文章來源：思宇醫械觀察
作者：Nicole
正文字數：5251字
預計閱讀時間：15分鐘（建議先收藏再看~）
目前射頻美容因其能煥活皮膚深層的膠原蛋白正在受到女性用戶的熱烈追捧。家用射頻美容儀的熱度更是只增不減，一方面家用美容儀可以在做完醫美以後用來日常保養和維持，另一方面，如果做大項目醫美的預算不足，用戶也可以先入手一款美容儀試試水。實際上早在1920年代，勇敢的法國愛美人士們就已經開始嘗試利用射頻使自己重新煥發青春活力。回看這100年醫用射頻美容儀的發展，不難知道未來的射頻美容將會是更安全，更精準，更深入皮膚，更少痛感的一種美容方式。
原理介紹
射頻（Radio Frequency）指能量較低的電磁波（300 kHz ~ 300 GHz），包括無線電波和微波。因為它沒有足夠的能量讓原子失電子，所以也是一種非電離輻射，可見光也是一種非電離輻射。人體組織有導電功能，當射頻進入人體組織時會產生振蕩，使得體內不同大小的各種粒子運動。在運動過程中，各粒子間相互摩擦或者與周圍介質產生摩擦，摩擦產生的熱能作用於目標組織達到治療目的。組織產熱遵循焦耳定律：
σ-電導率（是電阻的導數，1/R）；j-電流密度
身體部位中，血液含量高的地方電導率高；而骨頭的電導率則很低，因此電流僅在周圍流動而不會滲透。乾燥的皮膚的電導率也很低，因此需要補水才能讓電流通過。一般來講，電導率影響射頻能量能達到的組織深度。低頻率意味著較高的穿透率。控制加熱深度是射頻在醫療領域中應用的關鍵。
δ-滲透深度（mm）；f-射頻頻率；μ-磁導率（H/mm）
射頻能量、頻率不同，應用也大不相同。醫療領域使用的射頻頻率通常都高達10 MHz。
常見應用包括放鬆肌肉、破壞腫瘤和受感染的組織、治療睡眠呼吸暫停等。非消融能級的射頻則通常被用於醫美領域，可以通過脂解或細胞凋亡使脂肪減少，還可緊緻皮膚和促進皮膚癒合。
（圖：不同頻率的射頻在醫療領域的不同應用）
（圖片來源：RF Energy in Medicine Innovative Solutions Using Solid-State RF Power）
射頻美容的原理
射頻美容的原理與雷射（Laser）和光子（IPL, intense pulsed light）美容不同。光子和雷射都是基於光原理的治療手段。雷射美容是利用固定波長的能量較高的光針對性地解決問題，但又不會損壞周圍的皮膚組織。常用於減少雀斑和色素沉著，點痣和脫毛。光子美容則是採用有一定波長範圍的強脈衝光，所以能解決更多問題，例如美白、去紅血絲、刺激膠原蛋白等。
（圖：雷射和光子的光束區別）
（圖片來源：博朗官網）
射頻美容則是利用電磁能與熱能的轉化，通過加熱真皮層來達到刺激膠原和加熱脂肪細胞的作用。因此常被用於緊膚、提拉皮膚、塑形輪廓和減少橘皮組織。皮膚可以分為表皮層、真皮層和肌肉層。真皮層中的膠原蛋白是支撐皮膚並維持緊緻度的重要結構。隨著年齡增長，細胞產生的膠原蛋白減少、質量下降，從而導致皮膚鬆弛和皺紋。研究證明，達到一定的溫度39–42°C（臨床有效溫度）範圍，射頻可以讓皮膚獲得美學相關的效果。由於射頻可以在相對較低的溫度下將熱量傳遞到真皮層，因此非常適合作用於膠原蛋白分子，而不會影響表皮，還能夠有效地癒合傷口，並在短時間內提供有效的嫩膚。
（圖：皮膚結構）
（圖片來源：healthline.com）
射頻美容的另一個方向是塑形輪廓。射頻可以將電流運輸到脂肪細胞深處，從而破壞他們。結締組織和脂肪都有助於脂肪團的形成，而射頻能量可以減弱這個過程。射頻產生的熱量可以讓結締組織中的膠原蛋白發生改變並收緊，同時增加治療部位的血流量和脂肪代謝。
（圖：射頻減脂）
（圖片來源：來自Intelli Health）
射頻還可用於永久脫毛，打破了深色毛髮和皮膚給光技術帶來的限制。研究表明，光電協同的形式可以用於所有類型的毛髮，並能有效去除白髮。相比於光子和雷射，射頻美容具有高效率、高安全性的特點。射頻美容的優點在於它依賴於組織的電學性質，而不是依靠破壞皮膚中的分子來達到美容效果。
技術發展
射頻在醫療領域的應用可以追述到130多年以前。1891年，Nicola Tesla首次發現了射頻可以在人體內產生熱量，不幸的是實驗中也出現了電擊現象。隨後法國醫生、生物物理學家Jacques Arsene d』Arsonval 發現，高於10 kHz的頻率會導致變暖而不是電擊。奧地利化學家R. von Zaynek首次提出將射頻加熱作用於深層組織，並指出組織中產生的熱量是頻率和電流密度的函數。1908年，德國物理學家Karl Franz Nagelschmidt創造了透熱療法。他被認為是射頻醫用領域的先驅，在1913年撰寫了第一本教科書。在美容領域透熱療法通常用於永久除去多餘的毛髮，治療靜脈曲張、痤瘡和其他皮膚瑕疵
（圖：Karl Franz Nagelschmidt）
（圖片來源：cosmetics and skin.com）
首次在美容領域使用透熱療法的是1928年Elizabeth Arden推出的Vienna Youth Mask，它能刺激血液在面部組織中的循環從而使皮膚狀態更好。在Arden的帶領下，其他沙龍也開始使用。1930年代，結合了高溫熱的面部護理就變得非常普遍，還有部分原因是這些儀器可以去除多餘毛髮。
（圖：Elizabeth Arden『s Vienna Youth Mask 1933，透熱療法治療粉刺或痤瘡）
（圖片來源：cosmetics and skin.com）
射頻治療類型
基於射頻的治療有多種類型。單極射頻由兩個電極構成，一個帶負電的圓柱形有源電極和帶正電的接地電極。有源電極被放在目標區域，與皮膚的接觸點相對較小；接地電極則用於人體且與有源電極有一定距離。射頻深度通常是有源電極的一半，例如10 mm的單極射頻可以穿透到大約5 mm深的皮膚。但是單極射頻的難以預測的電流行為，例如電流會通過身體達到地面，對於醫美應用來講不是一個優點。
雙極射頻有兩個正極兩個負極，兩極距離固定且都與皮膚接觸。治療中，使用的是一個帶有兩個點的單個探針作用於目標組織。如果兩極之間的距離為4 mm，理論的皮膚滲透深度則為2 mm。與單極射頻相比，雙極射頻能控制人體組織內部的電流分布，同時也能用更少的能量達到與單極射頻相同的加熱效果。
（圖：單極和雙極射頻區別）
（圖片來源：Complications in Cosmetic Dermatology: Crafting Cures）
在單極射頻中，正負極距離較遠，且更能深入皮膚；而雙極射頻的正負極距離很近，但作用深度不及單極射頻。除了單、雙極射頻，還有多極射頻，例如三極、八極射頻。但其實多極射頻的實質是單極或雙極射頻的組合。比如三極射頻中，總有一個正極和一個負極，還有一個不活躍的第三極，三者狀態動態變化。基於這種單雙的組合和交替的工作形式，理論上可以實現更均勻、更深層的加熱；能夠同時加熱淺層和深層的皮膚。但是實際上，只需要將兩極分得足夠開，就能實現更深層的加熱，也就是單極射頻。大多數情況下，多極和雙極都意味著停留在表層加熱。
所以，目前商家一直在鼓吹的多極在實際射頻治療中其實是毫無意義的。另外值得一提的射頻類型是動態射頻，其實質就是將射頻技術與按摩相結合，射頻技術本身與常規射頻技術並無區別。
（圖：多極射頻電流流向示意圖）
（圖片來源：Eunsung Global）
主流射頻美容儀器
以色列Alma（飛頓）公司Accent系列最早的產品是2005年的深藍射頻（Accent）。深藍射頻儀器擁有單雙極複合射頻，特殊的PMT波技術可提高卵巢及子宮的血液流動和新陳代謝。是一款集身體塑型、面部提拉和暖宮作用於一體的產品。
（圖：深藍射頻）
（圖片來源：新氧）
2014年推出的第一代熱拉提則採用了雷達式定位，可以由深入淺，一次性實現祛皺、緊膚、溶脂的效果。接著在2015年上市的第二代熱拉提則可以精準作用於真皮淺層、選擇性作用於真皮深層。突破性的進步在於，這一代的射頻技術可以精準作用於真皮層下的筋膜層，促進膠原蛋白再生。
(圖：第二代熱拉提）
（圖片來源：新氧）
經歷了三代之後，最新產品Accent Prime結合了超聲和射頻技術，可以為客戶提供有效的、高定製化的治療方案。最新產品讓治療時間大大縮短（20分鐘），效果更加持久。專業人員操作更便捷，可以即插即用，而且沒有一次性用品產生。
（圖：Accent Prime和UltraSpeed塗抹器）
（圖片來源：Alma官網）
目前首創先進的UltraSpeed塗抹器，將新型超聲技術與超大的塗抹器板相結合，可進行高速的身體塑型。新的塗抹器可以提供較大的覆蓋率以獲得最佳的效果。而且UltraSpeed塗抹器只能在Accent Prime平臺上使用。儀器總共配有11種可換機頭以滿足身體不同部位的問題，每個機頭可以針對性地解決身體和臉部輪廓塑型、皮膚再生、橘皮組織、肌膚緊緻、皮膚局部的問題
（圖：Alma四代產品對比）
近年來，在中國市場大火的熱瑪吉（Thermage）則是來自美國Solta（索爾塔）醫療公司的產品。熱瑪吉發展至今已經推出了五代產品，其基本原理與熱拉提技術有所不同。熱提拉技術採用聚焦射頻，皮膚可達到的溫度從表皮往裡逐漸升高，並且可以深入筋膜層（SMAS）。而熱瑪吉技術則是單極射頻，能量較大，皮膚溫度從外到裡遞減，能量呈擴散趨勢，多作用與淺層真皮，筋膜層的提拉效果較差。
第一代熱瑪吉的評價並不算太好，功效並不如宣傳中的好，最大的問題則是強烈的痛感。第二代熱瑪吉使用了更大型號的針尖來傳遞能量，這樣每個針尖可以傳遞更多脈衝，輸出速度也更快。但是帶來的疼痛感依然沒有被緩解。第三代熱瑪吉則運用了特殊的針頭，尺寸較第二代增加了一倍，醫生可以自行選擇輸出的脈衝大小。同時，針頭上新增了冷卻原件，這能大大降低患者的疼痛感。
（圖：第三代熱瑪吉 Thermage CPT）
（圖片來源：Cosmetic Skin Clinic）
第四代熱瑪吉使用了全新的AccuREP技術，可以自動調整每個能量脈衝，以提供更加精確的治療。全新的針頭將治療時間縮短了25%，還能提供多方向的振動，給面部和身體提供更舒適的體驗。第五代熱瑪吉在第四代基礎上又有了更大的接觸頭，使得治療時間進一步縮短。新一代的AccuREP技術優化了能量輸出過程，允許自動校準，能識別不同部位所需要的熱量並自動調整，更加安全。另外，第五代熱瑪吉還採用單頭形式，治療過程中無需更換機頭就可以滿足從頭到腳的治療。
（圖：第五代熱瑪吉 Thermage FLX）
（圖片來源：Thermage官網）
（圖：Thermage五代產品對比）
市面上家用射頻美容儀的選擇有很多，各個產品也各有優劣。其中最火的產品之一就要數來自以色列的Tripollar Stop了。Tripollar Stop系列產品採用雙極和多極射頻，因此可控性更強，使用時痛感更少。另外，機頭設計是點狀接觸，可以覆蓋唇周、眼周等部位。3D Map測溫技術，自動測算儀器畫圈範圍內的平均溫度，若溫度過高，儀器會自動斷電。
（圖：Tripollar隸屬Lumenis（醫科人）集團）
（圖片來源：官方商店）
2019年推出的Stop X採用了雙波段射頻技術。這是首次將雙波段射頻技術運用在家用美容儀上，此前只有美容機構的大型美容儀器上才會採用這種技術。雙波段射頻採用了兩種不同波段的波交替輸出，能交替作用於不同深度的皮膚，對真皮層進行全方位加熱。同時也縮短了加熱時間。最新版的Stop Vx在此基礎上還採用了第二代DMA（動態肌肉激活）技術和雙波段射頻技術。DMA可以激活筋膜層（SMSA），不會產生肌肉的耐受性，可以維持更長時間。
（圖：Tripollar Stop X）
（圖片來源：Tripollar官網）
同樣來自以色列的NEWA是唯一一個擁有FDA的OTC認證的美容儀。它擁有獨家3DEEP專利技術，該技術在2013年獲得了愛迪生發明銅獎。3DEEP技術可以將射頻能量有控制且無痛的傳遞到真皮層。觸發皮膚產生更多的膠原蛋白和彈性蛋白。較之於Tripollar，NEWA接觸面更大更便於操作。
（圖：經典款NEWA）
（圖片來源：NEWA官網）
還有一些光電結合的射頻美容儀，例如以色列的Silk『n三源射頻美容儀、聯合利華和塞諾龍（Syneron）共同推出的的iluminage紅光射頻美容儀。這兩款美容儀將紅光、紅外線和射頻結合。射頻作用於真皮，而紅光作用於皮膚表層，紅外線作用於真皮淺層，起到輔助祛皺的作用。Sensilift是由Senisca和HOII聯合推出的具有動態射頻（DRF）功能的家用美容儀。DRF將射頻於面部按摩術相結合，促使多個射頻能量到達更廣泛的皮膚層。
（圖：Sensica動態射頻美容儀）
（圖片來源：Sensica官網）
需要提醒大家注意的是，面對市場上眾多的家用美容儀，一定要選擇經過權威機構認證過的產品。以上提到的家用射頻美容儀均已經過FDA認證。
本土市場及產品
2019年中國醫美市場規模達到1769億元，預計2023年將達到3115億元（數據來自國元證券）。光電美容作為醫美領域廣受歡迎的項目，市場潛力不容小覷。光電美容中使用的射頻設備現在仍是以進口產品為主導，但國產研發也在跟進，例如北京宏強富瑞的射頻美容儀（現已停產）、武漢中科科裡的射頻微針。
中科科裡研發的ZKKL射頻微針採用直徑僅0.12 mm的微針深入肌膚深層，塗抹在皮膚表面的營養元素通入微針被導入深層皮膚，針頭在0.1 s內將射頻能量注入真皮層，促使膠原蛋白再生。微針的優點在於能將能量精確作用於不同深度靶組織。改變傳統的治療深度不確定、表皮損傷嚴重、能量傳輸衰減等問題，有效避免結痂及色沉等併發症。
（圖：ZKKL射頻微針）
（圖片來源：中科科裡官網）
小結
對青春永駐的嚮往不分年齡、不分時代，這種熱切的嚮往推動著美容行業的不斷發展。人們不斷對美、對體驗提出更多更新的要求，美容技術也緊隨市場呼聲向著安全無痛、精準快速的方向發展。
最後補充說明一下，熱瑪吉屬於「高頻皮膚美容儀」，在我國，不納入醫療器械管理。
根據國家食品藥品監督管理總局發布的食藥監辦械管〔2014〕198號文件，將「高頻美容美膚儀」界定為非醫療器械，不作為醫療器械管理。此外，艾灸床、滾動臺車、納米晶片微粒按摩頭等25個設備也被界定為非醫療設備，不再接受醫療器械監管。皮膚鏡、皮膚檢測儀、等離子滅菌筆、雷射生發儀等30個產品設備被界定為二類醫療器械。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20141124120001722.html?GXMEUwefOdZn=1609078021599
編輯｜戚萬琪
排版｜Mia
本文所載信息來源於公開資料或訪談，思宇醫械觀察不保證其準確性與完整性。本文所載信息、材料或分析只提供給收件人作參考之用，不是或不應被出售、購買或認購證券及其他金融工具的要約或要約邀請。 收件人不應單純依靠此文而取代個人的獨立判斷。思宇醫械觀察及其僱員對因使用本文及其內容而引致的損失不負任何責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺「網易號」用戶上傳並發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.