繼上周輝瑞公布其新冠疫苗有90%以上有效性後,美國生物科技公司莫德納16號公布,第三期臨床試驗初步分析顯示,其疫苗有效率達94.5%,兩種疫苗都採用了信使核糖核酸mRNA技術。
不僅輝瑞、莫德納,緊鑼密鼓進行的全球疫苗研發幾個月來陸續有好消息傳出。「希望之瓶」何時能讓疫情剎車?世衛組織表示,眼下還不是自滿的時候。
美國生物科技公司莫德納16號發表聲明公布,有3萬多名志願者參與的大型新冠疫苗第三期臨床試驗,中期結果初步分析顯示,疫苗接種無重大安全隱患,志願者對疫苗耐受性良好,大多不良反應為輕度或中度;疫苗可能還可以有效預防患者病情發展成重症。
莫德納表示,隨著研究的繼續,疫苗有效率可能會有變化;另外,現在還不能知道疫苗有效性能持續多久。
▲分析顯示,完成間隔四周兩次接種的志願者,目前有5人感染新冠病毒,安慰劑組中有90人感染;接受疫苗的患者中沒有人發展成重症,安慰劑組中的患者有11人發展成重症。
莫德納公布的一系列數據獲得全球關注。美國國立衛生研究院過敏及傳染性疾病研究所所長福奇形容這一進展「非常出色」。
倫敦帝國理工學院的彼得·奧彭肖教授對此表示,來自莫德納的消息很大程度上增強了人們的樂觀情緒,但還有待更完整的細節披露。
牛津大學的Trudie Lang教授則表示,和輝瑞相同,莫德納公布的也是一項中期分析,這意味著在接種疫苗的志願者中有足夠多的病例可以給出統計學意義,並允許團隊打破盲區來確定誰接種了活性疫苗,誰服用了安慰劑。
在宣布疫苗有效性的同時,莫德納還公布了疫苗存儲條件:新的穩定性數據顯示,疫苗在2-8攝氏度的冷藏溫度下可維持穩定30天,在冷凍條件下可以保存更久。
此前,輝瑞公司研發的新冠疫苗必須在至少零下70攝氏度的極低溫度,才能在不影響效果的前提下保存6個月;如果在2至8攝氏度的冰箱裡,則只能保存5天。這也就意味著,現有的絕大部分冷鏈系統都難以滿足該疫苗的運輸需求。
據路透社報導,為了能夠安全儲存輝瑞公司研發的新冠病毒疫苗,美國各州、城市和醫院開始爭相搶購超低溫冷藏設備。一些專業的冰箱製造商警告稱,冷凍櫃在美國供不應求,供貨要等待數月之久。
當地時間16日,輝瑞在美國四個州啟動了一項新冠疫苗試點計劃,此舉試圖解決疫苗分發過程中面臨的極低溫存儲的挑戰。
疫苗有著嚴格的溫控要求。世界衛生組織建議儲存和運輸疫苗的溫度通常在2℃~8℃下;只有部分疫苗可以在-25℃~-15℃的零下溫度環境下保存,包括脊髓灰質炎疫苗、卡介苗等。
莫德納計劃年底在美國供應2000萬劑疫苗,2021年向全球供應5至10億劑疫苗。而據世界衛生組織估計,全球每年有50%的疫苗因冷鏈系統問題被浪費掉。
(信息來源:BBC)
據了解,莫德納、輝瑞兩款疫苗都需要接種兩次。目前,兩家公司都在考慮向美國食藥局為疫苗申請緊急使用授權,如獲批准,2020年底前就能有限量疫苗供應。莫德納預計在年底前為美國準備約2000萬劑疫苗,輝瑞與其合作夥伴BioNTech則會在全球範圍內準備約5000萬劑。考慮到每人需要接種兩次,以及客觀存在的冷鏈系統浪費率,實際投用比率或許還要打個折扣。
據悉,莫德納疫苗的開發,從美國政府的「曲速行動」計劃中獲得了9.55億美元的資金,美國政府以15.3億美元購買了1億劑疫苗,可以選擇加購4億劑。美國總統川普16號發推稱,史學家們應記住,這些將結束疫情的進展都發生在他任上。
推定候任總統拜登當天也向莫德納疫苗研發者表示祝賀,稱最新進展讓美國離擊敗病毒更進一步。但普及疫苗仍需要幾個月的時間,呼籲民眾繼續保持社交距離,戴口罩以控制病毒傳播。據美國CNBC網站16日報導,拜登當天還表示:「我會毫不猶豫地接種疫苗,我也想作表率。」
福奇當天接受NBC採訪時表示,擔心川普政府尚未批准拜登團隊進行過渡,期待疫苗儘快獲得批准。福奇預計,疫苗接種將從12月下旬開始,首先考慮高危人群,包括醫務工作者、老年人和有基礎疾病的人;明年4月左右,其他人群將可以開始接種疫苗,這個過程將可能持續幾個月。
對於莫德納的研究成果,世界衛生組織16號表示相關結果令人鼓舞,但現在還不是驕傲自滿的時候。
月初曾接觸過新冠感染者、剛剛結束居家隔離的世衛組織總幹事譚德塞表示,世衛組織目前更擔心的是,一些國家疫情反彈將把醫療系統推向崩潰邊緣是在「玩火」,敦促各國立即採取行動。
Worldometer網站實時統計數據顯示,截至北京時間11月17日6時30分左右,全球累計確診新冠肺炎病例超過5528萬例,累計死亡病例超過133萬例。
有美媒指美國7天內新增100萬確診病例,平均每分鐘約有100人確診,速度之快為疫情暴發以來前所未有;另有媒體指出,美國疫情已經達到「巨大災難」級別,全美50個州中已有49個州被標為象徵疫情嚴重的紅色。美國廣播公司分析所有州份與地區的數據後發現,過去七日住院患者平均增加23%,目前全美有將近七萬名新冠患者留醫,不少地區重症監護床位與醫護用品出現緊張。
巴西今年的市政選舉日前進行第一輪投票,多個投票站出現人群擁擠現象。巴西公共衛生研究機構奧斯瓦爾多·克魯斯基金會指出,全國27座首府城市中,目前有9城的新冠肺炎確診人數呈現上升趨勢。聖保羅市愛因斯坦醫院也發布公告指出,近期新冠肺炎入院治療的患者數量及該院新冠病毒檢測陽性率均呈上升態勢,這種趨勢值得警惕。
日本近期疫情惡化,已連續六天單日新增過千,有意見指日本已進入第三波疫情。
歐洲多國也紛紛進一步收緊防疫措施。德國總理默克爾16號表示,目前的抗疫措施中斷了近期當地的感染個案升勢,不過是否足以有效降低確診病例數字仍然言之尚早,她強調需要進一步限制社交接觸以戰勝疫情。
奧地利政府也決定再次採取為期兩個半星期的封城措施,把經濟活動縮減至最低水平。17號起,民眾除了上班、購買生活必需品、運動和協助有需要人士外,一律禁止外出。而在近日病例急升的瑞典,首相勒文宣布,從24號起禁止8人以上的公眾聚會,禁令將為期四周。之前,瑞典被指實施群體免疫政策,而在抗疫力度上不如歐洲其他國家。
世界衛生組織首席科學家斯瓦米納坦則表示,莫德納公司和輝瑞公司研發的疫苗都取得了不錯的實驗結果,但世衛組織和監管機構仍需要得到更多信息,包括疫苗安全性和副作用等,來決定是否廣泛推廣相關疫苗。
而歐盟委員會主席馮德萊恩表示,已經與德國生物技術公司痊癒疫苗公司敲定合同,購買其研發的4.05億劑實驗性新冠疫苗,而這已經是歐盟與多家藥企籤訂的第五份疫苗合同。歐盟方面還表示,已經與莫德納完成試探性會談,預計很快也能達成協議。
英國衛生大臣漢考克則表示,英國已經與莫德納達成500萬劑疫苗的購買合同,一旦獲批上市,英國將在明年春季拿到疫苗。他強調,新冠疫苗研發進展提供了希望之光,但民眾目前仍需保持警惕,遵守防疫限制,遏制疫情擴散。
根據世界衛生組織的統計,目前有48個新冠候選疫苗研發項目已經進入臨床試驗階段,其中12項處於三期臨床開發階段。疫苗上市的腳步越來越近,何時能讓疫情真正剎車,仍是全球關注的落腳點。復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏11月13日接受採訪時表示,在一年到兩年內,疫情還是很難完全消失,因為現在5000萬的感染人數只是很小一部分,離全球人口70億來講還有很大距離。
張文宏預計,疫苗上市應該在今年年末明年年初,隨著新冠疫苗接種率提升,「到2022年春天,也許大家可以背上行囊去全球各地走一走。但前提是全球必須一起合作,全世界坐在一起吃飯,桌上的菜就是疫苗。」
來源:鳳凰衛視資訊臺、海外網、路透社、BBC
編輯:慄唯