36氪獲悉,上海臻格生物技術有限公司(以下簡稱「臻格生物」),一家從事大分子生物藥CDMO業務和培養基配方開發與生產的高科技企業,已2020年3月完成5100萬美元的A輪融資。本輪融資由濟峰資本(LYFE)領投,IDG資本、同創偉業、KIP資本(Korea Investment Partners)、君信資本、國方母基金跟投,美國上海眾達律所(Jones Day)擔任法律顧問,剎那資本參與財務顧問。
據悉,本輪融資將主要用於人才引進、研發中心拓展、在上海自由貿易試驗區臨港新片區的GMP生產基地建設(包括大分子生物藥中試和商業化GMP生產、培養基GMP商業化生產、ADC藥物GMP中試生產基地等)、及美國研發實驗室建設。
臻格生物成立於2017年,是新興的大分子生物藥CDMO技術服務提供商,具體來說,其核心業務涵蓋大分子生物藥研發,CDMO服務——包括細胞株開發、工藝開發及工程放大、中試生產、藥物IND及BLA申報、工藝表徵和驗證等,項目轉讓,哺乳動物細胞培養基開發及生產等;並配備了技術先進的研發設備,包括一整套的小試研發和中試生產設備(2L到500L的生物反應器、AKTA系列純化設備),以及各類分析儀器(LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS、AUC等),意在推動國內傳統藥企向生物藥企的轉型,加速國內外藥企的大分子生物藥物的研發和產業化進程。
臻格生物實驗室(來自於臨港藍灣未來城微信公眾號)
目前,臻格生物在上海張江高科技園區和周浦國際醫學園區擁有面積分別為1500㎡和4500㎡的生物藥研發中心及中試實驗室;在上海奉賢區擁有2000㎡的生物藥GMP中試生產線和細胞培養基GMP商業生產線。不久前,臻格生物還啟動了上海臨港新片區10000㎡的GMP工廠建設項目,將繼續建成60000㎡的生物醫藥商業化生產基地。此外,臻格生物還在美國馬裡蘭州設有4000平方英尺的研發實驗室。
近年來,隨著國內生物醫藥環境的成熟,國內藥企紛紛掀起創新熱潮;與此同時,醫藥研發的投入也在顯著增加,製藥產業鏈中的分工日趨顯著,醫藥企業呈現出將自身研發與生產業務委託給其他專業化公司開展的大趨勢。
藥品價格的持續下降與企業運營成本上升是藥企不可避免的雙重壓力,CDMO處於藥物研發至商業化銷售的中間關鍵環節,委託CDMO公司進行研發生產,不僅可以減輕企業壓力,甚至能起到助推企業發展的作用。
此外,CDMO行業也在近年迎來諸多利好。從2015年開始,國內加速了醫藥行業的改革速度,不斷出臺藥品政策,優化創新藥環境,憑藉政策東風,投入創新藥研發的企業逐年增多,外包服務的需求也漸顯旺盛。2017年10月23日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)公布了《中華人民共和國藥品管理法修正案(草案徵求意見稿)》,明確釋放出藥品上市許可持有人制度向全國推行的信號,將藥品上市許可與生產許可分離解綁,委託CDMO公司進行生產、研發的模式得到了政策支持,等等。
臻格生物實驗室(來自於臨港藍灣未來城微信公眾號)
也因此,生物藥CDMO行業成為國內炙手可熱的行業板塊。近年來,像行業內的樂威醫藥、奧浦邁都宣布獲得高額融資。臻格生物CEO陳建新先生此前就指出,隨著國內生物醫藥環境的成熟,醫藥企業呈現出將CDMO業務專業化委託運行的大趨勢,CDMO業務具有廣闊的發展潛力。
目前,臻格生物在CDMO業務上,尤其在培養基領域,已與國內外近50家知名藥企包括君實生物、通化東寶、綠葉製藥、浙江特瑞思藥業等達成合作,進入行業先列。
團隊方面,臻格生物CEO陳建新畢業於清華大學化學工程系,獲學士學位(1988),後就讀於中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室,獲碩士學位(1991),2002年獲美國東北大學計算機科學碩士學位;曾在麻省理工學院生物過程工程中心、哈佛大學公共健康學院、匹茲堡大學醫學院從事大規模動物細胞培養、細胞生物物理信號傳導、運動損傷機理等方面的研究,發表學術論文三十餘篇,專利多項;後在多家生物技術公司擔任開發總監、過程工程科學家,負責生產型細胞株的篩選,GMP生產工藝的研發與放大及技術轉讓。