數6302.63億股，佔總股本比例9.71%，與這一數據相比，貴州百靈的股權質押佔比高出36%。
對於股權質押比例高的問題，貴州百靈在答覆時代財經相關詢問時稱，「公司控股股東姜偉先生及其一致行動人姜勇、張錦芬的資信情況良好，具備相應的償還能力。對於股票質押業務的風險控制，公司控股股東會採取補充質押股票、逐步降低負債、補充資金、提前歸還融資款項、與相關金融機構協商等多項措施積極應對。」
證監會也一度關注到貴州百靈控制權可能變更的問題。據今年1月3日發布的公告，貴州百靈於2018年12月17日收到深圳證券交易所中小板公司管理部出具的《關於貴州百靈企業集團製藥股份有限公司的問詢函》(中小板問詢函【2018】第875號)，就紓困基金設立一事，受到「相關主體是否違反股份限售規定，是否構成控制權的變更」的問詢。
2018年末，貴州百靈與華創證券籤署《民企支持戰略合作協議框架協議》，公司大股東將獲得華創證券紓困資金的支持。貴州百靈告訴時代財經，近期，張錦芬女士已通過協議轉讓部分股份的方式獲取了第一筆紓困基金，後續雙方合作的進展情況公司會及時履行信息披露的義務。
大股東增持計劃遠未完成
為了提振投資者信心，2018年11月，貴州百靈還曾先後發出過兩個公告，一個是員工增持計劃，另一個是高管增持計劃。
2018年11月10日的公告顯示，姜偉以個人名義倡議：公司及下屬全資子公司、控股子公司全 體員工積極買入公司股票(股票簡稱：貴州百靈;股票代碼：002424)。「本人鄭重承諾，凡在2018年11月12日至2018 年12月11日期間，公司員工及全資子公司、控股子公司員工使用自有資金(不能使用融資融券或者結構化、配資等)通過二級市場競價淨買入經公司證券部事先登記確認數量的貴州百靈股票，且連續持有達到12個月並在職的，如因在前述期間買入公司股票實際產生虧損，由本人予以補償，收益則歸員工個人所有。同時，本人承諾如果員工淨買入貴州百靈股票在持有期間(達到 12 個月)收益不足 8%的，由本人予以補足; 若連續持有時間不足 12 個月即發生減持行為的，或自買入之日起 12 個月內離職的，則不予補給。」
11月22日，貴州百靈再發布公告稱，貴州百靈的部分董事、監事、高級管理人員、證券事務代表「擬於本公告披露之日起6個月內增持公司股份，合計增持金額不低於805萬元」。
根據其後續的進展公告顯示，共有458位員工通過深交所證券交易系統以集中競價的方式增持了公司股票，累計增持公司股票數量為6,460,149股，增持均價為人民幣9.10元/股，增持總金額為人民幣58,756,940元。
但高管增持計劃的進展並不順利，截至時代財經發稿，也即距離公告所稱的6個月期限尚不足兩月之際，根據貴州百靈的相關公告，其「董監高」等人員的增持金額遠未達到計劃的805萬元。
對此，貴州百靈稱，現階段為公司年度報告披露的窗口期，剩餘未增持公司股份的董監高等人員將在規定期限內進行增持，具體情況後續公司會履行信息披露義務。
新藥上市遇困
2010年6月3日上市的貴州百靈，被稱為「苗藥第一股」，同時也擁有比較完整的產品結構：一線品種銀丹心腦通軟膠囊，屬於心腦血管類藥物;二線品種維C銀翹片、咳速停糖漿及膠囊、小兒柴桂退熱顆粒、金感膠囊和雙羊喉痺通顆粒覆蓋了感冒類藥物、咳嗽類藥物、兒童類用藥、咽喉類用藥等市場，已佔有一定的市場份額;三線品種主要來自此次違規的和仁堂，包括康婦靈膠囊、複方一枝黃花噴霧劑等婦科類、泌尿系統類藥物、咽喉類藥物。
但備受資本市場關注的，是姜偉重金購入的糖尿病苗藥秘方。
貴州百靈於2013年4月15日與楊國順、楊愛龍籤訂《苗藥合作開發協議》，合作協議主要內容為，鑑於楊國順和楊愛龍擁有祖傳治療糖尿病的苗藥秘方，經過貴州百靈多年的醫治實踐，該秘方能較好地控制血糖，且部分患者停藥後血糖仍然維持穩定。公司經走訪了部分用藥患者，確認該秘方對糖尿病具有明顯的治療效果。協議還稱，貴州百靈根據研發或企業發展的需要，隨時有一次性買斷該秘方的權利，一次性買斷的最高價格不超過1億元人民幣。
根據這一秘方，貴州百靈研發了治療Ⅱ型糖尿病及其併發症的現代苗藥新型製劑「糖寧通絡膠囊」。然而，時隔近6年，據時代財經查詢發現，糖寧通絡膠囊仍未被核准為新藥，也未出現在國家藥品監督管理局國產藥品的任何一個目錄中。
於是，退而求其次，貴州百靈採取了另外一種方式——「院企合作」，與中國人民解放軍總醫院合作，共同開展「糖寧通絡」醫院非標製劑研發申報和臨床應用工作。
醫院非標製劑，即標準製劑(中國藥典、部頒標準、各省、市、自治區製劑規範等已收載的品種)以外，不涉及行政保護、中藥保護、專利保護的中西藥製劑，由醫療機構自己研製，自配自用。
一位藥劑學專家告訴時代財經，由於非標製劑的基礎研究存在局限性，可能出現一些未知藥物的不良反應，並且，生產過程當中的均一性和穩定性也會影響到非標製劑的功效，存在一定風險。
不過，貴州百靈對時代財經表示，已經將「糖寧通絡」運用到臨床。貴州百靈的說法是，已在貴陽、長沙兩地設立中醫糖尿病醫院，同步按照「大專科、小綜合」的模式籌建成都百靈中醫糖尿病醫院，打造百靈糖尿病專科醫院品牌。