相關規定:任何單位、個人不得擅自進行群體性預防接種
疾控中心:該門診部涉嫌違規採購,市民接種須謹慎
類似於建興綜合門診部一樣號稱從香港「代購」九價宮頸癌疫苗至成都接種的現象病不是個例。記者在調查中發現,有不少朋友圈「微商」也推出了從香港代購九價宮頸癌疫苗業務,並承諾「全程冷鏈運輸」,回家約一個護士就可在家注射。這種自行帶回疫苗接種的方法是否安全?
「渠道正規與否不可考」
「目前四川尚未接到九價宮頸癌疫苗上市的消息。雖然九價宮頸癌疫苗本來就是進口的,但是不建議自行轉運和保存疫苗,而且這種渠道購入疫苗正規與否不可考,無安全保障,消費者需謹慎。」四川省疾控中心工作人員接受記者採訪時表示,HPV九價疫苗雖已獲得國家食品藥品監督管理總局的批准,但目前上市及在四川「落地」的時間尚不明確。
記者了解到,「山東疫苗案」之後,國務院於2016年4月新修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》,對疫苗的採購、流通、接種及異常反應處理等各個環節做出了更加明確的操作規定。例如「疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處於規定的溫度環境,不得脫離冷鏈,並定時監測、記錄溫度」。在異常反應處理方面,《條例》也有明確的說明:「依照預防接種工作規範及時處理,並立即報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門、藥品監督管理部門。」
同時,《條例》第三十一條也指出,任何單位或者個人不得擅自進行群體性預防接種。
「違反相關條例,涉嫌違規採購」
「疫苗和一般藥品不同,具有其特殊性,要求必須全程冷鏈儲存、運輸,以保證其有效性。」四川省疾控中心免規所副所長漆琪告訴記者,按照《疫苗流通和預防接種管理條例》《四川省第二類疫苗掛網陽光採購實施方案》和《預防接種工作規範》相關規定,第二類疫苗的採購需實行省級集中掛網、集中帶量採購、政府服務監管的採購模式。縣級疾病預防控制中心匯總轄區所有預防接種單位第二類疫苗需求計劃後,必須全部在我省藥招平臺上進行採購,不得網外採購、違價採購或從非規定渠道採購第二類疫苗,並接受相關部門監督,「從目前掌握的情況看,這家門診部沒有資質進行採購,也沒有經過藥招平臺,違反了相關條例,涉嫌違規採購。」
漆琪表示,疫苗的儲存、運輸必須保證全程冷鏈,並有相應的溫度記錄,而疫苗的接種只有各級衛生行政部門認可的正規預防接種單位(各級衛生行政部門或疾控中心網站上有公示)才能開展。專家呼籲,希望有意願接種九價宮頸癌疫苗的人員,待疫苗正式進入我省市場後,選擇有資質的接種單位進行接種。